RILEPTID (1MG Film-coated tablet) -

Rileptid -

родов: risperidone
Активно вещество: RISPERIDON
Алтернативи: Medorisper, Okedi, Rispen, Risperdal, Risperdal consta, Risperidon actavis, Risperidon aurovitas, Risperidon farmax, Risperidon orion, Risperidon vipharm, Rispolux, Rorendo oro tab
ATC група: N05AX08 - risperidone
Съдържание на активното вещество: 1MG, 2MG, 3MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 6X10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rileptid

Rileptid 1 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg risperidonu Rileptid 2 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg risperidonu Rileptid 3 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg risperidonu Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta Rileptid 1 mg, 2 mg, 3 mg obsahuje 76 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Rileptid 1 mg potahované tabletyPodlouhlé, nepatrně bikonvexní, bílé až téměř bílé potahované tablety bez zápachu, z jedné strany vyraženo stylizované „E 751“, z druhé strany půlicí rýha, na lomu bílé. Délka potahované tablety je asi 9,5 mm a šířka je asi 4,5 mm. Rileptid 2 mg potahované tabletyPodlouhlé, nepatrně bikonvexní, žluté potahované tablety, bez zápachu, z jedné strany vyraženo stylizované „E 752“, z druhé strany půlicí rýha, na lomu bílé. Délka potahované tablety je asi 9,5 mm a šířka je asi 4,5 mm. Rileptid 3 mg potahované tabletyPodlouhlé, nepatrně bikonvexní, světle zelené potahované tablety, bez zápachu, z jedné strany vyraženo stylizované „E 753“, z druhé strany půlicí rýha, na lomu bílé. Délka potahované tablety je asi 9,5 mm a šířka je asi 4,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....Повече ▼

Rileptid

Dávkování Schizofrenie Dospělí Rileptid je možno užívat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se zahajuje dávkou 2 mg risperidonu denně. Druhý den je možno dávku zvýšit na 4 mg. Tuto dávku lze ponechat nezměněnou nebo ji v případě potřeby dále individuálně upravovat. Pro většinu pacientů činí optimální denní dávka 4 až 6 mg. U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrační...Повече ▼

Rileptid

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Rileptid

Strana 2 (celkem 22)Rileptid je indikován k léčbě schizofrenie. Rileptid je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. Rileptid je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy a u kterých...Повече ▼

Rileptid

Interakce související s farmakodynamikou Léčivé látky prodlužující QT interval Stejně jako u jiných antipsychotik je nutná opatrnost při předepisování risperidonu spolu s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika (např. chinidin, disopyramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), tricyklickými antidepresivy (např. amitriptylin), tetracyklickými...Повече ▼

Rileptid

Rileptid se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti. Manické epizody u bipolární poruchy Dospělí Rileptid by měl být užíván jednou denně, počáteční dávka 2 mg risperidonu. Tuto dávku lze v případě potřeby individuálně upravovat zvyšováním o 1 mg denně, avšak ne častěji než v 24hodinových intervalech. Risperidon může...Повече ▼

Rileptid

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání risperidonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně risperidonu), existuje riziko nežádoucích...Повече ▼

Rileptid

Starší pacienti s demencí Zvýšení mortality u starších osob s demencí V meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik včetně risperidonu u starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky byla ve srovnání s placebem zvýšena mortalita. V klinických studiích kontrolovaných placebem s perorálním risperidonem byla v této populaci incidence mortality 4,0...Повече ▼

Rileptid

Rileptid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho účinku na nervový systém a účinku na zrak (viz bod 4.8). Proto by pacienti měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....Повече ▼

Rileptid

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (výskyt ≥10 %) jsou: Parkinsonismus, sedace/ospalost, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky, které se jevily jako závislé na dávce, zahrnovaly parkinsonismus a akatizii. Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené z klinických studií a postmarketingových zkušeností s risperidonem podle frekvence výskytu stanovené v klinických studiích. Používána...Повече ▼

Rileptid

Příznaky Všeobecně se jedná o příznaky vyplývající z vystupňování známých farmakologických účinků risperidonu. Patří k nim ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze a extrapyramidové symptomy. Při předávkování byly hlášeny případy prolongace QT intervalu a křečí. Torsade de pointes byly hlášeny v souvislosti s kombinovaným předávkováním risperidonem a paroxetinem. V případě akutního...Повече ▼

Rileptid

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi. Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergnímu 5-HT2 a dopaminergnímu D2 receptoru. Risperidon se rovněž váže na alfa1-adrenergní receptory a s nižší afinitou na H1-histaminové a alfa2-adrenergní receptory. Risperidon nemá afinitu...Повече ▼

Rileptid

Risperidon je metabolizován na 9-hydroxy-risperidon, který má podobnou farmakologickou účinnost jako risperidon (viz Biotransformace a eliminace). Absorpce Risperidon je po perorálním podání úplně vstřebán, vrcholových plazmatických koncentrací dosahuje během 1 až 2 hodin. Absolutní biologická dostupnost risperidonu po perorálním podání je 70 % (CV=25 %). Relativní biologická dostupnost risperidonu...Повече ▼

Rileptid

Ve studiích (sub)chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy. Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového D2 receptoru risperidonem. Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že by buněčný...Повече ▼

Rileptid

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob,mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-lauryl-sulfát. Potahová vrstva: Rileptid 1 mg potahované tabletyPotahová soustava Opadry Y-1-7000 bílá: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400. Rileptid 2 mg potahované tabletyPotahová soustava Opadry 03B220015 žlutá: hypromelosa, oxid...Повече ▼

Rileptid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rileptid 1 mg potahované tablety risperidon 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg risperidonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje také monohydrát laktosy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 10 potahovaných...Повече ▼

Rileptid

...Повече ▼

Rileptid