SOMATOSTATIN ARDEZ (3MG Powder and solvent for concentrate for solution for infusion) -

Somatostatin ardez -

родов: somatostatin
Активно вещество: Somatostatin-acetát
Алтернативи: Somatostatin eumedica
ATC група: H01CB01 - somatostatin
Съдържание на активното вещество: 3MG
Форми: Powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X1ML AMP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Somatostatin ardez

Jedna injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje somatostatinum 3 mg. Jedna ampulka s rozpouštědlem obsahuje 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztokInjekční lahvička: bílý nebo téměř bílý lyofilizovaný prášek porézního vzhledu. Ampulka: čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic....Повече ▼

Somatostatin ardez

Dávkování Doporučené dávkování je 3,5 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti za hodinu, nebo obvykle 6 mg/24 hodin pro pacienta o tělesné hmotnosti 75 kg, podávané jako kontinuální infuze rychlostí 250 mikrogramů za hodinu. Infuze má být následně upravena na 12 nebo 24hodinovou (3 nebo 6 mg, v uvedeném pořadí). Léčba krvácení do gastrointestinálního traktu: Nejprve se začne s aplikací somatostatinu...Повече ▼

Somatostatin ardez

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo analoga somatostatinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství, kojení. S použitím přípravku u dětí nejsou dostatečné klinické zkušenosti....Повече ▼

Somatostatin ardez

Přípravek Somatostatin Ardez je indikován u dospělých v následujících případech: • Léčba akutního krvácení z žaludečních nebo dvanáctníkových vředů, hemoragické gastritidy nebo krvácejících jícnových varixů. • Léčba střevních a pankreatických píštělí. • Symptomatická léčba nadměrné sekrece endokrinně aktivních nádorů gastrointestinálního...Повече ▼

Somatostatin ardez

V případě přidání somatostatinu do roztoků obsahujících glukosu nebo fruktosu je třeba pečlivě monitorovat hladiny krevního cukru. Může být požadováno podávání inzulinu....Повече ▼

Somatostatin ardez

Nebyly provedeny žádné dostatečné klinické studie, kterými by se stanovila bezpečnost a účinnost přípravku Somatostatin Ardez u dětí a dospívajících. Proto se použití přípravku u této populace nedoporučuje. Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min): Dávka má být redukována na 1,75 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti za hodinu pro kontinuální infuzi a 1,75 mikrogramů/kg...Повече ▼

Somatostatin ardez

Protože dosud nebyla zcela prokázána bezpečnost použití přípravku během těhotenství a v období kojení, nesmí se somatostatin v těchto případech podávat....Повече ▼

Somatostatin ardez

Somatostatin je určen k léčbě na lůžkovém oddělení nemocnice. Bolusová dávka má být podávána pomalu po dobu nejméně 1 minuty. Pacienti léčení přípravkem Somatostatin Ardez mají být pod lékařským dohledem. Infuze je nutno podávat pomalu a plynule. Na začátku infuze se může objevit hypoglykemie, která se v následujících 2 - 3 hodinách vyrovnává a přechází až ke zvýšené hladině...Повече ▼

Somatostatin ardez

Nepřipadá v úvahu vzhledem k použití přípravku pouze v nemocničním prostředí....Повече ▼

Somatostatin ardez

Nejčastěji se nežádoucí účinky somatostatinu objevují po rychlé aplikaci přípravku. Těmto účinkům lze předejít pomalým podáváním přípravku. Spontánně byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Srdeční poruchy: • atrioventrikulární blok • bradykardie • arytmie • ventrikulární extrasystola Gastrointestinální poruchy: • bolest břicha • průjem • nauzea • zvracení...Повече ▼

Somatostatin ardez

Při předávkováni je indikováno přerušení aplikace. Léčba předávkování je symptomatická, nejsou známa žádná specifická antidota....Повече ▼

Somatostatin ardez

Farmakoterapeutická skupina: hypotalamické hormony, somatostatin a analoga, somatostatin ATC kód: H01CB Somatostatin se běžně vyskytuje v organismu. Jedná se o oligopeptid obsahující 14 aminokyselin, který byl původně izolován z hypotalamu zvířat. Později se ukázalo, že se vyskytuje také v epiteliálních buňkách a nervových vláknech celého gastrointestinálního traktu. Somatostatin Ardez je synteticky...Повече ▼

Somatostatin ardez

Eliminační poločas somatostatinu v krvi je u zdravých dobrovolníků asi 2 minuty (1,1 - 3,0 min). Rovnovážné fáze je dosaženo do 15 minut, její střední hodnoty závisí na rychlosti infuze a pohybují se při obvykle doporučovaném způsobu aplikace (250 μg/hod) mezi 300 až 3 000 pg/ml. Za těchto okolností je metabolická clearance kolem 2 000 ml/min, chronické jaterní onemocnění zřejmě výrazně...Повече ▼

Somatostatin ardez

Akutní toxicitaMaximální letální dávka (LD50) při intravenózním podání laboratorní myši činí asi 31,7 mg/kg u samců a 26,4 mg/kg u samic. Tato čísla je vhodné srovnat s bolusovou aplikací u lidí, při které jsou odpovídající hladiny 3,5 μg/kg, tedy zhruba 10 000krát nižší než akutní LD50 u myší. LD50 u potkanů se odhaduje při intravenózním dávkování na 22 mg/kg živé váhy (22 mg/kg...Повече ▼

Somatostatin ardez

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH). Rozpouštědlo: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Somatostatin je nestabilní v alkalickém pH. Proto je třeba se vyhnout rozpouštění v roztocích s pH nad 7,5. 6.3 Doba použitelnosti roky Po rekonstituci je koncentrát...Повече ▼

Somatostatin ardez

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Somatostatin Ardez 3 mg prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok somatostatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje somatostatinum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky v prášku: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková Pomocné látky v rozpouštědle:...Повече ▼

Somatostatin ardez

...Повече ▼

Somatostatin ardez