SYLVIANE (0,03MG/3MG Film-coated tablet) -

Sylviane -

родов: drospirenone and estrogen
Активно вещество: Drospirenon
Алтернативи: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC група: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Съдържание на активното вещество: 0,03MG/3MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sylviane

Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,030 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 46 mg (jako mohohydrát laktosy 48,17 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyPotahované tablety – kulaté bikonvexní světle žluté potahované tablety, na jedné straně vyznačen pravidelný šestiúhelník, uvnitř něj vyznačeno „DO“....Повече ▼

Sylviane

Způsob podáníPerorální podání. Dávkování Jak se Sylviane užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu a zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Užívají se v pořadí vyznačeném na blistru. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z každého nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého...Повече ▼

Sylviane

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nemá používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...Повече ▼

Sylviane

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Sylviane by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Sylviane v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...Повече ▼

Sylviane

Poznámka: prostudujte si příbalové informace současně užívaných léků, zda neobsahují zmínku o potenciálních interakcích. • Účinky jiných léčivých přípravků na Sylviane Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. ...Повече ▼

Sylviane

Přípravek Sylviane je indikován pouze po menarche. Na základě epidemiologických údajů u více než 2000 dospívajících dívek ve věku do 18 let, nejsou známy údaje, které by naznačovaly, že bezpečnost a účinnost v této mladé věkové skupině jsou odlišné, než jaké jsou známy pro ženy nad 18 let věku. Starší pacientkyPřípravek Sylviane není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce...Повече ▼

Sylviane

TěhotenstvíPřípravek Sylviane není indikován během těhotenství. Pokud během užívání Sylviane dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství. Studie...Повече ▼

Sylviane

Upozornění• Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Sylviane s ženou prodiskutována. • V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Sylviane ukončit. • V případě...Повече ▼

Sylviane

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....Повече ▼

Sylviane

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku Sylviane byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třída orgánových systémů (MedDRA) Frekvence nežádoucích účinků Časté ≥1/100 až Повече ▼

Sylviane

S předávkováním přípravkem Sylviane nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Antidotum neexistuje a...Повече ▼

Sylviane

Farmakoterapeutická skupina (ATC): Gestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AAPearl index selhání metody: 0,09 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,32). Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,57 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,90). Antikoncepční účinek Sylviane je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace...Повече ▼

Sylviane

• Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1 – 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 – 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...Повече ▼

Sylviane

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou u uživatelek přípravku Sylviane,...Повече ▼

Sylviane

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrob Polyvidon Magnesium-stearát Obal tablety: Hypromelosa Makrogol Mastek Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení...Повече ▼

Sylviane

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sylviane 0,03 mg/3 mg potahované tabletyEthinylestradiolum/Drospirenonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,030 mg a drospirenonum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Další informace naleznete v příbalové...Повече ▼

Sylviane

...Повече ▼

Sylviane