PRAVAFENIX (40MG/160MG Capsule, hard) -

Pravafenix -

родов: pravastatin and fenofibrate
Активно вещество: SODNÁ SŮL PRAVASTATINU
Алтернативи:
ATC група: C10BA03 - pravastatin and fenofibrate
Съдържание на активното вещество: 40MG/160MG
Форми: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pravafenix

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pravastatinum natricum 40 mg a fenofibratum 160 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 19 mg monohydrát laktosy a 33,3 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaTvrdá tobolka se světlezelenou spodní částí a olivově zelenou horní částí obsahující voskovitou bílobéžovou hmotu a tabletu....Повече ▼

Pravafenix

Před zahájením léčby přípravkem Pravafenix je třeba vyloučit sekundární příčiny kombinované dyslipidémie, pacienti by měli být převedeni na standardní dietu na snížení hladiny cholesterolu a triglyceridů a měli by tuto dietu dodržovat i během léčby. DávkováníDoporučená dávka je jedna tobolka denně. Je třeba i nadále dodržovat dietní omezení zahájená před léčbou. Reakce na léčbu...Повече ▼

Pravafenix

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - závažná porucha funkce jater, včetně biliární cirhózy nebo aktivního onemocnění jater, včetně nevysvětleného trvalého zvýšení hodnot testů jaterních funkcí transamináz- děti a dospívající - středně závažná až závažná porucha funkce ledvin kreatininu nižší než 60 ml/min- známá fotoalergická...Повече ▼

Pravafenix

Přípravek Pravafenix je indikován jako doplněk diety nebo jiné nefarmakologické léčby redukce hmotnostikardiovaskulárních chorob ke snížení hladiny triglyceridů a zvýšení hladiny cholesterolu HDL, přičemž hladina cholesterolu LDL je adekvátně upravována při monoterapii pravastatinem...Повече ▼

Pravafenix

 U přípravku Pravafenix nebyly provedeny žádné formální studie interakcí, současné užívání léčivých látek u pacientů v klinických studiích nicméně nevedlo k žádným neočekávaným interakcím. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé léčivé látky Interakce týkající se pravastatinu Cholestyramin/KolestipolSoučasné podávání vedlo k přibližně 40–50%...Повече ▼

Pravafenix

Způsob podáníPerorální podání. Doporučená dávka je jedna tobolka užívaná denně při večeři. Přípravek Pravafenix se hůře vstřebává nalačno, a proto by měl být vždy užíván při jídle 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - závažná porucha funkce jater, včetně biliární cirhózy nebo aktivního onemocnění jater,...Повече ▼

Pravafenix

Těhotenství PravafenixO kombinovaném použití pravastatinu a fenofibrátu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. Tato kombinace nebyla ve studiích reprodukční toxicity testována. Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud je tedy pravastatin kontraindikován těhotenství  Pravastatin sodná sůlPřípravek Pravastatin je kontraindikován v průběhu těhotenství a ženám ve fertilním...Повече ▼

Pravafenix

Farmakokinetické vlastnosti přípravku Pravafenix nejsou úplně stejné jako při současném podávání stávajících monoterapií, při užívání s tučným jídlem nebo nalačno. Pacienti by neměli být převáděni z prostého současného podávání přípravků obsahujících fenofibrát a pravastatin na přípravek Pravafenix  Poruchy nervového systémuV několika případech bylo hlášeno, že statiny...Повече ▼

Pravafenix

Přípravek Pravafenix nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení vozidel nebo obsluhování strojů je však třeba vzít v úvahu fakt, že se během léčby mohou vyskytnout závratě a poruchy...Повече ▼

Pravafenix

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem Pravafenix jsou zvýšená transamináza a gastrointestinální poruchy.  Tabulkový přehled nežádoucích účinkůV klinických studiích byl přípravek Pravafenix podán více než 1 566 pacientům. Nežádoucí účinky byly obvykle mírné a přechodné povahy. Četnosti nežádoucích účinků jsou...Повече ▼

Pravafenix

V případě předávkování je třeba uplatnit symptomatická a podpůrná léčebná opatření. PravastatinHlášené případy předávkování byly asymptomatické a nevedly k abnormálním hodnotám v laboratorních testech. Není známo žádné specifické antidotum. V případě podezření na předávkování je třeba léčit symptomaticky a zahájit vhodná podpůrná léčebná opatření. FenofibrátNení...Повече ▼

Pravafenix

Farmakoterapeutická skupina: Látky upravující hladiny lipidů, inhibitory HMG-CoA reduktázy v kombinaci s dalšími látkami upravujícími hladiny lipidů, ATC kód: C10BA Farmakodynamické účinky Přípravek Pravafenix obsahuje fenofibrát a pravastatin, které mají rozdílné mechanismy účinku a vykazují aditivní účinky, co se týče snížení hladiny sérových lipidů. Následující údaje odrážejí...Повече ▼

Pravafenix

Při současném podávání fenofibrátu a pravastatinu nebyla pozorována žádná klinicky významná farmakokinetická interakce. Absorpce Ve studii s jednorázovou dávkou je přípravek Pravafenix bioekvivalentní se současným podáváním fenofibrátu a pravastatinu. Výsledky studie s více dávkami nicméně ukázaly, že přípravek není bioekvivalentní, neboť biologická dostupnost jeho fenofibrátové složky...Повече ▼

Pravafenix

Bezpečnost současného podávání pravastatinu a fenofibrátu byla hodnocena u potkanů. Toxikologická zjištění těchto studií souběžného podávání byla v souladu se zjištěními pozorovanými u pravastatinu a fenofibrátu podávaných jednotlivě. PravastatinZ konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a reprodukční toxicity nevyplývají pro pacienta žádná...Повече ▼

Pravafenix

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa Askorbyl-palmitát PovidonSodná sůl karboxymethylškrobu  Magnesium-stearát MastekTriacetin Hydrogenuhličitan sodný Glyceromakrogol-laurátHyprolosa Makrogol 20 Obal tobolky ŽelatinaIndigokarmín Černý oxid železitý Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti...Повече ▼

Pravafenix

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa Askorbyl-palmitát PovidonSodná sůl karboxymethylškrobu  Magnesium-stearát MastekTriacetin Hydrogenuhličitan sodný Glyceromakrogol-laurátHyprolosa Makrogol 20 Obal tobolky ŽelatinaIndigokarmín Černý oxid železitý Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti...Повече ▼

Pravafenix

...Повече ▼

Pravafenix