SUPRELIP (200MG Capsule, hard) -

Suprelip -

родов: fenofibrate
Активно вещество: fenofibrÁt
Алтернативи: Apo-feno, Febira 200, Fenofix, Fortilip, Lipanthyl 267 m, Lipanthyl m, Lipanthyl nt, Lipanthyl s, Lipanthyl supra
ATC група: C10AB05 - fenofibrate
Съдържание на активното вещество: 200MG
Форми: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Suprelip

Fenofibratum 200 mg v l tvrdé tobolce. Pomocná látka se známým účinkem: 1 tvrdá tobolka obsahuje 37,68 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky Popis přípravku: Tvrdé želatinové tobolky s vrchní částí žlutou, neprůhlednou a spodní částí bezbarvou průhlednou, obsahující bílé kulaté mikrogranule....Повече ▼

Suprelip

Účinnost léčby má být monitorována stanovením koncentrací lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či jiná léčba. Dávkování DospělíDoporučená denní dávka je 200 mg (tj. 1 tobolka) denně. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (≥ 65 let)Žádná úprava dávky není nutná. Doporučuje...Повече ▼

Suprelip

- Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality jaterních funkcí). - Známé onemocnění žlučníku. - Těžká renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2). - Chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy způsobené těžkou hypertriglyceridemií - Známá alergie na světlo nebo fototoxická...Повече ▼

Suprelip

Suprelip je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkým HDL cholesterolem nebo bez něj. - smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. - jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidemie pacientů s vysokým kardiovaskulárním...Повече ▼

Suprelip

Perorální antikoagulanciaFenofibrát zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a může zvýšit riziko krvácení. Při zahájení léčby fenofibrátem se doporučuje snížení dávky perorálního antikoagulancia o jednu třetinu a v případě potřeby pak její postupné přizpůsobení dle hodnoty monitorovaného INR (International Normalised Ratio). CyklosporinBěhem současného podávání fenofibrátu...Повече ▼

Suprelip

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Proto se použití fenofibrátu u pediatrických pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Způsob podání: Tobolky mají být spolknuty vcelku během jídla. 4.3 Kontraindikace - Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality...Повече ▼

Suprelip

TěhotenstvíNejsou dostupné odpovídající údaje o používání fenofibrátu u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky. Embryotoxický účinek byl prokázán v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Potenciální riziko užívání u lidí není známo. Proto má být přípravek Suprelip podáván během těhotenství pouze po pečlivém zhodnocení poměru...Повече ▼

Suprelip

Sekundární příčiny hyperlipidemieSekundární příčiny hyperlipidemie, jako nekontrolovaný diabetes mellitus 2. typu, hypotyreóza, nefrotický syndrom, dysproteinemie, obstrukční onemocnění jater, farmakologická léčba, alkoholismus, musí být před zvažovanou léčbou fenofibrátem adekvátně léčeny. U pacientů s hyperlipidemií, kteří užívají estrogeny nebo antikoncepční přípravky...Повече ▼

Suprelip

Přípravek Suprelip nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Suprelip

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby fenofibrátem jsou zažívací, žaludeční nebo střevní potíže. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány během placebem kontrolovaných klinických studií (n = 2344) s níže uvedenou frekvenci výskytu: Třída orgánových systémů MedDRA Časté ≥1/100 až <1/10 Méně časté ≥1/1000 až Повече ▼

Suprelip

Byly zaznamenány pouze nepodložené případy předávkování fenofibrátem. Ve většině případů nebyly zaznamenány příznaky předávkování. Specifické antidotum není známo. V případě podezření na předávkování má být zahájená symptomatická léčba spolu s další podpůrnou péčí. Fenofibrát není možné eliminovat hemodialýzou....Повече ▼

Suprelip

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky snižující sérové lipidy/přípravky snižující cholesterol a triglyceridy/fibráty. ATC kód: C10AB Fenofibrát je derivát kyseliny fibrové. Jeho účinky na úpravu hladiny lipidů u člověka jsou zprostředkovány aktivací receptoru alfa aktivovaného peroxizomovým proliferátorem (PPARα). Prostřednictvím aktivace PPARα fenofibrát zvyšuje...Повече ▼

Suprelip

Přípravek Suprelip obsahuje 200 mg vysoce biologicky dostupného mikronizovaného fenofibrátu v jedné tobolce. AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace (Cmax) nastupují 4 až 5 hodin po perorálním podání. Plazmatické koncentrace jsou během kontinuální léčby stabilní u všech jednotlivců. Absorpce fenofibrátu je zvýšena, pokud se podává při jídle. DistribuceKyselina fenofibrová se vysoce...Повече ▼

Suprelip

Přípravek Suprelip obsahuje 200 mg vysoce biologicky dostupného mikronizovaného fenofibrátu v jedné tobolce. AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace (Cmax) nastupují 4 až 5 hodin po perorálním podání. Plazmatické koncentrace jsou během kontinuální léčby stabilní u všech jednotlivců. Absorpce fenofibrátu je zvýšena, pokud se podává při jídle. DistribuceKyselina fenofibrová se vysoce...Повече ▼

Suprelip

6.1 Seznam pomocných látek zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob) hypromelosa natrium-lauryl-sulfát dimetikonová emulze 35% simetikonová emulze 30% mastek Želatinová tobolka: - vrchní část - želatina, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) - spodní část - želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Повече ▼

Suprelip

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUPRELIP 200 mg tvrdé tobolky fenofibratum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje fenofibratum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sacharóza a jiné. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky 30 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...Повече ▼

Suprelip

...Повече ▼

Suprelip