SPRAVATO (28MG Nasal spray, solution) -

Spravato -

родов: esketamine
Активно вещество: Esketamin-hydrochlorid
Алтернативи:
ATC група: N06AX27 - esketamine
Съдържание на активното вещество: 28MG
Форми: Nasal spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Spravato

Jeden aplikátor s nosním sprejem obsahuje esketamini hydrochloridumodpovídajícíesketaminum 28mg.Úplnýseznam pomocných látek viz bod6.Nosní sprej, roztok.Čirý, bezbarvý, vodný...Повече ▼

Spravato

Rozhodnutí předepsat přípravek Spravato musí učinitpsychiatr. Přípravek Spravato je určen k tomu, že si jej pacient podá sám pod přímým dohledem zdravotnického pracovníka. Léčebná kúra sestává z intranasálního podání přípravku Spravato a obdobínásledného pozorování. Jak podání přípravku Spravato, tak následné pozorování se musí provádět ve vhodnémzdravotnickémzařízení.Vyšetření...Повече ▼

Spravato

●Hypersenzitivita na léčivou látku, ketamin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.●Pacienti, u kterých vzestup krevního tlaku nebo nitrolebního tlaku představuje závažné riziko-pacienti s aneuryzmální cévní chorobouaortynebo periferních arterií-pacienti s anamnézou intracerebrálního krvácení.-nedávná...Повече ▼

Spravato

Přípravek Spravato, vkombinaciseSSRI neboSNRI, je indikován u dospělých s depresivní poruchou rezistentní na léčbu, kteří při současné středně těžkéaž těžkédepresivní epizodě neodpověděli na nejméně dvě různé terapie antidepresivy. Přípravek Spravato,podávaný současně s perorálními antidepresivy, je indikován u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou epizodou depresivní...Повече ▼

Spravato

Současné používání přípravkuSpravatos látkami tlumícímiCNS alkoholPokud se přípravek Spravato používá spsychostimulancii modafinil, armodafinilderiváty xanthinu, ergometrin, hormony štítné žlázy, argipresin nebo inhibitory MAO, jako je tranylcypromin,selegilin,...Повече ▼

Spravato

Bezpečnost a účinnost přípravkuSpravatoudětíve věku 17let a mladších nebyla stanovena.Nejsou dostupné žádné údaje. Udětí do7let není u přípravkuSpravatožádné relevantní použití.Způsob podáníPřípravek Spravatoje určen pouze knosnímupodání. Nosní sprej je jednorázový aplikátor, který dodává celkem 28mg esketaminu, a to ve dvou vstřicíchzameziloztrátěléčivého přípravku, nesmí...Повече ▼

Spravato

Ženy ve fertilnímvěkuPřípravek Spravato se vtěhotenství a u žen ve fertilnímvěku neužívajících antikoncepci nedoporučuje.TěhotenstvíÚdaje o podávání esketaminu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.Studiena zvířatech prokázaly, že ketamin, racemická směsarketaminua esketaminu, vyvolává u vyvíjejích se plodů neurotoxicituPokud žena během léčby přípravkemSpravatootěhotní,...Повече ▼

Spravato

Ženy ve fertilnímvěkuPřípravek Spravato se vtěhotenství a u žen ve fertilnímvěku neužívajících antikoncepci nedoporučuje.TěhotenstvíÚdaje o podávání esketaminu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.Studiena zvířatech prokázaly, že ketamin, racemická směsarketaminua esketaminu, vyvolává u vyvíjejích se plodů neurotoxicituPokud žena během léčby přípravkemSpravatootěhotní,...Повече ▼

Spravato

Přípravek Spravatomávýrazný vlivna schopnost řídit a obsluhovat stroje. V klinickýchstudiích bylo hlášeno, že přípravek Spravatovyvolává somnolenci, sedaci, disociativní příznaky, percepční poruchy, točeníhlavy, vertigo a úzkostpoučeni, aby se neúčastnili potenciálně nebezpečných činností vyžadující úplnou duševní bdělost a motorickou koordinaci, jako je řízení dopravních prostředků...Повече ▼

Spravato

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky u pacientů léčených přípravkemSpravatobylotočeníhlavyTabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky hlášené u esketaminu jsou uvedeny v tabulce 3. V rámci určených tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny podle četnosti za využití následující zvyklosti: velmi časté<1/1000Tabulka 3:Seznam...Повече ▼

Spravato

Potenciál k předávkování přípravkuSpravatopacientem je minimalizován designem přípravku a tím, že k podání dochází pod dohledem zdravotnického pracovníkaSymptomyMaximální jednorázová dávka esketaminu v nosním spreji testovaná u zdravých dobrovolníků byla 112mg, přičemž nevykázala žádné známkytoxicity a/nebo nežádoucích klinických následků. V porovnání s doporučeným dávkovacím...Повече ▼

Spravato

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika; jiná antidepresiva, ATC kód: N06AXMechanismus účinkuEsketamin jeS-enantiomerracemickéhoketaminu. Je to neselektivní, nekompetitivní antagonista receptoruN-methyl-D-aspartátuantagonismu naNMDA receptoru navozuje esketamin přechodné zvýšení uvolňování glutamátu, což vede ke zvýšení stimulace receptoru kyseliny α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolpropionovéfunkcí...Повече ▼

Spravato

AbsorpcePrůměrnáhodnota absolutní biologické dostupnosti 84mg esketaminu podaného jako nosní sprejje přibližně48%.Esketaminse nosní sliznicí po nosním podání rychle absorbuje a po 28mg dávce jej v plasmě lze změřit do 7minut. Doba do dosažení maximálníplasmatickékoncentrace40minut po poslední aplikaci nosníhospreje při daném terapeutickém sezeníDávkami 28mg, 56mg a 84mg esketaminu nosního spreje...Повече ▼

Spravato

AbsorpcePrůměrnáhodnota absolutní biologické dostupnosti 84mg esketaminu podaného jako nosní sprejje přibližně48%.Esketaminse nosní sliznicí po nosním podání rychle absorbuje a po 28mg dávce jej v plasmě lze změřit do 7minut. Doba do dosažení maximálníplasmatickékoncentrace40minut po poslední aplikaci nosníhospreje při daném terapeutickém sezeníDávkami 28mg, 56mg a 84mg esketaminu nosního spreje...Повече ▼

Spravato

6.1Seznam pomocných látekMonohydrát kyseliny citronovéDinatrium-edetátHydroxid sodnýVoda proinjekci6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti4roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníLahvičkaze skla třídyI se zátkou z chlorbutylové pryže. Naplněná a zazátkovaná lahvička se vkládá...Повече ▼

Spravato

6.1Seznam pomocných látekMonohydrát kyseliny citronovéDinatrium-edetátHydroxid sodnýVoda proinjekci6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti4roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníLahvičkaze skla třídyI se zátkou z chlorbutylové pryže. Naplněná a zazátkovaná lahvička se vkládá...Повече ▼

Spravato

...Повече ▼

Spravato