PROGRAF (1MG Capsule, hard) -

Prograf -

родов: tacrolimus
Активно вещество: MONOHYDRÁT TAKROLIMUSU
Алтернативи: Advagraf, Dailiport, Envarsus, Gecrol, Modigraf, Tacforius, Tacni
ATC група: L04AD02 - tacrolimus
Съдържание на активното вещество: 0,5MG, 1MG, 5MG, 5MG/ML
Форми: Capsule, hard, Concentrate for solution for infusion
Balení: Blister
Obsah balení: 100X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prograf

Prograf 0,5 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje tacrolimusum 0,5 mg (ve formě monohydrátu). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 62,85 mg. Inkoust potisku použitý k označení tobolky obsahuje stopová množství sójového lecithinu (0,48 % z celkového složení inkoustu). Prograf 1 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje tacrolimusum 1 mg (ve formě monohydrátu). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 61,35 mg. Inkoust potisku použitý k označení tobolky obsahuje stopová množství sójového lecithinu (0,48 % z celkového složení inkoustu). Prograf 5 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje tacrolimusum 5 mg (ve formě monohydrátu). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 123,60 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prograf 0,5 mg tvrdé tobolky Tvrdé tobolkyŽluté tvrdé želatinové tobolky s červeným potiskem 0,5 mg a (f) 607, obsahující bílý prášek. Prograf 1 mg tvrdé tobolky Tvrdé tobolkyBílé tvrdé želatinové tobolky s červeným potiskem 1 mg a (f) 617, obsahující bílý prášek. Prograf 5 mg tvrdé tobolky Tvrdé tobolkyŠedočervené tvrdé želatinové tobolky s bílým potiskem 5 mg a (f) 657, obsahující bílý prášek....Повече ▼

Prograf

Léčba přípravkem Prograf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven. Předepisovat tento léčivý přípravek a provádět změny imunosupresivní léčby může pouze lékař, který má zkušenosti s imunosupresivní léčbou a péčí o pacienty po transplantaci. Náhodná, nezamýšlená nebo nekontrolovaná záměna různých forem takrolimu, a to jak s okamžitým...Повече ▼

Prograf

Hypersenzitivita na takrolimus nebo jiné makrolidy. Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Prograf

Profylaxe rejekce transplantátu u příjemců jaterního, ledvinového nebo srdečního alogenního štěpu. Léčba v případě rejekce alogenního štěpu nereagujícího na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky....Повече ▼

Prograf

Metabolické interakceSystémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4. Byla také prokázána gastrointestinální metabolizace pomocí CYP3A4 ve střevní stěně. Souběžné užívání léčivých přípravků a přípravků rostlinného původu, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi. Stejně...Повече ▼

Prograf

Obecně potřebuje pediatrická populace k dosažení obdobných hladin v krvi dávky 1,5 až 2x vyšší než dospělí. Starší pacientiZ doposud získaných poznatků nevyplývá, že by se dávkování takrolimu u starších pacientů mělo upravovat. Konverze z cyklosporinuPacientům převáděným z terapie založené na cyklosporinu na terapii založenou na přípravku Prograf je nutné věnovat pozornost (viz body...Повече ▼

Prograf

TěhotenstvíÚdaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou. Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými přípravky bylo riziko nežádoucích účinků a vlivu na průběh a výsledek těhotenství během léčby takrolimem zvýšeno. Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů. V současné době nejsou...Повече ▼

Prograf

Byly pozorovány chyby v medikaci včetně náhodných, nezamýšlených nebo nekontrolovaných záměn různých forem takrolimu s okamžitým nebo prodlouženým uvolňováním. Tyto záměny vedly k závažným nežádoucím účinkům včetně rejekce štěpu a dalším nežádoucím účinkům, které mohou být důsledkem buď nedostatečné, nebo nadměrné expozice takrolimu. Pacienti mají být léčeni vždy jednou...Повече ▼

Prograf

Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy. Tento účinek může být zvýšen, jestliže je současně s přípravkem Prograf požíván alkohol....Повече ▼

Prograf

Vzhledem k základnímu onemocnění a množství současně podávaných léků je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit. Mnohé z dále uváděných nežádoucích účinků jsou reverzibilní a/nebo reagují na snížení dávky. Zdá se, že při perorální aplikaci je výskyt nežádoucích účinků nižší v porovnání s intravenózním podáním. Nežádoucí účinky...Повече ▼

Prograf

Zkušenosti s předávkováním jsou omezené. Bylo popsáno několik případů náhodného předávkování takrolimem s následujícími příznaky: tremor, bolest hlavy, nauzea a zvracení, infekce, kopřivka, letargie, zvýšené hladiny dusíku močoviny v krvi, zvýšené koncentrace sérového kreatininu a vzestup hladiny alaninaminotransferázy. Při předávkování přípravkem Prograf neexistuje žádné specifické...Повече ▼

Prograf

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD Mechanismus účinku a farmakodynamické působeníPředpokládá se, že účinek takrolimu na molekulární úrovni je zprostředkován vazbou na cytosolový protein (FKBP12), který je zodpovědný za nitrobuněčnou akumulaci sloučeniny. Komplex FKBP12 - takrolimus se specificky a kompetitivně váže na kalcineurin, čímž ho inhibuje....Повече ▼

Prograf

AbsorpceBylo prokázáno, že u člověka může docházet k absorpci takrolimu v celém zažívacím traktu. Po perorálním podání přípravku Prograf tobolky je maximální koncentrace (Cmax) takrolimu v krvi dosaženo přibližně za 1-3 hodiny. U některých pacientů se zdá, že je takrolimus vstřebáván kontinuálně po delší období, což má za následek poměrně plochý profil absorpce. Průměrná biologická...Повече ▼

Prograf

Ve zkouškách toxicity na potkanech a paviánech byly nejvíce postiženými orgány ledviny a pankreas. U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči. U králíků byly po intravenózním podání takrolimu pozorovány reverzibilní kardiotoxické účinky. U některých živočišných druhů se objevilo prodloužení QTc intervalu po intravenózním podání dávky od 0,1 do 1,0 mg/kg formou...Повече ▼

Prograf

6.1 Seznam pomocných látek Prograf 0,5 mg tvrdé tobolkyObsah tobolky: hypromelosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát. Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172). Potiskový inkoust: Šelak, sójový lecithin, simetikon, hyprolosa, červený oxid železitý (E 172). Prograf 1 mg tvrdé tobolkyObsah tobolky: hypromelosa, sodná sůl kroskarmelosy,...Повече ▼

Prograf

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1 mg TOBOLKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prograf 1 mg tvrdé tobolky tacrolimusum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 1 mg (ve formě monohydrátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu a stopové množství sójového lecithinu. Více údajů viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...Повече ▼

Prograf

...Повече ▼

Prograf