SONTILEN (5MCG/ML Solution for injection/infusion) -

Sontilen -

родов: sufentanil
Активно вещество: Sufentanil-citrát
Алтернативи: Dzuveo, Sufenta, Sufenta forte, Sufentanil hameln, Sufentanil kalceks, Sufentanil torrex, Zalviso
ATC група: N01AH03 - sufentanil
Съдържание на активното вещество: 50MCG/ML, 5MCG/ML
Форми: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sontilen

SONTILEN 5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztokJeden ml roztoku obsahuje sufentanilum 5 mikrogramů jako sufentanili citras. SONTILEN 50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztokJeden ml roztoku obsahuje sufentanilum 50 mikrogramů jako sufentanili citras. Pomocné látky se známým účinkem: hydroxid sodný a chlorid sodný Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 0,39 mmol sodíku (9 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztokRoztok je čirý a bezbarvý, bez viditelných částic, pH 4,0–6,0 a osmolalita 250–310 mosmol/kg....Повече ▼

Sontilen

DospělíKombinovaná anestezie a analgezie: Analgezie: 0,5–5 mikrogramů/kg i.v. Anestezie: 25–50 mikrogramů/kg i.v. Epidurální analgezie při léčbě pooperační bolesti: 25–50 mikrogramů Analgetický doplněk při porodu: 5–20 mikrogramů epidurálně. Intravenózní podáníK zamezení bradykardie se doporučuje bezprostředně před zahájením indukce intravenózní aplikace nízkých dávek anticholinergik...Повече ▼

Sontilen

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Intravenózní podání při porodu nebo před podvázáním pupeční šňůry novorozence během císařského řezu je kontraindikováno vzhledem k možnosti respirační deprese novorozence. Naopak při epidurálním podání při porodu neovlivňuje sufentanil stav matky nebo novorozence až do dávek 30 mikrogramů....Повече ▼

Sontilen

DospělíKombinovaná anestezie a analgezie. Epidurální analgezie při léčbě pooperační bolesti. Analgetický doplněk společně s epidurálním podáním bupivakainu během porodních bolestí a vaginálního porodu. Pediatrická populaceIntravenózní podání: SONTILEN je indikován jako analgetický doplněk během indukce a/nebo udržování balancované celkové anestezie u dětí ve věku od...Повече ▼

Sontilen

Látky tlumící centrální nervový systém (CNS)Barbituráty, benzodiazepiny, antipsychotika, celková anestetika a další neselektivní léky tlumící CNS (např. alkohol) mohou potencovat respirační depresi vyvolanou opioidy. Pokud pacient užívá léky tlumící CNS, postačuje nižší než obvyklá dávka přípravku SONTILEN. Současné podávání s přípravkem SONTILEN u spontánně dýchajících pacientů...Повече ▼

Sontilen

Intravenózní podání: SONTILEN je indikován jako analgetický doplněk během indukce a/nebo udržování balancované celkové anestezie u dětí ve věku od 1 měsíce. Epidurální podání: SONTILEN je indikován při nutnosti tlumení bolesti v pooperačním období po chirurgickém výkonu, ortopedické nebo hrudní operaci u dětí ve věku od 1 roku. 4.2 Dávkování a způsob podání DospělíKombinovaná...Повече ▼

Sontilen

TěhotenstvíExistuje jen málo zkušeností s intravenózním užíváním sufentanilu u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. Stejně jako u ostatních léků je nutné před podáním zhodnotit přínos léčby v porovnání s případným rizikem pro pacienta. Intravenózní podání při porodu nebo před podvázáním pupeční šňůry během císařského řezu je kontraindikováno...Повече ▼

Sontilen

Intravenózní podávání sufentanilu mají provádět pouze zkušení anesteziologové v nemocnicích nebo jiných institucích se zařízeními pro endotracheální intubaci a mechanickou ventilaci. Životní funkce pacienta musí být pravidelně sledovány. To zahrnuje i pooperační fázi. Shodně s ostatními silně účinnými opioidyÚroveň respirační deprese závisí na podané dávce a může být odvrácena...Повече ▼

Sontilen

Sufentanil má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti nemají řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje, pokud od podání přípravku SONTILEN neuplynula dostatečná doba. Pacienti nemají být propuštěni domů bez dozoru a mají být upozorněni, aby se vyvarovali pití alkoholu....Повече ▼

Sontilen

Bezpečnost sufentanilu byla hodnocena u 650 pacientů léčených sufentanilem, kteří se zúčastnili klinických studií. Z nich se 78 pacientů účastnilo 2 studií, ve kterých byl sufentanil podáván intravenózně jako anestetikum pro navození a udržení anestezie u subjektů podstupujících velký chirurgický zákrok (bypass koronárních artérií nebo operaci na otevřeném...Повече ▼

Sontilen

Známky a příznakyPředávkování se projevuje jako prodloužení farmakologických účinků sufentanilu. V závislosti na individuální citlivosti je nejzávažnějším významným účinkem předávkování respirační deprese, která se může projevit ve všech stupních, od bradypnoe po apnoe. LéčbaPři hypoventilaci nebo apnoe se má podávat kyslík a dýchání má být podporováno nebo kontrolováno, podle...Повече ▼

Sontilen

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní anestetika ATC kód: N01AHSufentanil je silný syntetický opioid s μ-agonistickým farmakologickým účinkem. Sufentanil je velmi silný opioid (7–10krát účinnější než fentanyl u lidí) s vysokým bezpečnostním indexem (LD50/EDpro nejnižší stupeň analgezie) u potkanů; bezpečnostní index (25 211) je vyšší než u fentanylu (277) nebo morfinu (69,5). Intravenózní...Повече ▼

Sontilen

AbsorpcePři epidurálním podání je maximální plazmatická koncentrace dosažena během 10 minut a je 4 až 6krát nižší než koncentrace v plazmě po intravenózním podání. Současné podávání efedrinu (50–mikrogramů) dále snižuje počáteční rychlou absorpci o 25–50 %. DistribuceVe studiích, kde byly dávky sufentanilu 250–1500 mikrogramů podávány intravenózně po delší dobu, byly...Повече ▼

Sontilen

Žádné....Повече ▼

Sontilen

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (pro úpravu pH)Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda pro injekci6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Před prvním otevřením 30 měsíců Po prvním otevřeníPo prvním otevření má být léčivý přípravek použit...Повече ▼

Sontilen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SONTILEN 5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztokSONTILEN 50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztoksufentanilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje sufentanilum 5 mikrogramů (jako sufentanili citras). Jeden ml roztoku obsahuje sufentanilum 50 mikrogramů (jako sufentanili citras). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...Повече ▼

Sontilen

...Повече ▼

Sontilen