SUMATRIPTAN VIATRIS (50MG Film-coated tablet) -

Sumatriptan viatris -

родов: sumatriptan
Активно вещество: Sumatriptan-sukcinát
Алтернативи: Cinie 100, Cinie 50, Frimig, Imigran, Rosemig, Rosemig sprintab, Sumamigren, Sumatriptan actavis, Sumatriptan aurovitas, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumigra
ATC група: N02CC01 - sumatriptan
Съдържание на активното вещество: 100MG, 50MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |48|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumatriptan viatris

Sumatriptan Viatris 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg sumatriptanu ve formě sumatriptan-sukcinát. Pomocné látky se známým účinkem: Sumatriptan Viatris 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 163,00 mg monohydrátu laktosy (jádro tablety). Sumatriptan Viatris 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg sumatriptanu ve formě sumatriptan-sukcinát. Pomocné látky se známým účinkem: Sumatriptan Viatris 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 93,00 mg monohydrátu laktosy (jádro tablety). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Sumatriptan Viatris 50 mg: růžové, kulaté potahované tablety s nápisem „SU50“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. Sumatriptan Viatris 100 mg: bílé nebo téměř bílé, kulaté potahované tablety s nápisem „SU100“ na jedné straně a „G“ na druhé straně....Повече ▼

Sumatriptan viatris

Dávkování Dospělí: Obecná doporučení pro použití a dávkování: Sumatriptan by neměl být užíván profylakticky. Sumatriptan se doporučuje pro monoterapii migrenózního záchvatu a nesmí být užíván současně s léky obsahujícími ergotamin nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Sumatriptan by měl být užíván pokud možno co nejdříve po začátku záchvatu. Sumatriptan...Повече ▼

Sumatriptan viatris

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.(viz také bod 4.4 – použití u pacientů se známou hypersenzitivitou na sulfonamidy) • Anamnéza infarktu myokardu, ischemické choroby srdeční nebo koronárního vazospasmu (Prinzmetalova angina). • Periférní cévní choroba. • Symptomy nebo příznaky ischemické choroby srdeční. • Anamnéza cévní mozkové...Повече ▼

Sumatriptan viatris

Sumatriptan je indikován k akutní léčbě migrenózních záchvatů jak s aurou, tak bez...Повече ▼

Sumatriptan viatris

Nejsou důkazy, že sumatriptan vyvolává interakce s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. O interakci s léky obsahujícími ergotamin nebo s jinými agonisty receptoru pro triptan/5-HT jsou k dispozici omezené informace. Teoreticky může být zvýšena možnost koronárního vazospasmu a současné podání těchto léků je kontraindikováno (viz bod 4.3). Není známo, jak dlouhá doba musí...Повече ▼

Sumatriptan viatris

Účinnost a bezpečnost sumatriptanu nebyla u dětí mladších než 10 let stanovena. Žádné klinické údaje nejsou v této věkové skupině k dispozici. Účinnost a bezpečnost sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nebyla prokázána v klinických studiích provedených u této věkové skupiny. Proto se použití sumatriptanu u dětí ve věku od do 17 let věku nedoporučuje (viz bod 5.1). Starší pacienti...Повече ▼

Sumatriptan viatris

Účinnost a bezpečnost sumatriptanu nebyla u dětí mladších než 10 let stanovena. Žádné klinické údaje nejsou v této věkové skupině k dispozici. Účinnost a bezpečnost sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nebyla prokázána v klinických studiích provedených u této věkové skupiny. Proto se použití sumatriptanu u dětí ve věku od do 17 let věku nedoporučuje (viz bod 5.1). Starší pacienti...Повече ▼

Sumatriptan viatris

Sumatriptan by měl být předepsán pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Jako u jiných typů léčby akutní migrény by mělo být zajištěno, aby u pacientů, u kterých nebyla migréna dříve diagnostikována a u pacientů, u nichž lze pozorovat atypické symptomy byla vyloučena...Повече ▼

Sumatriptan viatris

Sumatriptan by měl být předepsán pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Jako u jiných typů léčby akutní migrény by mělo být zajištěno, aby u pacientů, u kterých nebyla migréna dříve diagnostikována a u pacientů, u nichž lze pozorovat atypické symptomy byla vyloučena...Повече ▼

Sumatriptan viatris

Sumatriptan by měl být předepsán pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Jako u jiných typů léčby akutní migrény by mělo být zajištěno, aby u pacientů, u kterých nebyla migréna dříve diagnostikována a u pacientů, u nichž lze pozorovat atypické symptomy byla vyloučena...Повече ▼

Sumatriptan viatris

Sumatriptan by měl být předepsán pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Jako u jiných typů léčby akutní migrény by mělo být zajištěno, aby u pacientů, u kterých nebyla migréna dříve diagnostikována a u pacientů, u nichž lze pozorovat atypické symptomy byla vyloučena...Повече ▼

Sumatriptan viatris

Farmakoterapeutická skupina: selektivní (5-HT1) agonisté serotoninu ATC kód: N02CC Způsob účinkuSumatriptan je specifický selektivní agonista 5-hydroxytriptaminového-1d-receptoru (5-HT1d) bez účinku na další 5-HT-receptorové subtypy (5-HT2-7). Receptor 5-HT1d se většinou nachází v cévách hlavy a zprostředkovává vazokonstrikci. U experimentálních zvířat, bylo prokázáno, že sumatriptan způsobuje...Повече ▼

Sumatriptan viatris

AbsorpcePo perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává, 70 % maximální koncentrace se dosáhne asi za 45 min. Po perorálním podání dávky 100 mg je průměrná maximální koncentrace v plazmě 54 ng/ml. Absolutní perorální biologická dostupnost je průměrně 14 %. To je zčásti v důsledku presystémového metabolismu a zčásti v důsledku neúplného vstřebávání. Presystémová clearance je...Повече ▼

Sumatriptan viatris

Studie fertility u potkanů ukázaly snížení úspěšného oplodnění při vystavení koncentracím převyšujícím maximální koncentrace u člověka. U králíků byla pozorována úmrtnost embryí bez význačných teratogenních účinků. Sumatriptan postrádal genotoxické a karcinogenní vlastnosti v in vitro systémech a u studií na zvířatech....Повече ▼

Sumatriptan viatris

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyMonohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kroskarmelosa a magnesium-stearát (E 470 B). Potah tabletyOxid titaničitý (E171), polydextrosa (E1200), hypromelosa (E464), triacetin (E1518) a macrogol 8000. Sumatriptan Viatris 50 mg obsahuje dále červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...Повече ▼

Sumatriptan viatris

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumatriptan Viatris 50 mg potahované tabletySumatriptan Viatris 100 mg potahované tablety sumatriptan 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sumatriptan-sukcinát v množství odpovídající 50 mg sumatriptanu. Jedna tableta obsahuje sumatriptan-sukcinát v množství odpovídající 100 mg sumatriptanu....Повече ▼

Sumatriptan viatris

...Повече ▼

Sumatriptan viatris