STACAPOLO (150MG/37,5MG/200MG Film-coated tablet) -

Stacapolo -

родов: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Активно вещество: LEVODOPA
Алтернативи: Corbilta, Lecigimon, Levodopa/carbidopa/entacapone mylan, Levodopa/carbidopa/entacapone orion, Pentiro, Sastravi, Stalevo, Tadoglen, Trigelan
ATC група: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Съдържание на активното вещество: 100MG/25MG/200MG, 150MG/37,5MG/200MG, 200MG/50MG/200MG, 50MG/12,5MG/200MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 175
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Stacapolo

Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,48 mg sójového lecithinu. Stacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety : Jedna tableta obsahuje: levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,60 mg sójového lecithinu. Stacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,72 mg sójového lecithinu. Stacapolo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,83 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tabletyHnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 6,85 x 14,2 mm, označené “50” na jedné straně a “LEC” na druhé straně. Stacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tabletyHnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 7,23 x 15,3 mm, označené “100” na jedné straně a “LEC” na druhé straně. Stacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tabletyHnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 7,68 x 16,2 mm, označené “150” na jedné straně a “LEC” na druhé straně. Stacapolo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tabletyHnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 8,21 x 17,2 mm, označené “200” na jedné straně a “LEC” na druhé straně....Повече ▼

Stacapolo

Dávkování Optimální denní dávka musí být u každého pacienta určena pečlivou titrací levodopy. Denní dávka má být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety jedné ze čtyř možných lékových sil (50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg kombinace levodopa/karbidopa/entakapon). Není-li možné dosáhnout titrace dostupnými dávkami, použijte...Повече ▼

Stacapolo

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těžká porucha funkce jater. • Glaukom s úzkým úhlem. • Feochromocytom. • Současné podávání přípravku Stacapolo s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO-A a MAOB), (např. fenelzin, tranylcypromin). • Současné podávání selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B (viz bod 4.5). • Neuroleptický...Повече ▼

Stacapolo

Přípravek Stacapolo je určen k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí a motorickými fluktuacemi na konci dávkového intervalu (end-of-dose fluktuacemi), které nebylo možno stabilizovat léčbou kombinací levodopa/inhibitory dopa-dekarboxylázy...Повече ▼

Stacapolo

Další antiparkinsonika: Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly současné užívání běžných antiparkinsonik spolu s léčbou přípravkem Stacapolo. Entakapon ve vysokých dávkách může ovlivnit absorpci karbidopy. Nicméně u doporučených léčebných schémat (200 mg entakaponu až 10x denně) nebyly pozorovány žádné interakce s karbidopou. Interakce mezi entakaponem...Повече ▼

Stacapolo

stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti: U starších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky. Porucha funkce jater: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je doporučeno podávat přípravek Stacapolo s opatrností. Může být nutné snížení dávky (viz bod 5.2). Při těžké poruše funkce jater viz bod 4.3. Porucha funkce ledvin: Porucha funkce ledvin...Повече ▼

Stacapolo

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání kombinace levodopy/karbidopy/entakaponu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu jednotlivých složek (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Stacapolo nemá být během těhotenství podáván, pokud výhody z této léčby plynoucí pro matku nepřevažují nad možnými riziky pro plod....Повече ▼

Stacapolo

• Přípravek Stacapolo se nedoporučuje k léčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí. • Léčba přípravkem Stacapolo má být podávána s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční, těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou v anamnéze nebo křečemi v anamnéze. • U pacientů s...Повече ▼

Stacapolo

Přípravek Stacapolo může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Levodopa, karbidopa a entakapon mohou společně způsobit závratě a symptomatickou ortostatickou hypotenzi. Proto se při řízení nebo obsluze strojů má dbát zvláštní opatrnosti. Pacienti, u kterých se při léčbě přípravkem Stacapolo vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni,...Повече ▼

Stacapolo

a. Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky kombinace levodopa/karbidopa/entakapon jsou dyskineze, které se objevují přibližně u 19 % pacientů, gastrointestinální symptomy včetně nauzey a průjmu, které se objevují přibližně u 15 % a 12 % pacientů, bolesti svalů, muskuloskeletální bolesti a bolesti pojivové tkáně, které se objevují přibližně u 12 % pacientů...Повече ▼

Stacapolo

Postmarketingové údaje zahrnují izolované případy předávkování, při kterých byly hlášené nejvyšší denní dávky levodopy min. 10 000 mg a entakaponu 40 000 mg. Mezi akutní příznaky a známky v těchto případech patří agitovanost, stav zmatenosti, kóma, bradykardie, ventrikulární tachykardie, Cheyne-Stokesovo dýchání, změna barvy pokožky, jazyka a spojivek, a chromaturie. Zvládnutí akutního...Повече ▼

Stacapolo

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopa a její deriváty Kód ATC: N04BA Podle současných znalostí jsou symptomy Parkinsonovy nemoci spojeny s deplecí dopaminu v corpus striatum. Dopamin nepřestupuje hematoencefalickou bariéru. Levodopa, prekurzor dopaminu, hematoencefalickou bariéru přestupuje a zmírňuje příznaky nemoci. Pouze malá část podané dávky levodopy, pokud je podána bez inhibitorů...Повече ▼

Stacapolo

Všeobecná charakteristika léčivých látek Absorpce/distribuce: Existují značné inter- a intraindividuální rozdíly v absorpci levodopy, karbidopy a entakaponu. Levodopa i entakapon jsou rychle vstřebávány a eliminovány. Karbidopa je ve srovnání s levodopou absorbována a eliminována o něco pomaleji. Biologická dostupnost levodopy, pokud je podána odděleně od obou zbývajících látek, je 15 – 33 %,...Повече ▼

Stacapolo

Předklinické údaje založené na konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicitě po opakovaném podání, genotoxicitě a hodnocení kancerogenního potenciálu levodopy, karbidopy a entakaponu, pokud byly testovány samostatně nebo v kombinacích, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání entakaponu byla pozorována anemie, nejpravděpodobněji...Повече ▼

Stacapolo

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Sodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa Dihydrát trehalosyCelulosa Síran sodný Mikrokrystalická celulosaMagnesium-stearát Potahová vrsta: Polyvinylalkohol (E1203) Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350 (E1521)Červený oxid železitý (E172) Sójový lecithin (E322)Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky....Повече ▼

Stacapolo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tabletyStacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tabletyStacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tabletyStacapolo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum...Повече ▼

Stacapolo

...Повече ▼

Stacapolo