STODETTE (0,075MG/0,02MG Coated tablet) -

Stodette -

родов: gestodene and estrogen
Активно вещество: gestoden
Алтернативи: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC група: G03AA10 - gestodene and estrogen
Съдържание на активното вещество: 0,075MG/0,02MG
Форми: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Stodette

Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 37 mg monohydrátu laktózy a 20 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta Bílé kulaté bikonvexní lesklé obalené...Повече ▼

Stodette

Dávkování Obalené tablety se užívají denně ve stejnou dobu (pokud je to potřebné, s tekutinou) v pořadí vytištěném na blistru. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Každý další blistr se začne užívat po 7denní pauze, během které obvykle dojde ke krvácení z průniku. To obvykle začne 2-3 dny po užití poslední tablety a může přetrvávat, i když se užije...Повече ▼

Stodette

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Při prvním projevu níže uvedených chorob během užívání tablet kombinované antikoncepce je nutné okamžitě přestat s jejím užíváním. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza...Повече ▼

Stodette

Hormonální antikoncepce Rozhodnutí předepsat přípravek Stodette by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Stodette v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...Повече ▼

Stodette

Poznámka: mají být prostudovány příbalové informace k souběžné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Stodette Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupEnzymová...Повече ▼

Stodette

Poznámka: mají být prostudovány příbalové informace k souběžné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Stodette Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupEnzymová...Повече ▼

Stodette

TěhotenstvíPřípravek Stodette je během těhotenství kontraindikovaný. Pokud se gravidita vyskytne během užívání perorální antikoncepce, přípravek se musí okamžitě vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie nepoukazují ani na zvýšené riziko vrozených vad u dětí, které se narodily ženám užívajícím kombinovanou perorální antikoncepci před těhotenstvím, ani na žádné teratogenní či...Повече ▼

Stodette

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Stodette s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Stodette ukončit. Riziko žilního...Повече ▼

Stodette

Přípravek Stodette nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Stodette

Popis vybraných nežádoucích účinkůU žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Nejzávažnější nežádoucí účinky u žen, které užívají kombinovanou hormonální...Повече ▼

Stodette

Nebylo pozorováno žádné závažné poškození způsobené předávkováním. Předávkování může způsobit nevolnost, zvracení a u mladých dívek krvácení z vysazení. Není nutná zvláštní léčba. V případě nutnosti lze zahájit symptomatickou léčbu....Повече ▼

Stodette

Farmakoterapeutická skupina: gestageny a estrogeny ve fixní kombinaci ATC kód: G03AA Přípravek Stodette je kombinovaná perorální antikoncepce. Její estrogenovou složku tvoří etinylestradiol a její gestagenovou složkou je gestoden. Kombinovaná perorální antikoncepce může mít kromě ochrany před otěhotněním i jiné prospěšné účinky. Menstruační cykly jsou pravidelnější a síla a intenzita...Повече ▼

Stodette

Etinylestradiol AbsorpcePerorálně podávaný etinylestradiol se rychle a kompletně absorbuje. Maximální plazmatická hladina po podání přípravku Stodette - okolo 80 pg/ml je dosahována 1-2 hodiny po podání. Po absorpci a po „prvním průchodu játry“ je etinylestradiol ve velkém rozsahu metabolizován, proto je průměrná biologická dostupnost asi 60%. DistribuceEtinylestradiol se značně, avšak nespecificky...Повече ▼

Stodette

Neklinické údaje na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ovšem nelze opomenout, že pohlavní hormony mohou podporovat zvýšený růst určitých hormon-dependentních tkání a nádorů....Повече ▼

Stodette

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: natrium-kalcium-edetát monohydrát laktózy kukuřičný škrob povidon magnesium-stearát Obalovaná vrstva: sacharóza povidon makrogol uhličitan vápenatý mastek montanglykolový vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce,...Повече ▼

Stodette

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stodette 0,075 mg/0,02 mg obalené tablety gestodenum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu, monohydrát laktózy, aj. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...Повече ▼

Stodette

...Повече ▼

Stodette