SINGULAIR (4MG Granules) -

Singulair -

родов: montelukast
Активно вещество: sodnÁ sŮl montelukastu
Алтернативи: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC група: R03DC03 - montelukast
Съдържание на активното вещество: 10MG, 4MG
Форми: Granules, Film-coated tablet
Balení: Sachet
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Singulair

Jeden sáček granulí obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule. Bílá zrnitá, hrubá, sypká, homogenní pevná látka bez přítomnosti cizorodých částic....Повече ▼

Singulair

DávkováníTento léčivý přípravek musí být dítěti podáván pod dozorem dospělé osoby. Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku od 6 měsíců do 5 let je jeden sáček granulí se 4 mg látky denně, který se užívá večer. V této věkové skupině není úprava dávky nutná. Údaje o účinnosti získané v klinických studiích na pediatrických pacientech ve věku od 6 měsíců...Повече ▼

Singulair

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Singulair

Přípravek Singulair je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku od 6 měsíců do 5 let s mírným až středně těžkým perzistentním astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Singulair...Повече ▼

Singulair

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...Повече ▼

Singulair

Nepodávejte přípravek Singulair 4 mg granule dětem ve věku méně než 6 měsíců. Bezpečnost a účinnost přípravku Singulair 4 mg granule u dětí ve věku méně než 6 měsíců nebyla dosud stanovena. Pro pediatrické pacienty ve věku od 6 do 14 let jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety. Jako alternativní formulace pro pediatrické pacienty ve věku od 2 do 5 let jsou k dispozici 4mg žvýkací tablety....Повече ▼

Singulair

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti zkoumaného...Повече ▼

Singulair

U velmi malých dětí (6 měsíců – 2 roky) musí být diagnóza perzistentního astmatu stanovena pediatrem nebo plicním lékařem. Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační...Повече ▼

Singulair

Přípravek Singulair nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....Повече ▼

Singulair

Montelukast byl v klinických studiích na pacientech s perzistentním astmatem hodnocen následovně: ▪ 10mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientech ve věku od 15 let ▪ 5mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech ve věku od 6 do 14 let ▪ 4mg žvýkací tablety na 851 pediatrických pacientech ve věku od 2 do 5 let a ▪ 4mg granule na 175 pediatrických...Повече ▼

Singulair

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích příhod. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení o...Повече ▼

Singulair

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory, které se nacházejí v dýchacích...Повече ▼

Singulair

AbsorpceMontelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10mg potahovaných tablet se u dospělých na lačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v klinických...Повече ▼

Singulair

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....Повече ▼

Singulair

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Hyprolosa (E 463) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Baleno v polyethylenovém/hliníkovém/polyesterovém sáčku...Повече ▼

Singulair

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Singulair 4 mg granule – papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Singulair 4 mg granulePro děti ve věku od 6 měsíců do 5 let. montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček granulí obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Granule...Повече ▼

Singulair

...Повече ▼

Singulair