PROTEVASC (35MG Prolonged-release tablet) -

Protevasc -

родов: trimetazidine
Активно вещество: Trimetazidin-dihydrochlorid
Алтернативи: Portora, Preductal mr, Trimetazidin actavis, Trimetazidin mylan, Trimetazidin teva retard
ATC група: C01EB15 - trimetazidine
Съдържание на активното вещество: 35MG
Форми: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Protevasc

Jedna tableta obsahuje trimetazidini dihydrochloridum 35 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sójový lecithin (E322) (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Růžové kulaté bikonvexní tablety o průměru přibližně 8 mm, bez označení....Повече ▼

Protevasc

DávkováníDávka je jedna tableta trimetazidinu 35 mg 2krát denně, tj. jedna ráno a jedna večer, v průběhu jídla. Zvláštní populace Porucha funkce ledvin U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min) (viz body 4.4 a 5.2) je doporučená dávka 1 tableta 35 mg denně ráno v průběhu jídla. Starší pacienti U starších pacientů může dojít ke zvýšení...Повече ▼

Protevasc

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Známá hypersenzitivita na produkty ze sóji nebo arašídů. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou a další příbuzné poruchy hybnosti. - Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)....Повече ▼

Protevasc

Trimetazidin je indikován jen u dospělých jako přídatná léčba k symptomatické léčbě pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří jsou nedostatečně kontrolováni nebo netolerují antianginózní léčbu první...Повече ▼

Protevasc

Nebyly zjištěny žádné lékové interakce. Klinické studie provedené s trimetazidinem neprokázaly žádné farmakokinetické interakce s jinými léčivy, ani u starší populace....Повече ▼

Protevasc

Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Známá hypersenzitivita na produkty ze sóji nebo arašídů. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou ...Повече ▼

Protevasc

Těhotenství Údaje o podávání trimetazidinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Podání přípravku v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se trimetazidin/metabolity...Повече ▼

Protevasc

V případě těžké poruchy funkce jater se vzhledem k nedostatku klinických zkušeností tento přípravek nedoporučuje. Tento přípravek není indikován k léčbě záchvatů anginy pectoris ani pro počáteční léčbu nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu, nemá být užíván v předhospitalizační fázi nebo během prvních dní hospitalizace. V případě záchvatu anginy pectoris je třeba...Повече ▼

Protevasc

Trimetazidin nemá hemodynamické účinky v klinických studiích, nicméně po uvedení na trh byly zaznamenány případy závratě a ospalosti (viz bod 4.8), které mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Protevasc

Nežádoucí účinky jsou seřazeny za použití následujícího pravidla vyjadřujícího skupiny frekvence: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence Preferovaný název Poruchy nervového systému Časté Závrať,...Повече ▼

Protevasc

Jsou dostupné omezené informace o předávkování trimetazidinem. Léčba má být symptomatická....Повече ▼

Protevasc

Farmakoterapeutická skupina: kardioterapie, jiná kardiaka ATC kód: C01EBMechanismus účinku Trimetazidin inhibuje ß-oxidaci mastných kyselin blokováním dlouhého řetězce mitochondriální ketoacyl CoA thiolázy, který zvyšuje oxidace glukosy. Ischemická buňka, kde je energie získaná během oxidace glukosy, vyžaduje menší spotřebu kyslíku než u procesu ß-oxidace. Zesílení oxidace glukosy...Повече ▼

Protevasc

Po perorálním podání je maximální plasmatická koncentrace dosažena průměrně za 5 hodin po požití. Po 24 hodinách jsou plasmatické koncentrace stále rovny nebo vyšší než 75 % maximální plasmatické koncentrace po 11 hodinách. Rovnovážného stavu je dosaženo nejpozději po 60 hodinách. Farmakokinetické parametry přípravku Protevasc nejsou ovlivněny požitím potravy. Zdánlivý distribuční objem...Повече ▼

Protevasc

Vysoké dávky trimetazidinu podávané psům (intravenózně 16x převyšující terapeutické dávky, perorálně 60x převyšující terapeutické dávky) vyvolaly klinické příznaky vazodilatace, která se manifestovala edémem, erythémem, podrážděním patra a celkovou únavou zvířat....Повече ▼

Protevasc

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: - mikrokrystalická celulosa (typ 102) - předbobtnalý škrob (částečně předbobtnalý kukuřičný škrob) - hypromelosa - koloidní bezvodý oxid křemičitý - magnesium-stearát Potahová vrstva: - částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol - mastek - oxid titaničitý (E171) - makrogol - sójový lecithin (E322) - červený oxid železitý (E172) - žlutý oxid železitý...Повече ▼

Protevasc

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímtrimetazidini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje trimetazidini dihydrochloridum 35 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sójový lecithin (E322). Viz příbalová informace pro další údaje. 4....Повече ▼

Protevasc

...Повече ▼

Protevasc