PULMOCIS (2MG Kit for radiopharmaceutical preparation) -

Pulmocis -

родов: technetium (99mtc) macrosalb
Активно вещество: Makroagregáty lidského albuminu
Алтернативи: Maa medi-radiopharma, Macro-albumon kit, Macrotec, Technescan lyomaa
ATC група: V09EB01 - technetium (99mtc) macrosalb
Съдържание на активното вещество: 2MG
Форми: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pulmocis

Jedna lahvička obsahuje albuminum humanum macroaggregatum 2 mg (makrosalbum). Počet makroagregátů v jedné lahvičce je v rozsahu 2 x 106 až 4 x 106. Distribuce částic v označeném přípravku je následující: více než 95 % částic má velikost v rozsahu 10 až 100 mikrometrů. Přípravek je vyroben z lidského sérového albuminu od dárců. Radionuklid není součástí tohoto kitu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum Bílé...Повече ▼

Pulmocis

Tento léčivý přípravek smí být podáván výhradně oprávněnou osobou (viz bod „Obecná upozornění“ v bodě 6.6) Dávkování Dospělí Doporučená intravenózně podávaná aktivita dospělým osobám s hmotností 70 kg je v rozmezí 40 a 150 MBq, se střední hodnotou 100 MBq pro planární perfuzní scintigrafii plic a maximálně 200 MBq pro perfuzní scintigrafii plic s pomocí jednofotonové emisní...Повече ▼

Pulmocis

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na kteroukoli složku označeného přípravku....Повече ▼

Pulmocis

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Po označení roztokem technecistanu sodného (99mTc), je získaná suspenze makroagregátů albuminu značeného techneciem(99mTc) indikována u dospělých a pediatrické populace pro: - scintigrafii plicní perfuze Pro diagnostiku nebo vyloučení plicní embolie u pacientů se symptomy plicní embolie a pro sledování vývoje plicní embolie; Pro vyšetření...Повече ▼

Pulmocis

Změny v biodistribuci makrosalbu značeného techneciem-(99mTc) způsobují různé léčivé přípravky. - Farmakologické interakce způsobují chemoterapeutika, heparin a bronchodilatancia. - Toxikologické interakce mohou způsobovat heroin, nitrofurantoin, busulfan, cyklofosfamid, bleomycin, methotrexát, methysergid. - Farmaceutické interakce může způsobovat síran hořečnatý. U většiny ...Повече ▼

Pulmocis

Použití u dětí a dospívajících musí být pečlivě zváženo na základě klinických potřeb a posouzení poměru rizika a přínosu u této skupiny pacientů. Pediatrická pracovní skupina EANM (2016) doporučuje výpočet aktivity podávané pediatrické populaci na základě tělesné hmotnosti podle tabulky 1. Aktivita podávaná dětem a dospívajícím může být vypočtena vynásobením...Повече ▼

Pulmocis

Ženy, které mohou otěhotnětZvažuje-li se podání radioaktivního léčiva ženě, která může otěhotnět, vždy je nutné zjistit, zda je či není těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty (když ženě vynechala menstruace, je-li menstruace velmi nepravidelná atd.) mají být pacientce nabídnuty alternativní...Повече ▼

Pulmocis

Možnost přecitlivělosti nebo anafylaktické reakceVždy se musí brát v úvahu možnost přecitlivělosti, včetně závažných, život ohrožujících, fatálních anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Pokud se objeví příznaky přecitlivělosti nebo anafylaktická reakce, podávání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné, musí být zahájena intravenózní...Повече ▼

Pulmocis

Pulmocis nemá žádný nebo jen nepatrný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....Повече ▼

Pulmocis

Bezpečnostní informace týkající se přenosu infekčních agens jsou uvedeny v bodě 4.4. Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad. Vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq je efektivní dávka 2,2 mSv, je jen nízká pravděpodobnost výskytu těchto nežádoucích účinků. Frekvence nežádoucích účinků jsou...Повече ▼

Pulmocis

Počet částic MAA (makroagregátů albuminu) u dospělého pacienta nesmí přesáhnout 1,5 x 106. Podávání velmi vysokého počtu částic může vést k hemodynamicky významné vaskulární blokádě. Pokud dojde k výrazným změnám dýchání, pulsu a krevního tlaku, musí být přijata opatření ke stabilizaci dýchání a oběhu. V případě předávkování radiací se má absorbovaná dávka...Повече ▼

Pulmocis

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, technecium (99mTc), částice pro injekci, ATC kód: V09EB01 Při podání v chemických koncentracích používaných pro diagnostická vyšetření nevykazuje makrosalb značený techneciem-(99mTc) žádné farmakodynamické účinky....Повече ▼

Pulmocis

DistribucePo intravenózní injekci makrosalbu značeného techneciem (99mTc) dochází k dočasné okluzi plicních kapilár a arteriol, což je úměrné regionálnímu plicnímu průtoku krve v té době. Vychytávání orgányPrincipem perfuzní scintigrafie je kapilární blokáda. Částice albuminových makroagregátů nepronikají plicním parenchymem (intersticiálním nebo alveolárním), ale zůstávají dočasně...Повече ▼

Pulmocis

Existuje korelace mezi velikostí částic a jejich toxickými účinky. Patofyziologickým mechanismem odpovědným za toxicitu se ukazuje být zvýšení plicního krevního tlaku. U částic o průměru 10 až 50 mikrometrů se první plicní příznaky toxicity u psů (např tachypnoe) objevily po injekci 20 až 25 mg na kg tělesné hmotnosti. Při injekčním podání 20 mg částic makrosalbu o velikosti...Повече ▼

Pulmocis

6.1 Seznam pomocných látek Lidský albumin Dihydrát chloridu cínatého (E 512)Chlorid sodný V atmosféře dusíku (E 941) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. Léčivý přípravek nesmí přijít do kontaktu se vzduchem. 6.3 Doba použitelnosti rok. Datum expirace je uvedeno na vnějším...Повече ▼

Pulmocis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pulmocis 2 mg kit pro radiofarmakumalbuminum humanum macroaggregatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Albuminum humanum macroaggregatum: 2 mg / injekční lahvička. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Lidský albumin, E512, chlorid sodný, E941. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Kit pro radiofarmakum vícedávkových...Повече ▼

Pulmocis

...Повече ▼

Pulmocis