Tafen nasal 50 mcg -
родов: budesonide
Активно вещество: Budesonid
Алтернативи: Tinkair,
Tinkair 100 mcg,
Tinkair 50 mcgATC група: R01AD05 - budesonide
Съдържание на активното вещество: 50MCG
Форми: Nasal spray, suspension
Balení: Multidose container with metering pump
Obsah balení: |200DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna odměřená dávka nosního spreje obsahuje budesonidum 50 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze Bílá homogenní suspenze....
Повече ▼ Dávkování Dospělí, dospívající a děti od 6 let Doporučená úvodní dávka přípravku Tafen nasal je 400 mikrogramů budesonidu denně, tj. 2 vstřiky budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně. Doporučená udržovací dávka přípravku Tafen nasal je 200 mikrogramů budesonidu denně, tj. 1 vstřik budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně nebo 2 vstřiky do každé nosní dírky jednou...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼ Tafen nasal je určen k prevenci a léčbě sezónní a celoroční alergické rinitidy, nealergické rinitidy a nosních polypů....
Повече ▼ Metabolismus budesonidu je primárně zprostředkován CYP3A4, což je podskupina cytochromu P450. Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů....
Повече ▼U dětí do 6 let má být tento přípravek používán, pouze je-li to zcela nezbytné. Způsob podání viz bod 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Mohou se vyskytnout systémové účinky nosních kortikosteroidů, zejména ve vysokých dávkách předepisovaných dlouhodobě....
Повече ▼ TěhotenstvíÚdaje o použití budesonidu u těhotných žen jsou omezené. Výsledky epidemiologických studií nenasvědčují zvýšenému riziku vrozených vad po použití inhalačně nebo nazálně podávaného budesonidu během raných stádií těhotenství. Přesto nemá být Tafen nasal používán v těhotenství, pokud to nevyžaduje klinický stav ženy. KojeníBudesonid přechází do...
Повече ▼ Mohou se vyskytnout systémové účinky nosních kortikosteroidů, zejména ve vysokých dávkách předepisovaných dlouhodobě. Výskyt těchto účinků je mnohem méně pravděpodobný než u perorálních kortikosteroidů a jejich výskyt se může lišit u jednotlivých pacientů a mezi různými léčivými přípravky. Mezi možné systémové účinky patří Cushingův syndrom, cushingoidní...
Повече ▼ Tafen nasal neovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů....
Повече ▼ Následující nežádoucí účinky spojené s budesonidem jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnost je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systémuMéně časté: okamžité...
Повече ▼ Akutní předávkování budesonidem by nemělo vyvolat žádné zřejmé klinické příznaky. V případě dlouhodobého podávání při použití vysokých dávek nebo při současném podávání jiných glukokortikosteroidů by mohl budesonid vyvolat systémové glukokortikosteroidní účinky, jako je insuficience nadledvin a hyperkortikalizmus....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy, budesonid, ATC kód: R01AD05. Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnostiKortikosteroidy aplikované na nosní sliznici patří mezi přípravky první volby při léčbě alergické rinitidy. Inhibují pozdní i časnou fázi alergické reakce, snižují závažnost všech nosních příznaků alergické rinitidy...
Повече ▼ Budesonid je směs dvou racemických epimerů v poměru 1:1. Epimer 22R má dvojnásobně až trojnásobně vyšší účinnost než epimer 22S. AbsorpceSystémová dostupnost budesonidu je 33 % (vztaženo k odměřené dávce). Maximální plazmatická koncentrace u dospělých po podání 256 mikrogramů budesonidu je 0,nmol/l a je dosažena za 0,7 hod po podání. Plocha pod křivkou koncentrací v závislosti...
Повече ▼ ToxicitaSubkutánní dávka 5,0 mikrogramů/kg/den budesonidu, podávaná po dobu 14 dnů potkaním samcům a samicím, nevyvolala žádné změny klinického stavu, změny v biochemických parametrech vyšetření krve a moči ani změny v hematologických a histopatologických testech. Budesonid v dávce mikrogramů/kg/den podávaný potkanům vyvolal snížení hmotnostních přírůstků, zvýšení počtu...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu, methylparaben, propylparaben, disperzní celulosa, polysorbát 80, simetikonová emulze, propylenglykol, sacharosa, kyselina chlorovodíková 25% (na úpravu pH), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 6.4 Zvláštní...
Повече ▼ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tafen nasal 50 mikrogramů nosní sprej, suspenze budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka nosního spreje obsahuje budesonidum 50 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, disperzní celulosa, polysorbát 80, propylenglykol, sacharosa, simetikonová...
Повече ▼...
Повече ▼