SPIRONOLACTONE MEDREG (25MG Film-coated tablet) -

Spironolactone medreg -

родов: spironolactone
Активно вещество: Spironolakton
Алтернативи: Qaialdo, Spironolactone orion, Verospiron
ATC група: C03DA01 - spironolactone
Съдържание на активното вещество: 25MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Spironolactone medreg

Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg spironolaktonu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 71,25 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr přibližně 8,1 mm) s nápisem „AD“ na jedné straně a hladké na druhé straně se slabou vůní máty peprné....Повече ▼

Spironolactone medreg

Dávkování Dospělí Městnavé srdeční selhání: Obvyklá dávka - 100 mg/den. V obtížně zvládnutelných nebo těžkých případech lze dávku postupně zvyšovat až na 200 mg/den. Když je edém pod kontrolou, obvyklá udržovací hladina je 75 mg/den až 200 mg/den. Těžké srdeční selhání ve spojení se standardní terapií (třída III-IV podle New York Heart Association): Na základě randomizované...Повече ▼

Spironolactone medreg

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Akutní renální insuficience, významně kompromitovaná funkce ledvin, anurie - Addisonova choroba - Hyperkalémie - Souběžné užívání eplerenonu - Středně těžké až těžké poškození ledvin u pediatrických pacientů Spironolactone Medreg nemá být podáván společně s jinými kalium šetřícími diuretiky...Повече ▼

Spironolactone medreg

Při léčbě refrakterních edémů spojených s městnavým srdečním selháním, jaterní cirhózou s ascitem a edémem, maligním ascitem, nefrotickým syndromem, při diagnostice a léčbě primárního aldosteronismu, při léčbě esenciální hypertenze. Děti mají být léčeny pouze pod vedením pediatra. K dispozici jsou omezené údaje pro pediatrickou populaci (viz body 5.1...Повече ▼

Spironolactone medreg

Souběžné užívání léčiv, o kterých je známo, že způsobují hyperkalémii, se spironolaktonem může vést k těžké hyperkalémii. Souběžné užívání trimethoprimu/sulfamethoxazolu (co-trimoxazolu) se spironolaktonem může navíc vést ke klinicky významné hyperkalémii. Bylo prokázáno, že spironolakton prodlužuje poločas digoxinu. Bylo hlášeno, že spironolakton zvyšuje koncentraci digoxinu...Повече ▼

Spironolactone medreg

Počáteční denní dávka má být 1-3 mg spironolaktonu na kilogram tělesné hmotnosti, podávané v rozdělených dávkách. Dávkování má být upraveno na základě odpovědi a tolerance (viz body 4.3 a 4.4). Děti mají být léčeny pouze pod vedením pediatra. K dispozici jsou omezené údaje pro pediatrickou populaci (viz body 5.1 a 5.2). Způsob podání Doporučuje se podávání přípravku Spironolactone...Повече ▼

Spironolactone medreg

TěhotenstvíNeexistují žádné studie u těhotných žen (viz bod 5.3). Spironolakton má být během těhotenství podáván pouze tehdy, pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. KojeníMetabolit kanrenon byl nalezen v mateřském mléce, takže během léčby tímto přípravkem je třeba vyhnout se kojení....Повече ▼

Spironolactone medreg

Souběžné podávání spironolaktonu s jinými kalium šetřícími diuretiky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), nesteroidními protizánětlivými léky, antagonisty angiotensinu II, blokátory aldosteronu, heparinem, nízkomolekulárním heparinem nebo jinými léky nebo stavy, o kterých je známo, že způsobují hyperkalémii, s doplňky draslíku, dietou bohatou na draslík nebo náhražkami soli...Повече ▼

Spironolactone medreg

U některých pacientů byly hlášeny somnolence a závrať. Při řízení nebo obsluze strojů se doporučuje opatrnost, dokud nebude stanovena odpověď na počáteční léčbu....Повече ▼

Spironolactone medreg

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích a hlášeny během léčby spironolaktonem s následujícími frekvencemi: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánovýchsystémů Velmi časté Časté Méně...Повече ▼

Spironolactone medreg

Akutní předávkování se může projevit ospalostí, duševní zmateností, nauzeou, zvracením, závratí, průjmem nebo makulopapulózní či erytematózní vyrážkou. Může dojít k dehydrataci. Může být vyvolána hyponatrémie nebo hyperkalémie, ale je nepravděpodobné, že by tyto účinky byly spojeny s akutním předávkováním. Příznaky hyperkalémie se mohou projevit jako parestézie, slabost, flacidní...Повече ▼

Spironolactone medreg

Farmakoterapeutická skupina: diuretika, kalium šetřící diuretika, ATC kód: C03DA Mechanismus účinkuSpironolakton jako kompetitivní antagonista aldosteronu zvyšuje vylučování sodíku a zároveň snižuje ztráty draslíku v distálním renálním tubulu. Má pozvolný a prodloužený účinek, maximální odpovědi je obvykle dosaženo po 2 až 3 dnech léčby. Kombinace spironolaktonu s konvenčním, proximálněji...Повече ▼

Spironolactone medreg

Spironolakton se po perorálním podání dobře vstřebává a je metabolizován hlavně na aktivní metabolity: metabolity obsahující síru (80 %) a částečně na kanrenon (20 %). Přestože je plazmatický poločas samotného spironolaktonu krátký (1,3 hodiny), poločasy aktivních metabolitů jsou delší (v rozmezí od 2,8 do 11,2 hodin). Pediatrická populaceNejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje...Повече ▼

Spironolactone medreg

Teratogenita a embryotoxicitaSpironolakton neměl u myší teratogenní účinky. Králíci dostávající spironolakton vykazovali sníženou míru zabřeznutí, zvýšenou míru resorpce a nižší počet živě narozených potomků. U potkanů, kterým byly podávány vysoké dávky, nebyly pozorovány žádné embryotoxické účinky, ale byla hlášena omezená hyprolaktinémie související s dávkou a snížení hmotnosti...Повече ▼

Spironolactone medreg

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Předbobtnalý kukuřičný škrobHydrogenfosforečnan vápenatý Povidon K Silice máty peprnéMastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...Повече ▼

Spironolactone medreg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spironolactone Medreg 25 mg potahované tablety spironolakton 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg spironolaktonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 10 potahovaných...Повече ▼

Spironolactone medreg

...Повече ▼

Spironolactone medreg