SURAL (400MG Tablet) -

Sural -

родов: ethambutol
Активно вещество: Ethambutol-dihydrochlorid
Алтернативи:
ATC група: J04AK02 - ethambutol
Съдържание на активното вещество: 400MG
Форми: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sural

Jedna tableta obsahuje 400 mg ethambutol-dihydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: 1 tableta obsahuje 190 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: téměř bílé ploché tablety, na jedné straně s označením...Повече ▼

Sural

Dospělí a dospívající od 13 let • Plicní tuberkulóza: Obvyklá denní dávka při léčbě plicní tuberkulózy u dospělých je 15 mg/kg, podaných v jediné denní dávce. Pacientům, kteří musí být přeléčeni, se doporučuje podávat dávku 25 mg/kg denně po dobu měsíců v kombinaci s dalším antituberkulotikem. Po 60 dnech se dávka snižuje na obvyklých 15 mg/kg, aplikovaných opět v jedné dávce...Повече ▼

Sural

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Zánět n.optici. • Těžký deficit laktázy....Повече ▼

Sural

Ethambutol je indikován k léčbě plicní tuberkulózy u dospělých a dospívajících od 13 let. Nemá být používán samostatně, ale vždy v kombinaci s minimálně jedním dalším antituberkulotikem. Lékem první volby u pacientů, kteří dosud neprodělali žádné léčení, je ethambutol a isoniazid nebo ethambutol, isoniazid a streptomycin. U pacientů dříve léčených antituberkulotiky se velmi často...Повече ▼

Sural

Kombinace dvou léčivSouběžná antimykobakteriální terapie, která inhibuje multiplikaci BCG (Bacillus Calmette-Guérin) bakterií má tendenci inhibovat nebo úplně potlačit imunomodulační účinek BCG vakcíny. Současné užívání ethambutolu a isoniazidu může zvýšit potenciální neurotoxicitu, jako je optická a periferní neuritida. Kombinace léčivo - potravinyPotraviny neovlivňují absorpci ethambutolu....Повече ▼

Sural

Přípravek Sural se nedoporučuje užívat dětem a dospívajícím do 13 let (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinPři renálním selhání je nutné snížit dávku v závislosti na výsledcích sledování sérové hladiny. Doporučená udržovací sérová hladina léčivé látky je 3 g/ml. Tabulka 1: Pokyny Britské společnosti hrudního lékařství (BTS) pro doporučené dávky ethambutolu u chronického onemocnění...Повече ▼

Sural

TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly teratogenní účinek ethambutol-hydrochloridu. Ethambutol prochází placentou, což má za následek fetální plazmatickou koncentraci odpovídající přibližně 30 % plazmatické koncentrace ethambutolu u matky. Riziko teratogenity u lidí nelze vyloučit. Účinek kombinace ethambutolu s jinými antituberkulotiky na plod není znám. Ačkoli nebyl při podávání těhotným...Повече ▼

Sural

U pacientů s poruchou funkce ledvin má být dávka snížena a dávkování má být upraveno podle sérové koncentrace ethambutolu, jelikož ledviny jsou hlavní eliminační cestou této léčivé látky (viz bod 4.2). Během antituberkulózní léčby byly v souvislosti s výskytem nežádoucích účinků, jako jsou eozinofilie a systémové symptomy (DRESS), hlášeny závažné systémové hypersenzitivní reakce...Повече ▼

Sural

Přípravek Sural nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Výjimku tvoří pacienti s významnou poruchou zraku, kterým je nutné doporučit, aby neřídili a neobsluhovali...Повече ▼

Sural

Při terapii dávkou 15 mg/kg se obvykle neobjevují žádné nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné <1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Tabulka nežádoucích účinků 5 / MedDRA třídyorgánových...Повече ▼

Sural

Příznaky akutního předávkování mohou zahrnovat bolest břicha, horečku, zmatenost, nauzeu, zrakové halucinace a optickou neuropatii. Hlášená předávkování se často vyskytovala při současném užívání s jinými antituberkulotiky jako např. isoniazidem nebo rifampicinem. Akutní předávkování zahrnující jak ethambutol, tak isoniazid může vést k synergické neurotoxicitě. Léčba předávkování...Повече ▼

Sural

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva k terapii tuberkulózy, ATC kód: J04AK Mechanismus účinkuEthambutol je syntetický antimykobakteriální přípravek. Jeho mechanismus účinku není zcela znám. Proniká do mykobakterií a zdá se, že potlačuje multiplikaci interferencí se syntézou RNA. Je specificky účinný proti rostoucím mikroorganismům rodu Mycobacterium jako M. tuberculosis, M. bovis (s MIC 0,5...Повече ▼

Sural

Absorpce Po perorálním podání se 80 % přípravku absorbuje z gastrointestinálního traktu a zbytek se vyloučí stolicí. Absorpce není významně ovlivněna potravou. Distribuce Za 2-4 hodiny po perorálním podání dávky 25 mg/kg dosahuje plazmatická koncentrace svého maxima 2-5 g/ml. Při dlouhodobém podávání této denní dávky jsou plazmatické koncentrace obdobné. Ethambutol je distribuován do...Повече ▼

Sural

• Při provádění toxikologických studií na psech bylo zjištěno, že dlouhodobá vysoká dávka způsobuje poškození a selhání myokardu a depigmentaci tapetum lucidum očí. U psů, kteří byli podrobeni déletrvající léčbě, byly pozorovány degenerativní změny v centrálním nervovém systému. • U opic (Maccacus rhesus) se po léčení vysokými dávkami po dobu delší jak 7 měsíců objevily neurologické...Повече ▼

Sural

6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, povidon, kyselina stearová, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy. 8 / 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu...Повече ▼

Sural

/ Sural 400 mg tablety ethambutol-dihydrochlorid Jedna tableta obsahuje 400 mg ethambutol-dihydrochloridu. Pomocné látky: monohydrát laktosy. 100 tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah...Повече ▼

Sural

...Повече ▼

Sural