SANDOSTATIN LAR (20MG Powder and solvent for suspension for injection) -

Sandostatin lar -

родов: octreotide
Активно вещество: Oktreotid-acetát
Алтернативи: Mycapssa, Octreotide teva, Octreotide teva b. v., Okrodin, Sandostatin
ATC група: H01CB02 - octreotide
Съдържание на активното вещество: 20MG, 30MG
Форми: Powder and solvent for suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X2ML ISP+SET|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sandostatin lar

SANDOSTATIN LAR 20 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje Octreotidum, 20 mg (jako Octreotidi acetas) SANDOSTATIN LAR 30 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje Octreotidum, 30 mg (jako Octreotidi acetas) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenziPopis přípravku: Prášek: bílý až nažloutlý prášek. Rozpouštědlo: čirý bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nahnědlý...Повече ▼

Sandostatin lar

Dávkování AkromegalieDoporučuje se zahájit léčbu aplikací 20 mg přípravku Sandostatin LAR ve 4týdenních intervalech po dobu 3 měsíců. Pacienti léčení subkutánním podáním přípravku Sandostatin mohou zahájit léčbu přípravkem Sandostatin LAR následující den po posledním subkutánním podání přípravku Sandostatin. Následující dávkování by mělo být upraveno podle hladiny růstového...Повече ▼

Sandostatin lar

Známá hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Sandostatin lar

Léčba pacientů s akromegalií, u kterých je chirurgická nebo radioterapeutická léčba nevhodná nebo neúčinná nebo v mezidobí, než nastoupí plný účinek radioterapie (viz bod 4.2) Léčba pacientů se symptomy souvisejícími s funkčními gastro-entero-pankreatickými endokrinními nádory, např. karcinoidními nádory s příznaky karcinoidního syndromu (viz bod 5.1). Léčba pacientů s pokročilými...Повече ▼

Sandostatin lar

Pokud je Sandostatin LAR podáván současně s jinými léčivými přípravky jako jsou beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, nebo látky kontrolující rovnováhu tekutin a elektrolytů, může být nutná úprava dávkování (viz bod 4.4). Při současném podávání s přípravkem Sandostatin LAR může být vyžadována úprava dávkování inzulinu a antidiabetických léčivých přípravků (viz bod...Повече ▼

Sandostatin lar

Pokud je Sandostatin LAR podáván současně s jinými léčivými přípravky jako jsou beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, nebo látky kontrolující rovnováhu tekutin a elektrolytů, může být nutná úprava dávkování (viz bod 4.4). Při současném podávání s přípravkem Sandostatin LAR může být vyžadována úprava dávkování inzulinu a antidiabetických léčivých přípravků (viz bod...Повече ▼

Sandostatin lar

Těhotenství Údaje o podávání léčivé látky těhotným ženám jsou omezené (existují informace o podávání těhotným ženám), přičemž přibližně u jedné třetiny těchto žen není znám výsledek možného vlivu na těhotenství. Většina hlášení byla získána při postmarketingovém sledování užívání oktreotidu a více než 50 % případů expozice těhotných žen bylo hlášeno u pacientek...Повече ▼

Sandostatin lar

Obecná upozornění Protože hypofyzární nádory se sekrecí růstového hormonu se mohou zvětšovat a působit vážné komplikace (např. omezení zorného pole), je důležité, aby všichni nemocní byli pečlivě sledováni. Jestliže se objeví známky zvětšování nádoru, je třeba uvažovat o jiném postupu. Terapeutický přínos spočívající ve snížení hladin růstového hormonu (GH) a normalizaci...Повече ▼

Sandostatin lar

Sandostatin LAR nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti by měli být poučeni o nutnosti zvýšené opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů, pokud se u nich objeví během léčby přípravkem Sandostatin LAR závratě, astenie/únava, nebo bolest...Повече ▼

Sandostatin lar

Přehled bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během léčby oktreotidem byly gastrointestinální poruchy, poruchy nervového systému, hepatobiliární poruchy, poruchy metabolismu a nutriční poruchy. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při aplikaci oktreotidu v klinických studiích byly: průjem, bolesti břicha, nauzea, nadýmání, bolesti hlavy, cholelitiáza,...Повече ▼

Sandostatin lar

Bylo hlášeno několik případů předávkování Sandostatinem LAR. Dávky Sandostatinu LAR se pohybovaly v rozmezí od 100 mg do 163 mg/měsíc. Jediným hlášeným nežádoucím účinkem byly návaly horka. Byly popsány případy nemocných s nádorovým onemocněním, kterým byl podáván Sandostatin LAR v dávkách od 60 mg/měsíc do 90 mg/2 týdny. Tyto dávky byly obecně dobře snášeny, avšak rovněž se...Повече ▼

Sandostatin lar

Bylo hlášeno několik případů předávkování Sandostatinem LAR. Dávky Sandostatinu LAR se pohybovaly v rozmezí od 100 mg do 163 mg/měsíc. Jediným hlášeným nežádoucím účinkem byly návaly horka. Byly popsány případy nemocných s nádorovým onemocněním, kterým byl podáván Sandostatin LAR v dávkách od 60 mg/měsíc do 90 mg/2 týdny. Tyto dávky byly obecně dobře snášeny, avšak rovněž se...Повече ▼

Sandostatin lar

Bylo hlášeno několik případů předávkování Sandostatinem LAR. Dávky Sandostatinu LAR se pohybovaly v rozmezí od 100 mg do 163 mg/měsíc. Jediným hlášeným nežádoucím účinkem byly návaly horka. Byly popsány případy nemocných s nádorovým onemocněním, kterým byl podáván Sandostatin LAR v dávkách od 60 mg/měsíc do 90 mg/2 týdny. Tyto dávky byly obecně dobře snášeny, avšak rovněž se...Повече ▼

Sandostatin lar

Ve studiích toxicity, genotoxicity, karcinogenity a reprodukční toxicity prováděných na zvířatech nebyla při podání akutní a opakované dávky odhalena žádná bezpečnostní rizika pro člověka. Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly vývojové vady u embrya/plodu nebo jiné nežádoucí reprodukční účinky v důsledku podání oktreotidu u rodičovské dávky až do 1 mg/kg/den. Některé retardace...Повече ▼

Sandostatin lar

6.1 Seznam pomocných látek Injekční lahvička s práškem: Polyglaktin (1:1) Mannitol (E421) Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem: Sodná sůl karmelosy Mannitol (E421)Poloxamer Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Přípravek nesmí být po...Повече ▼

Sandostatin lar

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (JEDNOTKOVÉ BALENÍ) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SANDOSTATIN LAR 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi octreotidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje octreotidum 20 mg (ve formě octreotidi acetas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocnými látkami v prášku jsou polyglactin (1:1) a mannitol...Повече ▼

Sandostatin lar

...Повече ▼

Sandostatin lar