Petinimid -
родов: ethosuximide
Активно вещество: ETHOSUXIMID
Алтернативи: ATC група: N03AD01 - ethosuximide
Съдържание на активното вещество: 250MG
Форми: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna měkká tobolka obsahuje ethosuximidum 250 mg. Pomocné látky se známým účinkem: tobolka obsahuje 0,725 mg sodné soli ethylparabenu a 0,360 mg sodné soli propylparabenu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká tobolka Měkká želatinová tobolka béžové barvy, uvnitř čirá lepkavá tekutina....
Повече ▼Dávkování Léčba se zahajuje nízkou dávkou s následující titrací na vyšší dávku. Dospělí a starší pacienti (>65 let)Léčba se zahajuje dávkou 500 mg denně s přírůstky dávky 250 mg každých pět až sedm dnů do dosažení kontroly onemocnění, obvykle při dávce 1000 až 1500 mg denně. Příležitostně může být u dospělých nutná dávka 2000 mg denně v rozdělených dávkách. Zvýšená...
Повече ▼Hypersenzitivita na léčivou látku, další sukcinimidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼Epileptické absence (záchvaty petit mal s absencemi)....
Повече ▼Ethosuximid je rozsáhle metabolizován – hlavně prostřednictvím cytochromu P450 isoenzymu CYP3A4. Kombinovaná léčba s antiepileptiky Léčba kombinací několika antiepileptik vyžaduje zvláštní pozornost. U smíšených typů záchvatů se ethosuximid používá k léčbě petit mal složky záchvatů. Ethosuximid může být kombinován s dalšími antikonvulzivy pro dosažení úspěšné léčby smíšených...
Повече ▼ Děti ve věku do šesti letLéčba se zahajuje dávkou 250 mg denně s přírůstky dávky 250 mg každých sedm dnů do dosažení kontroly onemocnění. Udržovací dávka je určována individuálně. Obecně je okolo 20 – 40 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Děti ve věku nad 6 let Léčba se zahajuje dávkou 500 mg denně s přírůstky dávky 250 mg každých pět až sedm dnů do dosažení kontroly onemocnění,...
Повече ▼Ženy ve fertilním věku musí být před zahájením léčby informovány o nutnosti plánování a sledování těhotenství. Pacientky musí být informovány, aby ihned kontaktovaly svého lékaře, pokud otěhotní během léčby ethosuximidem. TěhotenstvíEthosuximid přechází přes placentu. U dětí matek léčených ethosuximidem v monoterapii není známá žádná specifická embryopatie. Byl hlášen...
Повече ▼Zvláštní opatrnost je zapotřebí u pacientů s poruchou jaterních a/nebo renálních funkcí. U pacientů s porfyrií se ethosuximid používá pouze se zvláštní opatrností. Opatrnosti je třeba u pacientů s psychiatrickými/duševními poruchami (nebo s anamnézou takových poruch). Podávání ethosuximidu může indukovat příznaky, jako je podrážděnost, agitovanost, stavy úzkosti nebo neklidu, agresivita,...
Повече ▼Přípravek Petinimid má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. I když je přípravek Petinimid používán přesně podle doporučení, může být reaktivita ovlivněna v takové míře, že může být narušena schopnost pacientů účastnit se aktivně dopravy nebo obsluhovat stroje. Pacienti nemají řídit, obsluhovat stroje nebo provádět jiné potenciálně nebezpečné aktivity vůbec nebo...
Повече ▼Souhrn bezpečnostního profiluV souvislosti s léčbou ethosuximidem byly hlášeny těžké kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou shrnuty do tříd orgánových systémů. S ohledem na jejich incidenci jsou k dispozici...
Повече ▼Kdykoli při hodnocení případů intoxikace je třeba zvážit možnost užití více léků (např. sebevražedný pokus). Příznaky předávkování jsou zesíleny současným užitím alkoholu nebo jiných látek s centrálním depresivním účinkem. Příznaky předávkování V případě předávkování se výrazněji projevuje únava, letargie, stavy deprese nebo agitovanosti a někdy také podrážděnost....
Повече ▼Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, sukcinimidy ATC kód: N03AD01 Mechanismus účinku Antikonvulzivní účinek ethosuximidu je pravděpodobně důsledkem kombinace přímých a nepřímých účinků (aktivita Ca++, Na+ a K+ kanálu v talamických a kortikálních regionech, ovlivnění hladin GABA a glutamátu), což ovlivňuje různé oblasti mozku. Na EEG ethosuximid potlačuje paroxyzmální aktivitu 3Hz...
Повече ▼Absorpce Ethosuximid se rychle a úplně vstřebává. Jeho biologická dostupnost je 95 až 100 %. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně 1 až 4 hodiny po užití 1g ethosuximidu (až 24 mikrogramů/ml). U dětí (7 až 8,5 roku nebo 12,9 až 24,4 kg tělesné hmotnosti) byly dosaženy maximální plazmatické koncentrace 28,0 až 50,9 mikrogramů/ml 3 až 7 hodin po jednorázovém podání 500...
Повече ▼Účinky v neklinických studiích způsobujících akutní a chronickou toxicitu byly pozorovány pouze při expozicích, které byly považovány za dostatečně vyšší než maximální expozice u člověka, což ukazuje na malý význam pro klinické použití. Nejsou publikována žádná data o mutagenitě nebo kancerogenitě ethosuximidu. Mutagenita ethosuximidu byla hodnocena in vitro (Amesův test, test chromozomové...
Повече ▼6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl ethylparabenu (E 214) Sodná sůl propylparabenu (E 217) Makrogol 400 Želatina Glycerol 85% Ethylvanilin Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...
Повече ▼ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PETINIMID 250 mg měkké tobolky ethosuximidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna měkká tobolka obsahuje ethosuximidum 250 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také parabeny (sodnou sůl ethylparabenu a propylparabenu) a sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 (100) měkkých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
Повече ▼...
Повече ▼