Talizon -
родов: calcipotriol, combinations
Активно вещество: Monohydrát kalcipotriolu
Алтернативи: Daivobet,
Enstilar,
Wynzora,
XamiolATC група: D05AX52 - calcipotriol, combinations
Съдържание на активното вещество: 50MCG/G+0,5MG/G
Форми: Gel
Balení: Tube
Obsah balení: |1X30G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden gram gelu obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů (jako calcipotriolum monohydricum) a betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas). Pomocná látka se známým účinkemButylhydroxytoluen (E321) až 270 mikrogramů/g gelu. Hydrogenovaný ricinový olej 16,7 mg/g gelu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Gel. Téměř čirý, bezbarvý až slabě šedobílý...
Повече ▼ DávkováníTalizon se nanáší na postižená místa jednou denně. Doporučovaná délka léčby jsou 4 týdny v kštici a týdnů na místech mimo kštici. Pokud je nutné po této době pokračovat v léčbě nebo s ní znovu začít po této době, má léčba pokračovat až po lékařské kontrole a pod pravidelným lékařským dohledem. Při používání léčivých přípravků s obsahem kalcipotriolu nemá maximální...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Talizon je kontraindikován u erytrodermické, exfoliativní a pustulózní psoriázy. Pro obsah kalcipotriolu je Talizon kontraindikován u pacientů se zjištěnými poruchami metabolismu vápníku (viz bod 4.4). Pro obsah kortikosteroidu je Talizon kontraindikován při následujících stavech: virové (např. herpes nebo...
Повече ▼ Lokální léčba psoriázy v kštici u dospělých. Lokální léčba lehkých až středně závažných ložisek psoriasis vulgaris na těle u dospělých....
Повече ▼ S přípravkem Talizon nebyly provedeny žádné studie interakcí....
Повече ▼Bezpečnost a účinnost přípravku Talizon u dětí mladších 18 let nebyly stanoveny. Údaje týkající se dospívajících ve věku 12 až 17 let, které jsou v současné době k dispozici, jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1, nicméně není možné dát žádné doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníKožní podání. Gel se nemá aplikovat přímo na obličej nebo oči. V zájmu dosažení optimálního...
Повече ▼ TěhotenstvíO použití kombinace kalcipotriol + betamethason 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gel u těhotných žen není dostatek údajů. Studie s glukokortikoidy na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale řada epidemiologických studií (méně než 300 ukončených těhotenství) neodhalila vrozené anomálie u dětí narozených ženám léčeným kortikosteroidy během těhotenství. Potenciální...
Повече ▼ 4 Účinky na endokrinní systém Talizon obsahuje silný steroid skupiny III, a proto se musí vyloučit současná léčba jinými steroidy. I během lokální léčby kortikosteroidy se kvůli systémové absorpci mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou obvyklé u systémové léčby kortikosteroidy, jako je suprese kůry nadledvin nebo ovlivnění metabolické stability diabetu mellitu. Je nutno se ...
Повече ▼ Talizon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
Повече ▼ Odhad frekvencí výskytu nežádoucích účinků je založen na souhrnné analýze dat z klinických studií včetně poregistračních studií bezpečnosti a spontánních hlášení. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při léčbě je pruritus. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle MedDRA tříd orgánových systémů (SOC) a jednotlivé nežádoucí účinky jsou uvedeny počínaje nejčastěji hlášenými....
Повече ▼ Používání vyšších, než doporučených dávek může způsobit zvýšení hladiny sérového kalcia, které se upraví po přerušení léčby. Symptomy hyperkalcemie zahrnují polyurii, zácpu, svalovou slabost, zmatenost a kóma. Rozsáhlé dlouhodobé používání lokálních kortikosteroidů může potlačit hypofýzo-nadledvinové funkce, což vede k sekundární insuficienci nadledvin, která je obvykle reverzibilní....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antipsoriatika. Jiná antipsoriatika k lokální aplikaci, kalcipotriol, kombinace. ATC kód: D05AX Kalcipotriol je analog vitaminu D. Údaje získané in vitro ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů. Tento efekt představuje základní mechanismus jeho účinku v léčbě psoriázy. Stejně jako ostatní lokální kortikosteroidy má...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antipsoriatika. Jiná antipsoriatika k lokální aplikaci, kalcipotriol, kombinace. ATC kód: D05AX Kalcipotriol je analog vitaminu D. Údaje získané in vitro ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů. Tento efekt představuje základní mechanismus jeho účinku v léčbě psoriázy. Stejně jako ostatní lokální kortikosteroidy má...
Повече ▼ Studie s kortikosteroidy na zvířatech vykazovaly reprodukční toxicitu (rozštěp patra, malformace kostry). Ve všech studiích reprodukční toxicity při dlouhodobém perorálním podávání kortikosteroidů potkanům byla zjištěna prodloužená březost a prodloužený a těžký porod. Navíc byl pozorován pokles přežívání potomstva, snížení tělesné hmotnosti a nižší přírůstek tělesné hmotnosti....
Повече ▼ 12 6.1 Seznam pomocných látek Tekutý parafin StearopolypropylenglykolHydrogenovaný ricinový olej Butylhydroxytoluen (E321) 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před chladem....
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Talizon 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gelcalcipotriolum/betamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů (jako calcipotriolum monohydricum) a betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Tekutý parafin, stearopolypropylenglykol,...
Повече ▼...
Повече ▼