SINGULAIR MINI (4MG Chewable tablet) -

Singulair mini -

родов: montelukast
Активно вещество: sodnÁ sŮl montelukastu
Алтернативи: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior
ATC група: R03DC03 - montelukast
Съдържание на активното вещество: 4MG
Форми: Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Singulair mini

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,2 mg aspartamu (E 951) v jedné tabletě. Tento léčivý přípravek obsahuje až 0,36 mg benzylalkoholu (E 1519) v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. Růžová, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým SINGULAIR na jedné straně a s vyraženým MSD 711 na straně druhé....Повече ▼

Singulair mini

DávkováníTento léčivý přípravek musí být dítěti podáván pod dozorem dospělé osoby. U dětí, které mají problémy s příjmem žvýkacích tablet, je k dispozici léková forma granulí (viz SPC přípravku Singulair 4 mg granule). Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku od 2 do 5 let je jedna 4mg žvýkací tableta jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve...Повече ▼

Singulair mini

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Singulair mini

Přípravek Singulair je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku od 2 do 5 let s mírným až středně těžkým perzistentním astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Singulair může...Повече ▼

Singulair mini

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha...Повече ▼

Singulair mini

Nepodávejte přípravek Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 2 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety u dětí ve věku méně než 2 roky nebyla dosud stanovena. Pro pediatrické pacienty ve věku od 6 do 14 let jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku od 6 měsíců do 5 let jsou k dispozici 4mg granule. Způsob podáníPerorální...Повече ▼

Singulair mini

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti zkoumaného...Повече ▼

Singulair mini

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační -agonisty. Pokud pacienti 3 / budou potřebovat více inhalací krátkodobě působících -agonistů než obvykle, musí co...Повече ▼

Singulair mini

Přípravek Singulair nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....Повече ▼

Singulair mini

Montelukast byl v klinických studiích na pacientech s perzistentním astmatem hodnocen následovně: ▪ 10mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientech ve věku od 15 let, ▪ 5mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech ve věku od 6 do 14 let a ▪ 4mg žvýkací tablety na 851 pediatrických pacientech ve věku od 2 do 5 let. Montelukast byl v klinické...Повече ▼

Singulair mini

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích příhod. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení o...Повече ▼

Singulair mini

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory, které se nacházejí v dýchacích...Повече ▼

Singulair mini

Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10mg potahovaných tablet se u dospělých na lačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v klinických...Повече ▼

Singulair mini

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....Повече ▼

Singulair mini

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Mikrokrystalická celulózaHyprolóza (E 463) Červený oxid železitý (E 172)Sodná sůl kroskarmelózyTřešňové aroma obsahující benzylalkohol (E 1519)Aspartam (E 951) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...Повече ▼

Singulair mini

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety – papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Singulair Mini 4 mg žvýkací tabletyPro děti ve věku od 2 do 5 let. montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam...Повече ▼

Singulair mini

...Повече ▼

Singulair mini