Singulair junior -
родов: montelukast
Активно вещество: sodnÁ sŮl montelukastu
Алтернативи: Castispir,
Miralust,
Monkasta,
Montecon,
Montelar,
Montelukast actavis,
Montelukast farmax,
Montelukast medreg,
Montelukast mylan,
Montelukast stada,
Montelukast teva,
Singulair,
Singulair 10,
Singulair 4 mini,
Singulair 5 junior,
Singulair miniATC група: R03DC03 - montelukast
Съдържание на активното вещество: 5MG
Форми: Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 5,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,5 mg aspartamu (E 951) v jedné tabletě. Tento léčivý přípravek obsahuje až 0,45 mg benzylalkoholu (E 1519) v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. Růžová, kulatá, bikonvexní, o průměru 9,5 mm, s vyraženým „SINGULAIR“ na jedné straně a s „MSD 275“ na straně druhé....
Повече ▼ Dávkování Dávkování u pediatrických pacientů ve věku 6 až 14 let je jedna 5mg žvýkací tableta denně užívaná večer. Tablety je třeba před spolknutím rozžvýkat. Pokud se užívá s jídlem, musí se přípravek Singulair užít 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. U této věkové skupiny není žádná úprava dávky potřebná. Obecná doporučeníTerapeutické účinky přípravku Singulair na...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼ Přípravek Singulair je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů s mírným až středně těžkým perzistentním astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů „podle potřeby“ neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Singulair může rovněž být použit...
Повече ▼ Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...
Повече ▼Nepodávejte přípravek Singulair Junior 5 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 6 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Singulair 5 mg žvýkací tablety u dětí ve věku do 6 let nebyla dosud stanovena. Pro pediatrické pacienty ve věku 2 až 5 let jsou k dispozici 4mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku od 6 měsíců do 5 let jsou k dispozici 4mg granule. Způsob podáníPerorální podání....
Повече ▼ TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti zkoumaného...
Повече ▼ Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační -agonisty. Pokud pacienti budou potřebovat více inhalací krátkodobě působících -agonistů než obvykle, musí co nejdříve...
Повече ▼ Přípravek Singulair nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně, jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....
Повече ▼ Montelukast byl v klinických studiích hodnocen následovně: ▪ 10mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientech ve věku 15 let a starších, a ▪ 5mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech ve věku 6 až 14 let. Následující nežádoucí účinky související s léčivem byly u pacientů léčených montelukastem v klinických studiích hlášeny...
Повече ▼ Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích příhod. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení o...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory, které se nacházejí v dýchacích cestách...
Повече ▼ AbsorpceMontelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10mg potahovaných tablet se u dospělých nalačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v klinických...
Повече ▼ Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Mikrokrystalická celulózaHyprolóza (E 463) Červený oxid železitý (E 172)Sodná sůl kroskarmelózyTřešňové aroma obsahující benzylalkohol (E 1519)Aspartam (E 951) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl...
Повече ▼Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E 951) a benzylalkohol (E 1519). Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové...
Повече ▼...
Повече ▼