RESICAL (1,8MMOL/G Powder for oral/rectal suspension) -

Resical -

родов: polystyrene sulfonate
Активно вещество: Kalcium-polystyrensulfonát
Алтернативи: Calcium resonium
ATC група: V03AE01 - polystyrene sulfonate
Съдържание на активното вещество: 1,8MMOL/G
Форми: Powder for oral/rectal suspension
Balení: Multidose container
Obsah balení: |1X500G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Resical

prášku obsahuje: g prášku obsahuje: Calcii polystyrensulfonas 759 – 949 mg, což odpovídá 1,8 mmol calcium. Pomocná látka se známým účinkem: 50,74 mg – 240,74 mg sacharózy 20 g prášku obsahuje: Calcii polystyrensulfonas 15,18 – 18,98 g, což odpovídá 36 mmol calcium Pomocná látka se známým účinkem:: 1,01 – 4,81 g sacharózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální/rektální suspenzi. Krémový až světle hnědý prášek...Повече ▼

Resical

Resical je podáván perorálně nebo jako retenční klyzma. Doporučené dávkování je nutné brát jako vodítko. Přesné dávkování má být stanoveno podle pravidelných klinických a biochemických kontrol. Potřebná délka terapie Resicalem (pryskyřicovým měničem kationtů) závisí na výsledcích měření draslíku v séru. Jestliže draslík v séru poklesne na 5 mmol/l, terapie by měla být...Повече ▼

Resical

Užívání Resicalu je kontraindikováno u pacientů s: - plazmatickou hladinou draslíku nižší než 5 mmol/l - stavy spojenými s hyperkalcemií (např. hyperthyroidismus, mnohočetný myelom, sarkoidoza a metastatický karcinom) - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- obstrukční chorobou střev - sníženou motilitou střev - současným podáváním sorbitolu...Повече ▼

Resical

K léčbě hyperkalemie u pacientů s akutní a chronickou renální insuficiencí, včetně dialyzovaných pacientů....Повече ▼

Resical

Kontraindikováno je současné podávání- Sorbitol (perorálně nebo rektálně): Současné užívání sorbitolu s kalcium polystyrensulfonátem může způsobit nekrózu střeva. Z toho důvodu je kontraindikováno současné podávání sorbitolu s kalcium polystyrensulfonátem (viz bod 4.3). Při perorálním podání má Resical schopnost se vázat na jiné perorálně podávané léky. Vazba Resicalu na jiné...Повече ▼

Resical

0,5 až 1,0 g/kg tělesné hmotnosti denně rozmíchaných ve 150 ml tekutiny. Tento přípravek musí být užíván nejméně ve třech rozdělených dávkách v průběhu 24 hodin. Kalcium polystyrensulfonát by neměl být novorozencům podáván perorálně. Resical musí být podáván nejméně 3 hodiny před nebo 3 hodiny po podání jiných perorálně podávaných léků. (viz bod 4.5) Resical musí být...Повече ▼

Resical

TěhotenstvíÚdaje o podávání kalcium polystyrensulfonátových pryskyřic těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Možné riziko poškození lidského plodu není známo. Resical lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu kalcium polystyrensulfonátových pryskyřic. KojeníInformace...Повече ▼

Resical

Pryskyřicový měnič kationtů Resical není dostatečně účinný v případech hyperkalemie, kdy hladiny draslíku překračují 6,5 mmol/l a/nebo při změnách na EKG. V této situaci musí být zváženo přijetí urgentních opatření (podávání uhličitanu sodného, glukózy s inzulínem v infúzi) nebo dialýza. Možnost závažné deplece draslíku by měla být zvažována a adekvátní klinické a biochemické...Повече ▼

Resical

Resical nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Resical

Frekvence nežádoucích účinků jsou v následujících kategoriích: Velmi časté (> 1/10); Časté (> 1/100, <1/10);Méně časté (>1/1000), <1/100);Vzácné (> 1/10 000, <1/1000); Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy metabolismu a výživy: Časté: hyperkalcemie, hypokalemie, hypomagnezemie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi vzácné: akutní...Повече ▼

Resical

Biochemické poruchy z předávkování mohou umožnit rozvoj klinických projevů symptomů hypokalemie, zahrnující abnormality na EKG, poškození srdeční činnosti, podráždění, zmatenost, zpomalení myšlení, svalovou slabost, hyporeflexi a eventuálně paralýzu. Elektrokardiografické změny mohou souviset s hypokalemií nebo hyperkalcemií; mohou se objevit srdeční arytmie. Další příznaky...Повече ▼

Resical

Farmakoterapeutická skupina: Léky pro léčbu hyperkalemie a hyperfosfatemie, ATC kód: V03AE Mechanismus účinkuResical je pryskyřicový měnič kationtů, který v zažívacím traktu uvolňuje vápník a váže draslík. To snižuje absorpci a metabolickou dostupnost draslíku....Повече ▼

Resical

Absorpce / distribuce/ eliminace Vápník vázaný v pryskyřici je v zažívacím traktu vyměněn za draslík. Podle různých publikací, 1 g pryskyřice může in vivo vázat 0,7 mmol draslíku. Polystyrenové pryskyřice jsou nerozpustné a nevstřebávají se. Procházejí zažívacím traktem a téměř úplně jsou vylučovány stolicí. Navázaný draslík je následně z těla vyloučen stolicí spolu s měničovou...Повече ▼

Resical

Neklinické studie Resicalu nejsou dostupné. Toxikologické studie jednotlivých dávek kalcium polystyrensulfonátové pryskyřice podávaných perorálně, intraperitoneálně nebo subkutánně neodhalily riziko akutní toxicity. Žádné další preklinické studie s kalcium polystyrensulfonátovou pryskyřicí nejsou dostupné....Повече ▼

Resical

6.1 Seznam pomocných látek Sacharóza Kyselina citronová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky měsíce po prvním otevření 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Polyetylenový vícedávkový obal (kontejner). Velikost balení: 1 kontejner obsahuje 500 g prášku...Повече ▼

Resical

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Resical prášek pro perorální/rektální suspenziCalcium polystyrensulfonas 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK g prášku obsahuje: 759 – 949 mg calcii polystyrensulfonas, odpovídající 1,8 mmol calcium. 20 g prášku obsahuje: 15,18 – 18,98 g calcii polystyrensulfonas, odpovídající 36 mmol calcium. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sacharosa...Повече ▼

Resical

...Повече ▼

Resical