STEGLATRO (5MG Film-coated tablet) -

Steglatro -

родов: ertugliflozin
Активно вещество: Ertugliflozin s kyselinou pidolovou
Алтернативи:
ATC група: A10BK04 - ertugliflozin
Съдържание на активното вещество: 15MG, 5MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Steglatro

Steglatro 5 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje ertugliflozin s kyselinou pidolovou, odpovídající 5 mg ertugliflozinu.Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 28 mg laktózy Steglatro 15 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje ertugliflozin s kyselinou pidolovou, odpovídající 15 mg ertugliflozinu.Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 85 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Steglatro 5 mg potahované tabletyRůžové, 6,4 x 6,6 mm, trojúhelníkové, potahované tablety s vyraženým „701“ na jedné straně a hladkéna druhé straně.Steglatro 15 mg potahované tabletyČervené, 9,0 x 9,4 mm, trojúhelníkové, potahované tablety s vyraženým „702“ na jedné straněa hladké na druhé...Повече ▼

Steglatro

DávkováníDoporučená zahajovací dávka ertugliflozinu je 5 mg jednou denně. U pacientů tolerujících 5 mgertugliflozinu jednou denně lze dávku zvýšit na 15 mg jednou denně, pokud je potřebná další kontrolaglykémie.Pokud se ertugliflozin používá v kombinaci s inzulinem nebo inzulinovým sekretagogem, může být kesnížení rizika hypoglykémie potřebná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga...Повече ▼

Steglatro

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...Повече ▼

Steglatro

Přípravek Steglatro je indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitemtypu 2 jako doplňková léčba k dietním opatřením a tělesné aktivitě: jako monoterapie u pacientů, pokud se metformin nepovažuje za vhodný kvůli intoleranci nebokontraindikacím. jako přídatná léčba k dalším antidiabetikům.Ohledně výsledků studií kombinací terapií, účinků na glykemickou...Повече ▼

Steglatro

Farmakodynamické interakceDiuretikaErtugliflozin může zvyšovat diuretický účinek diuretik a může zvyšovat riziko dehydratacea hypotenze Inzulin a inzulinová sekretagogaInzulin a inzulinová sekretagoga, jako jsou deriváty sulfonylmočoviny, způsobují hypoglykémii.Ertugliflozin může zvyšovat riziko hypoglykémie, pokud se používá v kombinaci s inzulinem a/neboinzulinovým sekretagogem. Proto může být...Повече ▼

Steglatro

Bezpečnost a účinnost ertugliflozinu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádnéúdaje.Způsob podáníPřípravek Steglatro se má užívat perorálně jednou denně ráno s jídlem nebo bez jídla. V případě potížís polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitýmuvolňováním.4.3 KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo...Повече ▼

Steglatro

TěhotenstvíÚdaje o podávání ertugliflozinu těhotným ženám jsou omezené. Na základě výsledků studií nazvířatech může ertugliflozin ovlivňovat renální vývoj a dozrávání proto v těhotenství nemá užívat.KojeníO přítomnosti ertugliflozinu v lidském mateřském mléce, vlivu na kojence ani o vlivu na tvorbu mlékanejsou žádné informace. Ertugliflozin je přítomen v mléce laktujících potkanů...Повече ▼

Steglatro

ObecnéPřípravek Steglatro se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem mellitem typu 1. U těchto pacientůmůže dojít ke zvýšenému riziku diabetické ketoacidózy Hypotenze / deplece objemuErtugliflozin vyvolává osmotickou diurézu, která může vést ke snížení intravaskulárního objemu.Proto se po zahájení léčby přípravkem Steglatro může objevit symptomatická hypotenze zejména u pacientů...Повече ▼

Steglatro

Ertugliflozin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokudse přípravek Steglatro používá v kombinaci s inzulinem nebo inzulinovým sekretagogem, pacientimají být upozorněni na riziko hypoglykémie. Dále mají být pacienti upozorněni na zvýšené rizikonežádoucích účinků souvisejících s deplecí objemu, jako je posturální...Повече ▼

Steglatro

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost a snášenlivost ertugliflozinu byla hodnocena v 7 placebem nebo aktivním komparátoremkontrolovaných studiích zahrnujících celkem 3 409 pacientů s diabetem mellitem typu 2 léčenýchertugliflozinem v dávce 5 mg nebo 15 mg. Dále byla bezpečnost a snášenlivost ertugliflozinuu pacientů s diabetem typu 2 a prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněnímhodnocena...Повече ▼

Steglatro

Ertugliflozin u zdravých subjektů nevykazoval žádnou toxicitu při jednorázových perorálních dávkáchdo 300 mg ani při opakovaných dávkách až 100 mg denně po dobu 2 týdnů. Nebyly identifikoványžádné potenciální akutní příznaky a známky předávkování.Při předávkování použijte obvyklá podpůrná opatření neabsorbovaný materiál, využijte klinické sledování a zahajte podpůrnou léčbuklinickým...Повече ▼

Steglatro

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inhibitory sodíko-glukózového transportéru SGLT2 je hlavním transportérem odpovědným za reabsorpci glukózy z glomerulárního filtrátu zpět dooběhu. Ertugliflozin je silným, selektivním a reverzibilním inhibitorem SGLT2. Inhibicí SGLTertugliflozin snižuje renální reabsorpci filtrované glukózy a snižuje renální práh glukózy, a tím zvyšujevylučování...Повече ▼

Steglatro

Obecný úvodFarmakokinetika ertugliflozinu je u zdravých subjektů a u pacientů s diabetem typu 2 podobná.Průměrné plazmatické AUC a Cmax v rovnovážném stavu byly 398 ng/hod/ml a 81 ng/ml při léčběmg ertugliflozinu jednou denně ertugliflozinu jednou denně rovnovážného stavu dosáhne po 4 až 6 dnech. Ertugliflozin nevykazuje farmakokinetiku závislou načase a po opakovaných dávkách se v plazmě akumuluje...Повече ▼

Steglatro

Obecný úvodFarmakokinetika ertugliflozinu je u zdravých subjektů a u pacientů s diabetem typu 2 podobná.Průměrné plazmatické AUC a Cmax v rovnovážném stavu byly 398 ng/hod/ml a 81 ng/ml při léčběmg ertugliflozinu jednou denně ertugliflozinu jednou denně rovnovážného stavu dosáhne po 4 až 6 dnech. Ertugliflozin nevykazuje farmakokinetiku závislou načase a po opakovaných dávkách se v plazmě akumuluje...Повече ▼

Steglatro

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát Potah tabletyHypromelóza 2910/6 Makrogol 3350 Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC/PA/Al blistry.Balení po 14, 28, 30, 84, 90 a 98...Повече ▼

Steglatro

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát Potah tabletyHypromelóza 2910/6 Makrogol 3350 Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC/PA/Al blistry.Balení po 14, 28, 30, 84, 90 a 98...Повече ▼

Steglatro

...Повече ▼

Steglatro