Ramonna -
родов: levonorgestrel
Активно вещество: Levonorgestrel
Алтернативи: Afternor,
Egianti,
Emergana,
Escapelle,
Levonorgestrel zentiva,
Navela,
Nopregy,
Postinor,
Postinor-2,
ScherzaATC група: G03AD01 - levonorgestrel
Съдържание на активното вещество: 1,5MG
Форми: Orodispersible tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 142,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Téměř bílá, plochá, kulatá tableta o průměru asi 8 mm, na jedné straně označená „G00“....
Повече ▼DávkováníTableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku (viz bod 5.1). Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální antikoncepci, tj. Cu-IUD, anebo dvojnásobnou dávku levonorgestrelu (tj. 2 tablety najednou), a...
Повече ▼Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce....
Повече ▼Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu. Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50 %. Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné...
Повече ▼Není relevantní použití přípravku Ramonna u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová antikoncepce. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou...
Повече ▼TěhotenstvíLevonorgestrel se nesmí podávat těhotným ženám. Nevyvolá přerušení těhotenství. V případě trvajícího těhotenství naznačují omezené epidemiologické údaje, že nedochází k nežádoucím účinkům na plod, ale nejsou žádné klinické údaje o možných následcích, pokud je užitá dávka vyšší než 1,5 mg levonorgestrelu (viz bod 5.3). KojeníLevonorgestrel se vylučuje do...
Повече ▼Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného pohlavního styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný pohlavní styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu,...
Повече ▼Nebyly provedeny studie týkající se účinku na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat...
Повече ▼Nejčastěji zaznamenaný nežádoucí účinek byla nauzea. Třída orgánových systémů MedDRA Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté (≥1/10) Časté(≥1/100 až <1/10) Poruchy nervového systému Bolest hlavy Závrať Gastrointestinální poruchy Nauzea Bolest v podbřišku Průjem Zvracení Poruchy reprodukčního systému a prsu Krvácení mimo menstruaci* Opoždění menstruace o vícenež 7 dní...
Повече ▼Vážné nežádoucí účinky nebyly hlášeny ani po akutním požití velkých dávek perorálních kontraceptiv. Předávkování může vyvolat nauzeu a může se objevit krvácení z vysazení. Specifická antidota neexistují a léčení je symptomatické....
Повече ▼Farmakoterapeutická skupina: Sexuální hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontracepce, ATC kód: G03AD01. Mechanismus účinkuPřesný mechanismus účinku levonorgestrelu jako nouzové kontracepce není znám. Předpokládá se, že pokud pohlavní styk nastal v preovulační fázi, kdy je pravděpodobnost fertilizace nejvyšší, působí levonorgestrel v doporučeném dávkování tak, že...
Повече ▼AbsorpcePerorálně podaný levonorgestrel se rychle a téměř kompletně absorbuje. DistribuceVýsledky farmakokinetické studie provedené u 16 zdravých žen prokázaly, že po požití jedné dávky 1,5 mg levonorgestrelu byla maximální hladina látky v séru 18,5 ng/ml stanovena za 2 hodiny. Po dosažení maximální hladiny v séru se koncentrace levonorgestrelu snižuje s průměrným eliminačním poločasem...
Повече ▼Studie na zvířatech s levonorgestrelem ukázaly virilizaci u samičích plodů po vysokých dávkách. Předklinické údaje z běžných studií farmakologie bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity a karcinogenního potenciálu neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka, kromě informací uvedených v jiných bodech...
Повече ▼6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob Kukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát MastekMonohydrát laktosy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Jedna tableta v PVC/Al blistru a v papírové...
Повече ▼Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RAMONNA 1,5 mg tableta Levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
Повече ▼...
Повече ▼