PROSTAVASIN (20MCG Powder for solution for infusion) -

Prostavasin -

родов: alprostadil
Активно вещество: alprostadil
Алтернативи: Alprostan
ATC група: C01EA01 - alprostadil
Съдържание на активното вещество: 20MCG
Форми: Powder for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prostavasin

ampulka (obsahující 48,2 mg lyofilizované substance) obsahuje: alprostadilum 20 g (klathrátový komplex s alfadexem v poměru 1:1) Pomocná látka se známým účinkem: laktosa. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. prášek pro infuzní roztok Popis přípravku: Bílý lyofilizát bez zápachu....Повече ▼

Prostavasin

Intravenózní podání se ve stadiu IV nedoporučuje. Intravenózní léčba ve stadiu III: Dle současných znalostí je možné provádět intravenózní léčbu Prostavasinem následujícím způsobem: Obsah dvou ampulí Prostavasinu (40 g alprostadilu) se rozpustí v 50–250 ml fyziologického roztoku a aplikuje se ve formě intravenózní infuze v průběhu 2 hodin. Tato dávka se podává 2x denně. Alternativní...Повече ▼

Prostavasin

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- porucha srdeční funkce, jako je srdeční selhání třídy NYHA III a IV, hemodynamicky významné arytmie, nedostatečně kontrolované onemocnění věnčitých srdečních tepen, stenóza a/nebo insuficience mitrální a/nebo aortální chlopně; infarkt myokardu v anamnéze během posledních šesti měsíců - akutní plicní...Повече ▼

Prostavasin

DávkováníLéčba chronických uzávěrů periferních tepen ve stadiu III a IV (podle Fontainea) u pacientů, pro které není vhodná revaskularizace nebo u nichž byla revaskularizace neúspěšná....Повече ▼

Prostavasin

Vzhledem k tomu, že je Prostavasin in vitro slabým inhibitorem agregace trombocytů, je nutná opatrnost u pacientů současně léčených antikoagulancii nebo inhibitory agregace trombocytů. Protože Prostavasin může zesílit účinek jakéhokoli léku, který snižuje krevní tlak (jako jsou antihypertenziva či vazodilatační léky), je u pacientů léčených těmito léky nutné intenzivní sledování krevního...Повече ▼

Prostavasin

Alprostadil se nedoporučuje k použití u pediatrické populace. • Ženy ve fertilním věku Alprostadil se nesmí podávat ženám, které mohou otěhotnět. Způsob podání Intravenózní a intraarteriální podání 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- porucha srdeční funkce, jako je srdeční selhání třídy NYHA III a IV, hemodynamicky...Повече ▼

Prostavasin

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají být poučeny o tom, že mají během léčby alprostadilem používat účinnou antikoncepci. Těhotenství a kojeníProstavasin se nesmí podávat ženám, které mohou otěhotnět, těhotným a kojícím. FertilitaByly provedeny preklinické studie fertility a v doporučených klinických dávkách alprostadilu se žádný účinek na fertilitu neočekává....Повече ▼

Prostavasin

Prostavasin mohou aplikovat pouze lékaři se zkušeností s léčbou okluzivních onemocnění periferních tepen, kteří jsou obeznámeni s monitorací kardiovaskulárních funkcí a kteří mají k dispozici odpovídající vybavení. Alprostadil se nemá podávat injekčně jako bolus. Pacienti léčení Prostavasinem, zvláště rizikoví pacienti, musí být během podání každé dávky pečlivě sledováni. Je nutná...Повече ▼

Prostavasin

Alprostadil může způsobit pokles systolického krevního tlaku, a tím může mít mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je nutno upozornit na tuto možnost a poučit je, že je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů....Повече ▼

Prostavasin

Uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle klesající závažnosti a definovány následujícím způsobem: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Během podávání Prostavasinu mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky: Poruchy...Повече ▼

Prostavasin

SymptomyPři předávkování Prostavasinem se mohou objevit následující příznaky: pokles krevního tlaku s reflexní tachykardií, vazovagální synkopa s bledostí, pocením, nauzeou, zvracením, ischemií myokardu a selháním srdce. Lokálními příznaky mohou být: bolest, otoky a zarudnutí v průběhu žíly, do níž je zavedena infuze. LéčbaV případě předávkování nebo příznaků předávkování...Повече ▼

Prostavasin

Farmakoterapeutická skupina: Jiná kardiaka, prostaglandiny; ATC kód: C01E A Mechanismus účinkuAlprostadil zlepšuje porušenou mikrocirkulaci krve. Po intravenózní infuzi zdravým dobrovolníkům nebo pacientům bylo prokázáno, že alprostadil zvyšuje deformabilitu erytrocytů a snižuje jejich agregaci ex vivo. Alprostadil je in vitro inhibitorem aktivace trombocytů u několika živočišných druhů. To zahrnuje...Повече ▼

Prostavasin

Komplex alprostadilu (PGE1) a alfadexu (-cyklodextrin) se již při přípravě infuzního roztoku rozkládá na jednotlivé komponenty. Farmakokinetika proto nezávisí na komplexu přítomném v lyofilizátu. U zdravých dobrovolníků jsou průměrné plazmatické koncentrace endogenního PGE1 měřené během a po 2hodinové nitrožilní infuzi placeba mezi 1-2 pg/ml. Během 2hodinové nitrožilní infuze 60 μg alprostadilu...Повече ▼

Prostavasin

Akutní toxicitaPo jednorázovém intravenózním nebo intraarteriálním podání myším a potkanům byla zjištěna hodnota střední letální dávky LD50 přibližně 20 mg/kg alprostadilu/kg. Srovnatelná hodnota u psů byla 15 mg/kg. Hlavními projevy intoxikace jsou bradypnoe, zarudnutí a průjem. Subakutní/chronická toxicitaU psů a potkanů byly provedeny pokusy po dobu až 6 měsíců (intraarteriální, intravenózní...Повече ▼

Prostavasin

6.1 Seznam pomocných látek Alfadex, laktosa. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla doložena na dobu 24 hodin za teploty do 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po naředění před použitím jsou v odpovědnosti...Повече ▼

Prostavasin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prostavasin 20 μg prášek pro infuzní roztok alprostadilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ampulka obsahuje: alprostadilum 20 μg (klathrátový komplex s alfadexem v poměru 1:1) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: alfadex, laktosa 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek pro infuzní roztok...Повече ▼

Prostavasin

...Повече ▼

Prostavasin