PAMIDRONATE MEDAC (3MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Pamidronate medac -

родов: pamidronic acid
Активно вещество: Dinatrium-pamidronát
Алтернативи:
ATC група: M05BA03 - pamidronic acid
Съдържание на активното вещество: 3MG/ML
Форми: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pamidronate medac

ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 3 mg dinatrii pamidronas odpovídající acidum pamidronicum 2,527 mg. injekční lahvička s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 15 mg dinatrii pamidronas. injekční lahvička s 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 30 mg dinatrii pamidronas. injekční lahvička s 20 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 60 mg dinatrii pamidronas. injekční lahvička s 30 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 90 mg dinatrii pamidronas. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok prostý viditelných částic....Повече ▼

Pamidronate medac

Dávkování Hyperkalcémie vyvolaná tumoryPřed léčbou a/nebo v průběhu podávání dinatrium-pamidronátu je nutné pacienty adekvátně rehydratovat 0,9% roztokem chloridu sodného (viz bod 4.4). Celková dávka dinatrium-pamidronátu jednoho léčebného cyklu závisí na pacientově počáteční hladině sérového kalcia. Následující návod se řídí klinickými údaji pro neupravené hodnoty kalcia. Nicméně...Повече ▼

Pamidronate medac

Pamidronate medac je kontraindikován při: • hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na jiné bisfosfonáty nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. •...Повече ▼

Pamidronate medac

Pamidronate medac je indikován k léčbě stavů spojených se zvýšenou aktivitou osteoklastů: • Hyperkalcémie vyvolaná tumory • Osteolytické léze u pacientů s kostními metastázami karcinomu prsu • Stadium III mnohočetného...Повече ▼

Pamidronate medac

Dinatrium-pamidronát byl podáván současně s běžně používanými protinádorovými léčivými přípravky bez významných interakcí. Pamidronate medac by neměl být používán současně s jinými bisfosfonáty (viz také bod 4.4). Současné použití bisfosfonátů, jiných látek snižujících hladinu kalcia v krvi a kalcitoninu může způsobit hypokalcémii a s ní spojené klinické příznaky (parestézie,...Повече ▼

Pamidronate medac

Bezpečnost a účinnost podávání dinatrium-pamidronátu dětem a dospívajícím ve věku < 18 let nebyly stanoveny (viz bod 4.4). Způsob podání Pamidronate medac je koncentrát pro infuzní roztok a před použitím musí být vždy naředěn roztokem, který neobsahuje kalcium (0,9% chlorid sodný nebo 5% glukóza). Získaný roztok musí být podáván pomalu (viz také bod 4.4). Informace o kompatibilitě s jinými...Повече ▼

Pamidronate medac

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby používat vysoce účinnou antikoncepci. Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání pamidronátu těhotným ženám. Ve studiích na zvířatech nebyla jednoznačně prokázána teratogenicita. Pamidronát může představovat riziko pro plod/novorozence díky svému farmakologickému účinku na homeostázu vápníku. Při...Повече ▼

Pamidronate medac

Všeobecně Pamidronate medac nesmí být nikdy podán jako bolusová injekce, ale měl by být vždy naředěn a podán pomalou intravenózní infuzí (viz bod 4.2). Před podáním přípravku Pamidronate medac musí být pacienti vyšetřeni, aby bylo zajištěno, že jsou patřičně hydratováni. To je obzvlášť důležité u pacientů na diuretické terapii. Po zahájení léčby přípravkem Pamidronate medac by...Повече ▼

Pamidronate medac

Pacienti by měli být upozorněni na to, že po podání infuze přípravku Pamidronate medac se může vyskytnout somnolence a/nebo závrať; v tomto případě by neměli řídit, obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje nebo se věnovat jiným činnostem, které mohou být nebezpečné v důsledku snížené pozornosti....Повече ▼

Pamidronate medac

Nežádoucí účinky dinatrium-pamidronátu jsou většinou mírné a přechodné. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou asymptomatická hypokalcémie a horečka (vzestup tělesné teploty o 1 – 2 °C), které se většinou vyskytují v průběhu prvních 48 hodin po infuzi. Horečka obvykle spontánně ustoupí a nevyžaduje léčbu. Akutní „chřipkové“ obtíže se většinou vyskytují pouze při první...Повече ▼

Pamidronate medac

Pacienti, kteří dostali vyšší než doporučené dávky, by měli být pečlivě sledováni. Případy klinicky významné hypokalcémie s parestéziemi, tetanií nebo hypotenzí mohou být upraveny infuzí glukonátu vápenatého. Akutní hypokalcémie se většinou u pamidronátu nevyskytuje, protože plazmatické hladiny kalcia klesají postupně několik dnů po léčbě. Nebyl hlášen žádný případ předávkování...Повече ▼

Pamidronate medac

Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky ovlivňující strukturu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05 BA Mechanismus účinku Dinatrium-pamidronát, léčivá látka přípravku Pamidronate medac, je potentním inhibitorem kostní resorpce zprostředkované osteoklasty. Silně se váže na krystaly hydroxyapatitu a inhibuje tvorbu a rozpouštění těchto krystalů in vitro. Inhibice osteoklastické...Повече ▼

Pamidronate medac

Pamidronát má silnou afinitu ke kalcifikovaným tkáním a úplná eliminace pamidronátu z těla nebyla pozorována v rámci časového rozsahu experimentálních studií. Kalcifikované tkáně jsou proto považovány za místo „zdánlivé eliminace“. AbsorpceDinatrium-pamidronát se podává intravenózní infuzí. Podle definice je absorpce kompletní po skončení infuze. DistribucePlazmatická koncentrace pamidronátu...Повече ▼

Pamidronate medac

U březích samic potkanů bylo prokázáno, že pamidronát proniká placentární bariérou a hromadí se v kostech plodu podobným způsobem jako u dospělých zvířat. U potkanů bylo zjištěno, že při perorálním podání 60 mg/kg/den (odpovídající přibližně 1,2 mg/kg intravenózně) a více (0,7krát více než nejvyšší doporučená dávka pro jednorázovou intravenózní aplikaci u lidí) prodloužil...Повече ▼

Pamidronate medac

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (pro úpravu pH)Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Pamidronát tvoří komplexy s dvojmocnými kationty a nesmí být přidáván do intravenózních roztoků obsahujících kalcium. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Roztok dinatrium-pamidronátu...Повече ▼

Pamidronate medac

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička z kartonu (15 mg/30 mg/60 mg/90 mg) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pamidronate medac 3 mg/ml koncentrát pro infuzní roztokdinatrii pamidronas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK <15 mg> Jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok s 15 mg dinatrii pamidronas odpovídající 12,64 mg acidum pamidronicum. <30 mg> Jedna injekční...Повече ▼

Pamidronate medac

...Повече ▼

Pamidronate medac