PROLUTEX (25MG Solution for injection) -

Prolutex -

родов: progesterone
Активно вещество: PROGESTERON
Алтернативи: Agolutin, Amelgen, Crinone, Gynprodyl, Lutinus, Progesteron besins, Progesterone ladee pharma, Utrogestan
ATC група: G03DA04 - progesterone
Съдържание на активното вещество: 25MG
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 14X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prolutex

Jedna injekční lahvička (1,112 ml) obsahuje progesteronum 25 mg (teoretická koncentrace 22,48 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok....Повече ▼

Prolutex

Dávkování Dospělí Injekce 25 mg jednou denně ode dne získání zralého vajíčka, obvykle do 12 týdnů potvrzeného těhotenství. Pokud jde o indikace u přípravku Prolutex, ty jsou omezeny na ženy v plodném věku, doporučení ohledně dávky pro děti a starší pacientky není vhodné. Přípravek Prolutex je podáván subkutánně (25 mg) samotnou pacientkou po instruktáži nebo intramuskulárně...Повече ▼

Prolutex

Přípravek Prolutex by se neměl používat u pacientek s kterýmkoliv z následujících onemocnění: - Hypersenzitivita na progesteron nebo na kteroukoliv pomocnou látku - Nediagnostikované krvácení z vagíny - Známé zamlklé těhotenství nebo ektopické těhotenství - Závažná porucha funkce jater či jejich onemocnění - Známé nádorové onemocnění prsu nebo genitálního ústrojí či podezření na...Повече ▼

Prolutex

Přípravek Prolutex je indikován u dospělých pacientek pro luteální podporu jako součást léčebného programu asistované reprodukční technologie (ART) u neplodných žen. Přípravek Prolutex je platnou alternativní léčbou u žen, které nemohou používat či nesnáší vaginální přípravky....Повече ▼

Prolutex

Léky, o nichž je známo, že indukují jaterní systém cytochromu P450-3A4 (např. rifampicin, karbamazepin, griseofulvin, fenobarbital, fenytoin nebo třezalka tečkovaná (herbální přípravky obsahující hypericum perforatum), mohou zvyšovat rychlost eliminace a tím i snižovat biologickou dostupnost progesteronu. Naproti tomu ketokonazol a ostatní inhibitory cytochromu P450-3A4 mohou...Повече ▼

Prolutex

Bezpečnost a účinnost přípravku Prolutex u dětí (0 až 18 let) nebyla dosud stanovena. U pediatrické populace nebo u starších pacientek neexistuje žádné relevantní použití přípravku Prolutex při indikaci luteální podpory jako součásti léčebného programu asistované reprodukční technologie (ART) u neplodných žen. Způsob podání Léčbu přípravkem Prolutex je nutné zahájit...Повече ▼

Prolutex

Těhotenství Přípravek Prolutex je indikován pro luteální podporu jako součást léčebného programu asistované reprodukční technologie (ART) u neplodných žen. Údaje o riziku vrozených vad včetně abnormalit genitálu u novorozenců mužského nebo ženského pohlaví po intrauterinní expozici během těhotenství jsou omezené a nejednoznačné. Míry výskytu vrozených vad, spontánního potratu a ...Повече ▼

Prolutex

Přípravek Prolutex je zapotřebí vysadit, pokud je podezření na jakékoliv z následujících onemocnění: infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy, arteriální nebo venózní tromboembolismus, tromboflebitida nebo retinální trombóza. Postupujte opatrně u pacientek s mírnou až středně závažnou hepatickou dysfunkcí. Postupujte opatrně u pacientek se středně těžkou až těžkou poruchou funkce...Повече ▼

Prolutex

Přípravek Prolutex má mírný až středně silný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Progesteron může způsobit ospalost a/nebo závratě, proto se řidičkám a osobám obsluhujícím stroje doporučuje postupovat opatrně....Повече ▼

Prolutex

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčiva během léčby přípravkem Prolutex v rámci klinických studií jsou reakce v místě vpichu, onemocnění prsu a vulvovaginální poruchy. Následující tabulka uvádí hlavní nežádoucí účinky léku u žen léčených přípravkem Prolutex v pivotním klinickém hodnocení. Údaje jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů (SOC)...Повече ▼

Prolutex

Vysoké dávky progesteronu mohou způsobovat ospalost. Léčba předávkování spočívá ve vysazení přípravku Prolutex společně se zahájením vhodné symptomatické a podpůrné péče....Повече ▼

Prolutex

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, progestogeny, deriváty pregnen-(4), ATC kód: G03DA04. Progesteron je přirozeně se vyskytující steroid, který je vylučován vaječníky, placentou a adrenálními žlázami. V přítomnosti adekvátního estrogenu progesteron transformuje proliferativní endometrium na sekreční endometrium. Progesteron je nezbytný ke zvýšení...Повече ▼

Prolutex

Absorpce Sérové koncentrace progesteronu v séru vzrostly po subkutánním (s.c.) podání 25 mg přípravku Prolutex 12 zdravým ženám po menopauze. Do jedné hodiny po podání jedné s.c. dávky byla průměrná Cmax 50,7±16,3 ng/ml. Koncentrace progesteronu v séru poklesla po monoexponenciálním rozpadu a za dvanáct hodin po podání byla průměrná koncentrace 6,6±1,6 ng/ml. Minimální sérové...Повече ▼

Prolutex

Progesteron je dobře známý lidský a zvířecí přirozený reprodukční steroidní hormon, u nějž nejsou známy žádné toxické účinky. Proto nebyly provedeny žádné studie toxicity. Králíci byli...Повече ▼

Prolutex

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxypropylbetadex, Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Tento léčivý přípravek se musí použít ihned po prvním otevření: jakýkoliv zbývající roztok se musí zlikvidovat. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Повече ▼

Prolutex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU (Vnější obal v podobě papírové krabičky) (Na třech stranách papírové krabičky, které nejsou protilehlé, bude uveden plný název přípravku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prolutex 25 mg injekční roztok progesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička (1,112 ml) obsahuje progesteronum 25...Повече ▼

Prolutex

...Повече ▼

Prolutex