RISTFOR (50MG/850MG Film-coated tablet) -

Ristfor -

родов: metformin and sitagliptin
Активно вещество: MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU
Алтернативи: Asigefort, Efficib, Jamesi, Jansitin duo, Janumet, Jivolar, Juzimette, Lonamo duo, Maymetsi, Metsigletic, Mifomet, Simebetes, Sipactimet, Sitagliptin/metformin auxilto, Sitagliptin/metformin glenmark, Sitagliptin/metformin grindeks, Sitagliptin/metformin hydrochloride accord, Sitagliptin/metformin hydrochloride mylan, Sitagliptin/metformin reddy, Sitagliptin/metformin sandoz, Sitagliptin/metformin sandoz gmbh, Sitagliptin/metformin stada, Sitagliptin/metformin teva, Sitagliptin/metformin teva cr, Sitagliptin/metformin zentiva, Velmetia, Zaxoran
ATC група: A10BD07 - metformin and sitagliptin
Съдържание на активното вещество: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 112
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ristfor

...Повече ▼

Ristfor

DávkováníDávkování antidiabetické léčby přípravkem Ristfor je nutno individualizovat na základě pacientovastávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž se nesmí překročit maximální doporučená dennídávka 100 mg sitagliptinu.Dospělí s normální funkcí ledvin Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximálnítolerované dávky metforminu...Повече ▼

Ristfor

Přípravek Ristfor je kontraindikován u pacientů:- s hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravkuuvedenou v bodě 6.1 - s jakýmkoli typem akutní metabolické acidózy ketoacidóza- s diabetickým prekómatem;- se závažným renálním selháním - s akutními stavy, které mohou narušit renální funkce, jako je:- dehydratace,- těžká infekce,- šok,- intravaskulární...Повече ▼

Ristfor

U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu Přípravek Ristfor je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemieu pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximálnítolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinua metforminu léčeni.Přípravek Ristfor je určen ke kombinaci...Повече ▼

Ristfor

Současné podávání opakovaných dávek sitagliptinu dvakrát denněsitagliptinu ani metforminu.Farmakokinetické studie lékových interakcí s přípravkem Ristfor nebyly provedeny; takovéto studievšak byly provedeny s jednotlivými léčivými látkami, sitagliptinem a metforminem.Souběžné použití se nedoporučujeAlkoholIntoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště v...Повече ▼

Ristfor

Přípravek Ristfor nemá být používán u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let z důvodunedostatečné účinnosti. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. PřípravekRistfor nebyl hodnocen u pediatrických pacientů ve věku do 10 let.Způsob podáníPřípravek Ristfor je nutno podávat dvakrát denně spolu s jídlem, aby se omezily gastrointestinálnínežádoucí účinky...Повече ▼

Ristfor

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání sitagliptinu těhotným ženám nejsou k dispozici.Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách sitagliptinu Omezené množství údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojenose zvýšeným rizikem vrozených malformací. Studie na zvířatech s metforminem nenaznačují škodlivéúčinky na průběh těhotenství,...Повече ▼

Ristfor

ObecněPřípravek Ristfor se nesmí podávat pacientům s diabetem 1. typu a nesmí se užívat k léčbě diabetickéketoacidózy.Akutní pankreatitidaUžívání inhibitorů DPP-4 je spojováno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy. Pacienty je nutnopoučit o charakteristickém symptomu akutní pankreatitidy: přetrvávající, těžká bolest břicha. Povysazení sitagliptinu byly hlášeny velmi vzácné případy nekrotizující...Повече ▼

Ristfor

...Повече ▼

Ristfor

Souhrn bezpečnostního profiluS přípravkem Ristfor tablety nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie, bioekvivalencepřípravku Ristfor se současně podávaným sitagliptinem a metforminem však byla prokázána bod 5.2V kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny Tabulkový seznam nežádoucích účinkůSitagliptin a metforminNežádoucí účinky jsou dále uvedeny za použití terminologie MedDRA podle třídy...Повече ▼

Ristfor

V kontrolovaných klinických studiích se zdravými dobrovolníky byly podávány jednorázové dávky až800 mg sitagliptinu. V jedné studii se sitagliptinem v dávce 800 mg bylo pozorováno minimálnízvýšení QTc, které nebylo považováno za klinicky významné. S dávkami nad 800 mg nejsou zklinických studií žádné zkušenosti. Ve studiích fáze I s opakovanými dávkami nebyly u sitagliptinuv dávkách do 600...Повече ▼

Ristfor

Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky používané při diabetu, kombinace perorálníchantidiabetik, ATC kód: A10BDPřípravek Ristfor kombinuje dvě antidiabetické léčivé přípravky s komplementárními mechanismyúčinku s cílem zlepšit kontrolu glykemie u pacientů s diabetem typu 2: fosfát sitagliptinu, což jeinhibitor dipeptidylpeptidázy 4 SitagliptinMechanismus účinkuFosfát sitagliptinu je...Повече ▼

Ristfor

Přípravek RistfoBioekvivalenční studie na zdravých dobrovolnících ukázala, že přípravek Ristforfosfátu sitagliptinu a hydrochloridu metforminu v podobě jednotlivých tablet.Následující údaje odrážejí farmakokinetické vlastnosti jednotlivých účinných látek přípravku Ristfor.SitagliptinAbsorpcePo perorálním podání 100mg dávky zdravým dobrovolníkům byl sitagliptin rychle vstřebán,maximálních...Повече ▼

Ristfor

S přípravkem Ristfor nebyly provedeny žádné studie na zvířatech.V 16týdenních studiích, ve kterých byli psi léčeni buď samotným metforminem nebo kombinacímetforminu a sitagliptinu, nebyla pozorování žádná další toxicita. Dávka, při které nebyl pozorovánžádný účinek odpovídajících přibližně 6násobku expozice sitagliptinu u člověka a přibližně 2,5násobku expozicemetforminu u člověka.Následující...Повече ▼

Ristfor

6.1 Seznam pomocných látekJádro tablety:mikrokrystalická celulóza natrium-stearyl-fumarátPotah tablety:polyvinylalkoholmakrogol mastek oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah baleníNeprůhledné blistry Balení po 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 potahovaných tabletách, vícenásobné...Повече ▼

Ristfor

6.1 Seznam pomocných látekJádro tablety:mikrokrystalická celulóza natrium-stearyl-fumarátPotah tablety:polyvinylalkoholmakrogol mastek oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah baleníNeprůhledné blistry Balení po 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 potahovaných tabletách, vícenásobné...Повече ▼

Ristfor

...Повече ▼

Ristfor