SALAZOPYRIN EN (500MG Gastro-resistant tablet) -

Salazopyrin en -

родов: sulfasalazine
Активно вещество: SULFASALAZIN S POVIDONEM
Алтернативи: Sulfasalazin k, Sulfasalazin k-en
ATC група: A07EC01 - sulfasalazine
Съдържание на активното вещество: 500MG
Форми: Gastro-resistant tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Salazopyrin en

Jedna tableta obsahuje sulfasalazinum cum povidono 535 mg, což odpovídá sulfasalazinum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 5 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta Popis přípravku: žlutooranžové eliptické, mírně bikonvexní, potahované tablety označené na jedné straně „ KPh“ a na druhé straně „102“....Повече ▼

Salazopyrin en

Perorální podáníDávkování se upravuje individuálně podle tolerance pacienta a účinku léčby. U nemocných, kteří ještě nebyli léčeni přípravkem Salazopyrin EN, se doporučuje postupné zvyšování dávky prvních devět dnů. Tablety se polykají vcelku, nerozlomené a nerozdrcené. REVMATOIDNÍ ARTRITIDA Dospělí (včetně starších pacientů)Pro příznivý poměr mezi přínosem a rizikem...Повече ▼

Salazopyrin en

• Hypersenzitivita na sulfasalazin a jeho metabolity, na sulfonamidy nebo salicyláty a na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Porfyrie...Повече ▼

Salazopyrin en

Přípravek Salazopyrin EN je je indikován • k léčbě akutní fáze a udržování remise ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby • k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých...Повече ▼

Salazopyrin en

Při současném používání digoxinu se sulfasalazinem bylo pozorováno snížené vstřebávání digoxinu. Při současném podání sulfasalazinu a merkaptopurinu nebo jeho proléčiva azathioprinu byl díky inhibici enzymu thiopurin-methyltransferázy sulfasalazinem zaznamenán útlum kostní dřeně a leukopenie. Souběžné perorální podání sulfasalazinu a methotrexátu pacientům s revmatoidní...Повече ▼

Salazopyrin en

Při současném používání digoxinu se sulfasalazinem bylo pozorováno snížené vstřebávání digoxinu. Při současném podání sulfasalazinu a merkaptopurinu nebo jeho proléčiva azathioprinu byl díky inhibici enzymu thiopurin-methyltransferázy sulfasalazinem zaznamenán útlum kostní dřeně a leukopenie. Souběžné perorální podání sulfasalazinu a methotrexátu pacientům s revmatoidní...Повече ▼

Salazopyrin en

TěhotenstvíReprodukční studie s potkany a králíky neprokázaly poškození plodu. Při dlouholetém používání ani v klinických studiích nebylo zaznamenáno žádné riziko teratogenních účinků. Perorálně podaný sulfasalazin inhibuje absorpci a metabolismus kyseliny listové a může způsobit její nedostatek (viz bod 4.4). Byly hlášeny případy, kdy se matkám, které byly během těhotenství...Повече ▼

Salazopyrin en

Byly hlášeny závažné infekce spojené s myelosupresí, včetně sepse a pneumonie. Pacienti, u nichž se během léčby sulfasalazinem rozvine nová infekce, by měli být pečlivě sledováni. Jestliže se u pacienta rozvine závažná infekce, má být podávání sulfasalazinu přerušeno. Je třeba postupovat obezřetně, zvažuje-li se použití sulfasalzinu u pacientů s opakující se nebo chronickou infekcí...Повече ▼

Salazopyrin en

Účinek sulfasalazinu na schopnost řízení motorových vozidel nebo obsluhu strojů nebyl systematicky hodnocen....Повече ▼

Salazopyrin en

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce, jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných dat nelze určit). Třídy orgánových systémů dle MedDRAČetnost Nežádoucí účinekInfekce...Повече ▼

Salazopyrin en

Obdobně jako u ostatních sulfonamidů jsou nejčastějšími příznaky předávkování nauzea a zvracení. Předávkování sulfasalazinu pravděpodobně nevede k těžké intoxikaci, s výjimkou nemocných se zhoršenou funkcí ledvin. Léčba: symptomatická a podpůrná - časné vyprázdnění žaludečního obsahu, dostatek i.v. podaných tekutin ke zvýšení diurézy, alkalizace podáváním natrium...Повече ▼

Salazopyrin en

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, kyselina aminosalicylová a podobné látky, ATC kód A07ECMechanizmus účinku sulfasalazinu, který se bakteriálním působením ve střevě (štěpením azo-vazby) rozkládá a vytváří dva hlavní metabolity - sulfapyridin a mesalazin (5-kyselina salicylová) zůstává ne zcela objasněn. Protizánětlivé a imunomodulační účinky sulfasalazinu...Повече ▼

Salazopyrin en

In vivo studie ukazují, že absolutní biologická dostupnost perorálně podaného sulfasalazinu je méně než 15 % mateřské látky. Ve střevě je sulfasalazin působením bakterií metabolizován na sulfapyridin a mesalazin. Sulfapyridin je poté stěnou střevní relativně dobře absorbován a z větší části metabolizován. Mesalazin zůstává z větší části v tlustém střevě a je vyloučen do stolice....Повече ▼

Salazopyrin en

Dvouletá studie kancerogenity po perorálním podání byla provedena u samců i samic potkanů F344/N a myší B6C3F1. Sulfalazin byl testován na potkanech v dávkách 84 (496 mg/m2), 168 (991 mg/m2) a 337,5 (1991 mg/m2) mg/kg/den. U samců potkanů byl pozorován statisticky významný nárůst incidence papilomů z přechodovýh buněk infiltrujících stěny močového měchýře. 2 (4 %) ze samic potkanů, které dostávaly...Повече ▼

Salazopyrin en

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, kukuřičný škrob Potahová vrstva: celacefát, propylenglykol (E 1520) Leštidlo: bílý vosk, karnaubský vosk, emulgující glycerol-monostearát, makrogol 20 000, mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...Повече ▼

Salazopyrin en

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Salazopyrin EN 500 mg enterosolventní tabletysulfasalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje sulfasalazinum cum povidono 535 mg, což odpovídá sulfasalazinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 (500) tablet 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...Повече ▼

Salazopyrin en

...Повече ▼

Salazopyrin en