PROSTIN 15 M INJ. (250MCG/ML Solution for injection) -

Prostin 15 m inj. -

родов: carboprost
Активно вещество: Karboprost-trometamol
Алтернативи:
ATC група: G02AD04 - carboprost
Съдържание на активното вещество: 250MCG/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prostin 15 m inj.

Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje carboprostum 0,25 mg (ve formě carboprostum trometamolum 0,332 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Prostin 0,25 mg/ml injekční roztok obsahuje 9 mg benzylalkoholu v 1 ml rozpouštědla, což odpovídá mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok....Повече ▼

Prostin 15 m inj.

Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje carboprostum 0,25 mg (ve formě carboprostum trometamolum 0,332 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Prostin 0,25 mg/ml injekční roztok obsahuje 9 mg benzylalkoholu v 1 ml rozpouštědla, což odpovídá mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod...Повече ▼

Prostin 15 m inj.

1. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 2. Akutní zánětlivé onemocnění v pánevní oblasti. 3. Aktivní onemocnění srdce, plic, jater nebo...Повече ▼

Prostin 15 m inj.

1. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 2. Akutní zánětlivé onemocnění v pánevní oblasti. 3. Aktivní onemocnění srdce, plic, jater nebo...Повече ▼

Prostin 15 m inj.

Současné podávání oxytocik může vést ke zvýšení jejich účinku. Souběžné podávání těchto léků není doporučeno....Повече ▼

Prostin 15 m inj.

Současné podávání oxytocik může vést ke zvýšení jejich účinku. Souběžné podávání těchto léků není doporučeno....Повече ▼

Prostin 15 m inj.

FertilitaNejsou k dispozici klinické údaje o účinku karboprostu na fertilitu. TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu; jakákoliv dávka přípravku Prostin, která způsobí zvýšený děložní tonus, by mohla vystavit embryo nebo plod riziku. Při nedostatečném účinku přípravku Prostin v případě ukončení těhotenství je nutné léčbu dokončit jinou metodou (viz bod 4.4)....Повече ▼

Prostin 15 m inj.

Prostin má být podáván odborným vyškoleným personálem ve zdravotnickém zařízení jen při striktním dodržování doporučeného dávkování. Zvláštní opatrnosti je třeba při užití přípravku u pacientek s anamnézou astmatu, hypotenze, hypertenze, kardiovaskulárního, ledvinového nebo jaterního onemocnění, glaukomu, zvýšeného intraokulárního tlaku, anemie, žloutenky,...Повече ▼

Prostin 15 m inj.

Nebyly provedeny studie účinku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Byly hlášeny nežádoucí účinky jako je synkopa, závratě a ospalost, které mohou schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivnit. Pacientka se musí vyhnout řízení, dokud se neujistí, že přípravek Prostin nemá vliv na její schopnost řídit a obsluhovat...Повече ▼

Prostin 15 m inj.

V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky zaznamenané během klinických studií a po uvedení přípravku na trh, seřazené podle tříd orgánových systémů a frekvencí výskytu. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi...Повече ▼

Prostin 15 m inj.

Léčba předávkování je symptomatická....Повече ▼

Prostin 15 m inj.

Karboprost-trometamol při intramuskulárním podání stimuluje kontrakce myometria gravidního uteru, které jsou podobné kontrakcím na konci porodu v normálním termínu, a způsobuje dilataci cervixu. Nebylo zjištěno, zda tyto kontrakce jsou důsledkem přímého působení karboprostu na myometrium. Přesto tyto kontrakce vyloučí plod z dělohy ve většině případů. Po porodu výsledné kontrakce myometria...Повече ▼

Prostin 15 m inj.

Po intramuskulárním podání 0,25 mg karboprostu ve dvouhodinových intervalech se dosáhne za minut po první injekci průměrné koncentrace v plazmě 2060 pg/ml, která za 2 hodiny poklesne na průměrnou koncentraci 770 pg/ml. Za 90 minut po druhé injekci je průměrná koncentrace v plazmě 2663 pg/ml a za 2 hodiny klesne na 1047 pg/ml. Maximálního účinku je dosaženo přibližně za hodin po podání...Повече ▼

Prostin 15 m inj.

Studie karcinogeneze s přípravkem Prostin nebyly na zvířatech prováděny vzhledem k limitovaným indikacím přípravku a krátkému trvání podávání. Nebyla prokázána mutagenita při jadérkovém nebo Amesově testu....Повече ▼

Prostin 15 m inj.

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol, chlorid sodný, benzylalkohol (E1519), kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný k úpravě pH, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Nedoporučuje se míšení s jinými látkami. 6.3. Doba použitelnosti roky 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 °C – 8 °C. 6.5. Druh obalu a obsah balení Ampulka z bezbarvého skla, plastový...Повече ▼

Prostin 15 m inj.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prostin 0,25 mg/ml injekční roztok carboprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje carboprostum 0,25 mg (ve formě carboprostum trometamolum 0,332 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje trometamol, chlorid sodný, benzylalkohol, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid...Повече ▼

Prostin 15 m inj.

...Повече ▼

Prostin 15 m inj.