SALOFALK 500 (500MG Suppository) -

Salofalk 500 -

родов: mesalazine
Активно вещество: Mesalazin
Алтернативи: Asacol, Asacol 400, Asacol 800, Asacol enema, Azzavix, Mesalazin espl, Pentasa, Pentasa prolong, Pentasa sachet, Pentasa slow release tablets 1 g, Pentasa slow release tablets 500 mg, Salofalk, Salozinal
ATC група: A07EC02 - mesalazine
Съдържание на активното вещество: 500MG
Форми: Suppository, Gastro-resistant tablet
Balení: Strip
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Salofalk 500

Léčivá látka: jeden čípek obsahuje mesalazinum 500 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Čípek Popis přípravku: bílé až béžové čípky, torpédovitého...Повече ▼

Salofalk 500

DávkováníDospělí včetně starších pacientů: V závislosti na klinickém stavu se do konečníku zavádí l čípek přípravku Salofalk 3x denně (odpovídá denní dávce 1500 mg mesalazinu). Pediatrická populace: Je málo zkušeností a jen nedostatečná dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících. Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin: Nutná je opatrnost při podávání přípravku...Повече ▼

Salofalk 500

Salofalk se nesmí používat při: - při hypersenzitivitě na léčivou látku, jiné salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - těžkých poruchách funkce jater a...Повече ▼

Salofalk 500

Akutní fáze lehké až středně těžké ulcerózní kolitidy postihující rektum....Повече ▼

Salofalk 500

Nebyly prováděny žádné specifické studie zabývající se interakcemi přípravku. U pacientů léčených mesalazinem v kombinaci s azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem by se mělo počítat s možným zvýšením myelosupresivního účinku azathioprinu, 6-merkaptopurinu nebo thioguaninu. Není dostatečně dokázáno, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu....Повече ▼

Salofalk 500

Je málo zkušeností a jen nedostatečná dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících. Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin: Nutná je opatrnost při podávání přípravku pacientům se sníženou funkcí jater, při těžké poruše funkce jater je přípravek kontraindikován (viz bod 4.3). Salofalk nemá být podáván pacientům s renální dysfunkcí, při těžké poruše funkce ledvin...Повече ▼

Salofalk 500

TěhotenstvíDostupné údaje o použití Salofalku u gravidních žen nejsou dostatečné, nicméně u omezeného počtu gravidních žen, které byly léčeny mesalazinem, nebyly pozorovány žádné negativní účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence. Žádná další epidemiologická data nejsou k dispozici. Byl zaznamenán jeden izolovaný případ renálního selhání u novorozence matky, která...Повече ▼

Salofalk 500

Léčba Salofalkem má probíhat pod lékařským dozorem. Ošetřující lékař určí intervaly vyšetření moči (močový sediment) a krve (krevní obraz, jaterní enzymy jako ALT nebo AST, sérový kreatinin) v průběhu léčby. Obvykle se doporučuje provést vyšetření před zahájením léčby, za 14 dní po zahájení léčby a dále pak ještě 2–3krát ve čtyřtýdenních intervalech. Při normálních...Повече ▼

Salofalk 500

Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Salofalk 500

Třídy orgánových systémůVyjadřování frekvence podle MedDRA Časté (≥až<1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥<1/1000)Velmi vzácné (<1/10000) Není známo (frekvenciz dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Změny v krevním obrazu (aplastická anemie, agranulocytóza, pancytopenie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie). Poruchy nervového...Повече ▼

Salofalk 500

Existují pouze ojedinělé údaje o předávkování (např. zamýšlená sebevražda podáním vysokých perorálních dávek mesalazinu), které nesvědčí pro renální nebo hepatální toxicitu. Neexistuje specifické antidotum a léčba je pouze symptomatická a podpůrná....Повече ▼

Salofalk 500

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, kyselina aminosalicylová a podobné látky ATC kód: A07EC Mechanismus protizánětlivého účinku mesalazinu není zatím úplně vysvětlen. V in vitro studiích byla prokázána inhibice lipoxygenázové aktivity. Kromě toho byl dokázán vliv na prostaglandiny přítomné ve střevní sliznici. Mesalazin váže volné radikály, čímž také tlumí...Повече ▼

Salofalk 500

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, kyselina aminosalicylová a podobné látky ATC kód: A07EC Mechanismus protizánětlivého účinku mesalazinu není zatím úplně vysvětlen. V in vitro studiích byla prokázána inhibice lipoxygenázové aktivity. Kromě toho byl dokázán vliv na prostaglandiny přítomné ve střevní sliznici. Mesalazin váže volné radikály, čímž také tlumí...Повече ▼

Salofalk 500

Údaje získané ze studií bezpečnosti, genotoxicity, karcinogenity (prováděno na potkanech) nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné riziko pro lidi. Renální toxicita (renální papilární nekróza a poškození epitelu proximální části Henleovy kličky nebo celého nefronu) byla zaznamenána ve studiích toxicity po opakovaném podávání vysokých orálních dávek mesalazinu. Klinický význam...Повече ▼

Salofalk 500

6.1 Seznam pomocných látek Čípkový základ W 35, sodná sůl dokusátu, cetylalkohol. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PE strip, krabičkaBalení: 10, 30 čípků Na trhu nemusí být...Повече ▼

Salofalk 500

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Salofalk 500 mg čípky mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden čípek obsahuje: mesalazinum 500 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: čípkový základ W 35, sodná sůl dokusátu, cetylalkohol 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10, 30 čípků 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rektální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...Повече ▼

Salofalk 500

...Повече ▼

Salofalk 500