SIDRETELLA (0,02MG/3MG Film-coated tablet) -

Sidretella -

родов: drospirenone and estrogen
Активно вещество: ETHINYLESTRADIOL
Алтернативи: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC група: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Съдържание на активното вещество: 0,02MG/3MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 1X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sidretella

Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,02 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 41,80 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, kulaté, hladké potahované tablety o průměru přibližně 5,7 mm a tloušťce 3,5...Повече ▼

Sidretella

Dávkování Jak se přípravek Sidretella užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v pořadí vytištěném na blistru a pokud je to potřebné zapíjejí se malým množstvím tekutiny. Jedna tableta přípravku se má užívat denně 21 po sobě jdoucích dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení...Повече ▼

Sidretella

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud by se jakékoliv z onemocnění objevilo poprvé během používání CHC, užívání přípravku je nutno okamžitě ukončit. Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)- Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií), nebo anamnéza VTE (např. hluboká...Повече ▼

Sidretella

Perorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Sidretella má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Sidretella v porovnání s dalšími kombinovanými hormonálními kontraceptivy (CHC) (viz body 4.3...Повече ▼

Sidretella

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace souběžně podávaných léků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Sidretella Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. LéčbaEnzymová...Повече ▼

Sidretella

Přípravek Sidretella je indikován pouze po menarche. Starší pacientky Přípravek Sidretella není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jater Přípravek Sidretella je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvin Přípravek Sidretella je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním...Повече ▼

Sidretella

TěhotenstvíPřípravek Sidretella není k užívání během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání přípravku Sidretella k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv...Повече ▼

Sidretella

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Sidretella s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Sidretella ukončit. V případě podezření...Повече ▼

Sidretella

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...Повече ▼

Sidretella

Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání 0,02 mg ethinylestradiolu + 3 mg drospirenonu byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Četnosti jsou uvedeny na základě údajů z klinických studií. Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích...Повече ▼

Sidretella

S předávkováním přípravkem Sidretella nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit dokonce i u dívek před menarché, pokud náhodně užijí tento přípravek. Antidota nejsou známa, a proto má být...Повече ▼

Sidretella

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému. Progestiny a estrogeny, fixní kombinace; ATC kód: G03AA Pearl index pro selhání metody: 0,11 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,91). Antikoncepční účinek přípravku Sidretella je založen na interakci...Повече ▼

Sidretella

Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace účinné látky v séru 38 ng/ml kterých je dosaženo přibližně za 1-2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76-85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...Повече ▼

Sidretella

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Sidretella, byly pozorovány...Повече ▼

Sidretella

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyPředbobtnalý (kukuřičný) škrob PovidonSodná sůl kroskarmelózy Polysorbát Magnesium-stearát Potahová vrstva Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)Černý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...Повече ▼

Sidretella

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sidretella 0,02 mg/3 mg potahované tabletyethinylestradiol/drospirenon 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,02 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná...Повече ▼

Sidretella

...Повече ▼

Sidretella