PIOGLITAZON ACTAVIS (30MG Tablet) -

Pioglitazon actavis -

родов: pioglitazone
Активно вещество: PIOGLITAZON-HYDROCHLORID
Алтернативи: Actos, Glidipion, Glustin, Novapio, Pioglitazon mylan, Pioglitazone accord, Pioglitazone teva, Pioglitazone teva pharma
ATC група: A10BG03 - pioglitazone
Съдържание на активното вещество: 15MG, 30MG, 45MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 84 KALBLI
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pioglitazon actavis

Pioglitazon Actavis 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 37,77 mg monohydrátu laktosy Pioglitazon Actavis 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 75,54 mg monohydrátu laktosy Pioglitazon Actavis 45 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 113,31 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Pioglitazon Actavis 15 mg tabletyBílé, kulaté, ploché, zkosené tablety o průměru 5,5 mm s vyraženým “TZ15” na jedné straně. Pioglitazon Actavis 30 mg tabletyBílé, kulaté, ploché, zkosené tablety o průměru 7 mm s vyraženým “TZ30” na jedné straně. Pioglitazon Actavis 45 mg tabletyBílé, kulaté, ploché, zkosené tablety o průměru 8 mm s vyraženým “TZ45” na jedné straně....Повече ▼

Pioglitazon actavis

Dávkování Léčbu pioglitazonem lze zahájit úvodní dávkou 15 mg nebo 30 mg jednou denně. Dávka může být postupně zvyšována až na 45 mg jednou denně. V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulinu i po zahájení léčby pioglitazonem. V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulinu. Zvláštní populace Starší pacienti U starších pacientů není úprava dávky...Повече ▼

Pioglitazon actavis

Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku - se srdečním selháním nebo anamnézou srdečního selhání - s poruchou funkce jater - s diabetickou ketoacidózou - s karcinomem močového měchýře v současné době nebo v anamnéze - s makroskopickou hematúrií, která nebyla vyšetřena....Повече ▼

Pioglitazon actavis

Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II. typu, a to níže popsaným způsobem: v monoterapii - u dospělých pacientů aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci. v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální...Повече ▼

Pioglitazon actavis

Ve studiích interakcí se ukázalo, že pioglitazon neovlivňuje významně farmakokinetiku nebo farmakodynamiku digoxinu, warfarinu, fenprokumonu a metforminu. Nezdá se, že by současné podání pioglitazonu a sulfonylurey ovlivnilo její farmakokinetiku. Ve studiích u lidí nebyla zjištěna indukce hlavních indukovatelných podtypů cytochromu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4. V in vitro studiích nebyla zjištěna inhibice...Повече ▼

Pioglitazon actavis

Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle. Tablety by měly být polknuty a zapity sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku -...Повече ▼

Pioglitazon actavis

Těhotenství O bezpečnosti pioglitazonu v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulínové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu. Relevance tohoto mechanizmu u lidí není známa, proto...Повече ▼

Pioglitazon actavis

Retence tekutin a srdeční selhání Pioglitazon může vyvolat retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo prohloubení srdečního selhání. Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdečníléčbu nejnižší možnou dávkou a její zvyšování by mělo být postupné. U pacientů...Повече ▼

Pioglitazon actavis

Pioglitazon Actavis nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje. Přesto pacienti, kteří mají zkušennost s poruchami zraku, by měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností....Повече ▼

Pioglitazon actavis

Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích orgánových system a absolutní frekvencevelmi vzácné nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu a závažnosti. Nežádoucí účinky Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě...Повече ▼

Pioglitazon actavis

Pacienti v klinických studiích užívali pioglitazon v dávkách vyšších než je doporučená maximální dávka 45 mg/den. Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků. Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulínem může dojít k hypoglykémii. V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit...Повече ▼

Pioglitazon actavis

Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu diabetes mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu; ATC kód A10BG03. Účinky pioglitazonu jsou pravděpodobně zprostředkovány snížením inzulínové rezistence. Zdá se, že pioglitazon účinkuje prostřednictvím aktivace specifických jaderných receptorů aktivovaný proliferátorem peroxizomutukové tkáně a kosterního svalstva u zvířat....Повече ▼

Pioglitazon actavis

Absorpce Pioglitazon se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatická koncentrace nezměněného pioglitazonu je obyčejně dosažena 2 hodiny po podání. V rozmezí dávky 2-60 mg bylo zjištěno lineární zvyšování plazmatické koncentrace závislé na velikosti dávky. Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku. Opakované podávání nevede ke kumulaci látky ani jejích...Повече ▼

Pioglitazon actavis

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...Повече ▼

Pioglitazon actavis

6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelosy Hyprolosa Monohydrát laktosyMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry, balení po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet. Balení po 14,...Повече ▼

Pioglitazon actavis

6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelosy Hyprolosa Monohydrát laktosyMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry, balení po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet. Balení po 14,...Повече ▼

Pioglitazon actavis

...Повече ▼

Pioglitazon actavis