PROGRAF (5MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Prograf -

родов: tacrolimus
Активно вещество: Takrolimus
Алтернативи: Advagraf, Dailiport, Envarsus, Gecrol, Modigraf, Tacforius, Tacni
ATC група: L04AD02 - tacrolimus
Съдържание на активното вещество: 0,5MG, 1MG, 5MG, 5MG/ML
Форми: Capsule, hard, Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prograf

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje tacrolimusum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: glyceromakrogol-hydroxystearát 200 mg, bezvodý ethanol 638 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Koncentrát je bezbarvá čirá kapalina....Повече ▼

Prograf

Léčba přípravkem Prograf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven. Předepisovat tento léčivý přípravek a provádět změny imunosupresivní léčby může pouze lékař, který má zkušenosti s imunosupresivní léčbou a péčí o pacienty po transplantaci. Všeobecná doporučeníDoporučené počáteční dávkování, které je uvedeno dále, je myšleno...Повече ▼

Prograf

Hypersenzitivita na takrolimus nebo jiné makrolidy. Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - zvláště na glyceromakrogol-hydroxystearát nebo strukturálně podobné sloučeniny....Повече ▼

Prograf

Profylaxe rejekce transplantátu u příjemců jaterního, ledvinového nebo srdečního alogenního štěpu. Léčba v případě rejekce alogenního štepu nereagujícího na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky....Повече ▼

Prograf

Metabolické interakceSystémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4. Byla také prokázána gastrointestinální metabolizace pomocí CYP3A4 ve střevní stěně. Souběžné užívání léčivých přípravků a přípravků rostlinného původu, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi. Stejně...Повече ▼

Prograf

Obecně potřebuje pediatrická populace k dosažení obdobných hladin v krvi dávky 1,5 až 2x vyšší než dospělí. Starší pacientiZ doposud získaných poznatků nevyplývá, že by se dávkování takrolimu u starších pacientů mělo upravovat. Konverze z cyklosporinuPacientům převáděným z terapie založené na cyklosporinu na terapii založenou na přípravku Prograf je nutné věnovat pozornost (viz body...Повече ▼

Prograf

TěhotenstvíÚdaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou. Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými přípravky bylo riziko nežádoucích účinků a vlivu na průběh a výsledek těhotenství během léčby takrolimem zvýšeno. Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů. V současné době nejsou...Повече ▼

Prograf

V iniciální potransplantační fázi má být rutinně prováděno vyšetřování následujících parametrů: krevní tlak, EKG, neurologický a zrakový stav, glykemie nalačno, ionty (zvláště draslík), jaterní a ledvinové funkční testy hematologické parametry, srážlivost a hladina bílkovin v plazmě. Pokud dojde ke klinicky relevantním změnám sledovaných parametrů, je třeba imunosupresivní režim...Повече ▼

Prograf

Není relevantní....Повече ▼

Prograf

Vzhledem k základnímu onemocnění a množství současně podávaných léků je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit. Mnohé z dále uváděných nežádoucích účinků jsou reverzibilní a/nebo reagují na snížení dávky. Zdá se, že při perorální aplikaci je výskyt nežádoucích účinků nižší v porovnání s intravenózním podáním. Nežádoucí účinky...Повече ▼

Prograf

Zkušenosti s předávkováním jsou omezené. Bylo popsáno několik případů náhodného předávkování takrolimem s následujícími příznaky: tremor, bolesti hlavy, nauzea a zvracení, infekce, kopřivka, letargie, zvýšené hladiny dusíku močoviny v krvi, zvýšené koncentrace sérového kreatininu a vzestup hladiny alaninaminotransferázy. Při předávkování přípravkem Prograf neexistuje žádné specifické...Повече ▼

Prograf

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD Mechanismus účinku a farmakodynamické působeníPředpokládá se, že účinek takrolimu na molekulární úrovni je zprostředkován vazbou na cytosolový protein (FKBP12), který je zodpovědný za nitrobuněčnou akumulaci sloučeniny. Komplex FKBP12 - takrolimus se specificky a kompetitivně váže na kalcineurin, čímž ho inhibuje....Повече ▼

Prograf

AbsorpceBylo prokázáno, že u člověka může docházet k absorpci takrolimu v celém zažívacím traktu. Po perorálním podání přípravku Prograf tobolky je maximální koncentrace (Cmax) takrolimu v krvi dosaženo přibližně za 1-3 hodiny. U některých pacientů se zdá, že je takrolimus vstřebáván kontinuálně po delší období, což má za následek poměrně plochý profil absorpce. Průměrná biologická...Повече ▼

Prograf

Ve zkouškách toxicity na potkanech a paviánech byly nejvíce postiženými orgány ledviny a pankreas. U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči. U králíků byly po intravenózním podání takrolimu pozorovány reverzibilní kardiotoxické účinky. U některých živočišných druhů se objevilo prodloužení QTc intervalu po intravenózním podání dávky od 0,1 do 1,0 mg/kg formou...Повече ▼

Prograf

6.1 Seznam pomocných látek Glyceromakrogol-hydroxystearát, bezvodý ethanol. 6.2 Inkompatibility Při ředění tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Takrolimus je absorbován PVC. Hadičky, stříkačky a veškeré ostatní vybavení používané k přípravě nebo aplikaci přípravku Prograf 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok,...Повече ▼

Prograf

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prograf 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok tacrolimusum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka obsahuje tacrolimusum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje hydrogenricinomakrogol, bezvodý ethanol (81%). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ koncentrát...Повече ▼

Prograf

...Повече ▼

Prograf