Pylera -
родов: bismuth subcitrate, tetracycline and metronidazole
Активно вещество: zÁsaditÝ citrÁt draselno-bismutitÝ monohyd
Алтернативи: ATC група: A02BD08 - bismuth subcitrate, tetracycline and metronidazole
Съдържание на активното вещество: 140MG/125MG/125MG
Форми: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |120|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tobolka obsahuje kalii bismuthi subcitras monohydricus 140 mg (což odpovídá bismuthi oxidum 40 mg), metronidazolum 125 mg a tetracyclini hydrochloridum 125 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 61 mg monohydrátu laktosy a 32 mg draslíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka (tobolka). Podlouhlá, bílá, neprůhledná tobolka s logem Aptalis Pharma vytištěným na spodní části a ‚BMT‘ vytištěným na horní části tobolky červeným inkoustem. Obsahuje bílý prášek a menší bílou, neprůhlednou tobolku obsahující žlutý prášek....
Повече ▼ Dávkování Jedna dávka přípravku Pylera sestává ze 3 stejných tvrdých tobolek. Jednotlivé dávky se mají užívat 4krát denně, 3 tobolky po snídani, 3 tobolky po obědě, 3 tobolky po večeři a 3 tobolky před spaním (nejlépe po lehkém jídle), tj. celkové množství 12 tobolek denně po dobu 10 dnů. Po celou dobu dnů léčby je třeba užívat jednu tobolku/tabletu omeprazolu 20 mg dvakrát denně, ve...
Повече ▼ • Těhotenství a kojení • Pediatrická populace (do 12 let věku) • Porucha funkce ledvin nebo jater • Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné deriváty nitroimidazolu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Pacienti s Cockayneovým syndromem (viz bod...
Повече ▼ Přípravek Pylera v kombinaci s omeprazolem je indikován k eradikaci Helicobacter pylori a prevenci relapsu peptických vředů u pacientů s aktivními vředy souvisejícími s infekcí H. pylori nebo s takovými vředy v anamnéze....
Повече ▼ Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s přípravkem Pylera. Následující bod tedy uvádí interakce pozorované s jednotlivými složkami přípravku Pylera, tak jak jsou popsány v příslušných souhrnech údajů o přípravku nebo jak byly popsány v literatuře. Potřebu dalších současně podávaných léčiv u pacientů dostávajících přípravek Pylera je třeba ověřit před léčbou. I...
Повече ▼Přípravek Pylera je kontraindikován u dětí ve věku do 12 let (viz bod 4.3) a nedoporučuje se používat u dětí ve věku od 12 do 18 let. Způsob podání Perorální podání. Tobolky se nemají otvírat, ale mají se spolknout celé. Přípravek Pylera a omeprazol se mají užívat po jídle, vsedě, s plnou sklenicí vody (250 ml), zejména s dávkou před spaním, aby se snížilo riziko ezofageální ulcerace...
Повече ▼ Těhotenství Zkušenosti získané u člověka prokázaly, že tetracyklin-hydrochlorid (složka přípravku Pylera) podávaný během těhotenství má účinky na zuby a vývoj skeletu. Přípravek Pylera je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Údaje o podávání přípravku Pylera těhotným ženám nejsou k dispozici. Údaje o účincích kalium-citrátu bismutitého ze studií na zvířatech nejsou...
Повече ▼ V souvislosti s nadměrnými dávkami různých přípravků obsahujících bismut při déletrvající léčbě byly hlášeny vzácné případy encefalopatie, které byly po ukončení léčby reverzibilní. Ve velmi vzácných případech byla v souvislosti s metronidazolem též hlášena encefalopatie (viz bod 4.8.c). V rámci poregistračního sledování byly hlášeny případy encefalopatie související s použitím...
Повече ▼ Na základě známých farmakodynamických vlastností látek, ze kterých se přípravek Pylera skládá, se neočekává vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně klinické studie, které by dokumentovaly nepřítomnost takových účinků, nebyly provedeny. U pacientů léčených metronidazolem byly hlášeny konvulzivní záchvaty a závratě. Použití tetracyklinu bylo u dospělých spojeno s výskytem...
Повече ▼ a. Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky hlášené u přípravku Pylera v kombinaci s omeprazolem během kontrolovaných klinických studií byly konzistentní se známým bezpečnostním profilem kalium-citrátu bismutitého, metronidazolu a tetracyklin-hydrochloridu podávaných jako samostatné přípravky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (velmi častými) během léčby přípravkem...
Повече ▼ V případě předávkování se pacienti mají obrátit na lékaře, toxikologické středisko nebo na pohotovost....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Kombinace k eradikaci Helicobacter pylori ATC kód: A02BD Přípravek Pylera je fixní trojkombinace ve formě tobolky obsahující kalium-citrát bismutitý, metronidazol a tetracyklin-hydrochlorid pro eradikaci H. pylori v kombinaci s omeprazolem (čtyřnásobná terapie). Mechanismus účinku BismutPřesný účinek bismutu v léčbě infekcí vyvolaných H. pylori není dosud znám. Pravděpodobně...
Повече ▼ Kalium-citrát bismutitý (bismut) Kalium-citrát bismutitý má relativně dlouhý eliminační poločas v plazmě a krvi, a proto je po opakovaných dávkách přípravku Pylera podávaných současně s omeprazolem 20 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů pozorována akumulace. Ustálených koncentrací bismutu v plazmě a krvi bylo obvykle dosaženo do 4. dne. Průměrné ustálené koncentrace bismutu v plazmě a krvi v...
Повече ▼ Nebyly provedeny žádné neklinické studie hodnotící účinky kombinovaného používání kalium-citrátu bismutitého, tetracyklin-hydrochloridu a metronidazolu. Neklinické údaje, pokud jsou dostupné, o koloidním citronanu bismutitém (koloidní citronan bismutitý je podobný kalium-citrátu bismutitému, co se týče fyzikálně chemických, strukturálních, biologických (in vitro studie MIC) a farmakokinetických...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek magnesium-stearát (E572) mastek (E553b) monohydrát laktosy Obal tobolky: oxid titaničitý (E171) želatina Potiskový inkoust: červený oxid železitý (E172) šelak propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání....
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pylera 140 mg/125 mg/125 mg tvrdé tobolkykalii bismuthi subcitras monohydricus, metronidazolum, tetracyclini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje kalii bismuthi subcitras monohydricus 140 mg (což odpovídá bismuthi oxidum 40 mg), metronidazolum 125 mg a tetracyclini hydrochloridum 125...
Повече ▼...
Повече ▼