OSPOLOT (200MG Film-coated tablet) -

Ospolot -

родов: sultiame
Активно вещество: SULTIAM
Алтернативи:
ATC група: N03AX03 - sultiame
Съдържание на активното вещество: 200MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 50 PE
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ospolot

tableta obsahuje sultiamum 200 mg Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 50,0 mg v jedné tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyPopis přípravku: Kulaté bílé oboustranně lehce bikonvexní potahované tablety o průměru 10 mm s půlicí rýhou na jedné straně, na druhé straně vyraženo „200“ Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....Повече ▼

Ospolot

DávkováníDávkování je přísně individuální, stanoví a kontroluje je lékař a nesmí se svévolně měnit, či vysazovat. Dávka se postupně a pozvolna zvyšuje vždy po 4 - 7 dnech o 100 mg. Dospělí dostávají zpočátku 2 - krát denně 50 mg sultiamu. Léčba může být také zahájena udržovací dávkou. Udržovací dávka činí u dětí cca 5 - 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti /den, u dospělých se...Повече ▼

Ospolot

Hypersensitivita na léčivou látku sultiamum nebo na jiné sulfonamidy, anebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.Dále se nesmí podávat pacientům s akutní porfyrií, s hyperthyreózou a s arteriální hypertenzí....Повече ▼

Ospolot

Benigní parciální epilepsie dětského věku - rolandická epilepsie, zvláště pokud léčba jinými antiepileptiky selhává....Повече ▼

Ospolot

Při kombinované terapii sultiamu s fenytoinem může dojít k významnému zvýšení plazmatické hladiny fenytoinu. Tato kombinace vyžaduje proto zvláště bedlivé sledování s častými kontrolami plazmatických hladin, zejména pak při narušené funkci ledvin. V některých případech bylo pozorováno při kombinaci s lamotriginem také zvýšení plazmatické hladiny lamotriginu. Je proto nutno častěji...Повече ▼

Ospolot

Při kombinované terapii sultiamu s fenytoinem může dojít k významnému zvýšení plazmatické hladiny fenytoinu. Tato kombinace vyžaduje proto zvláště bedlivé sledování s častými kontrolami plazmatických hladin, zejména pak při narušené funkci ledvin. V některých případech bylo pozorováno při kombinaci s lamotriginem také zvýšení plazmatické hladiny lamotriginu. Je proto nutno častěji...Повече ▼

Ospolot

Riziko spojené s antiepileptiky obecněŽeny ve fertilním věku by měly konzultovat lékaře specialistu. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. Vzhledem k možnému výskytu křečí, které mohou mít závažné důsledky jak pro ženu, těhotenství a nenarozené dítě, je třeba se vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby. Riziko výskytu...Повече ▼

Ospolot

Jen se zvláštní opatrností a při bedlivém zvážení rizik a prospěchu terapie lze podávat sultiam pacientům s poruchou renálních funkcí a s duševní poruchou v anamnéze. Pacienty a jejich ošetřovatele je třeba upozornit, aby se při případném výskytu horečky, bolestí v krku, alergických kožních reakcí se zduřením mízních uzlin nebo s chřipkovými příznaky během léčby Ospolotem bezodkladně...Повече ▼

Ospolot

Přípravek může i při řádném a doporučeném užívání, zvláště na počátku léčby, ovlivnit do té míry pozornost a reakční schopnosti, že se může změnit schopnost aktivní účasti v silničním provozu, schopnost obsluhovat stroje a vykonávat další činnosti, vyžadující zvýšenou pozornost. Při současném požití alkoholu to platí ve zvýšené míře....Повече ▼

Ospolot

Četnost nežádoucích účinků je definována takto: velmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100; <1/10), méně časté: (≥1/1000; <1/100), vzácné: (≥1/10000; <1/1000), velmi vzácné: (<10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy metabolismu a výživyVzácné: nechutenství a úbytek tělesné hmotnosti Psychiatrické poruchyMéně časté: netečnost Vzácné: halucinace, úzkost...Повече ▼

Ospolot

Příznaky předávkováníBolesti hlavy, závratě, ataxie, poruchy vědomí, metabolická acidóza, močové krystaly. Sultiam se vyznačuje velmi nízkou toxicitou. Předávkování 4 - 5 g sultiamu pacienti přežili, dávka 20 g sultiamu, požitá v suicidiálním úmyslu, vedla u jednoho pacienta k exitu, v jiném případě však intoxikovaný přežil a došlo k úzdravě ad integrum. Léčba předávkováníSpecifické...Повече ▼

Ospolot

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptikum, antikonvulzivum. ATC kód: N03AXSultiam patří do skupiny inhibitorů karboanhydrázy a vykazuje výrazný účinek u experimentálně elektricky vyvolaných křečí (u myší a u potkanů) a u křečí experimentálně vyvolaných pentametylentetrazolem (u myší)....Повече ▼

Ospolot

Absorpce Po perorálním podání se sultiam rychle a téměř úplně vstřebává, především v horních partiích tenkého střeva. Maximální plazmatické koncentrace byly naměřeny 1 - 5 hodin po podání. Při dávkách mezi až 14,5 mg/kg tělesné hmotnosti bylo dosaženo plazmatické koncentrace od 0,5 do 14 g/ml. Při střední terapeutické dávce okolo 9 mg/kg tělesné hmotnosti se dosahuje plazmatické...Повече ▼

Ospolot

Akutní toxicitaPři jednorázovém podání je LD50 u potkanů 5,0 g/kg tělesné hmotnosti, LD50 u králíků je 1,0 g/kg tělesné hmotnosti per os. U koček a psů bylo po podání dávky 50 mg/kg tělesné hmotnosti pozorováno přechodné snížení chuti k žrádlu a ochablost. Zvířata se však velmi rychle zotavila. Chronická toxicitaDlouhodobým experimentálním sledováním u různých druhů laboratorních...Повече ▼

Ospolot

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, magnesium-stearát, hypromelóza, makrogol 4000, oxid titaničitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a...Повече ▼

Ospolot

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ospolot sultiamum potahované tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: sultiamum 200 mg v jedné tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Monohydrát laktosy. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 [250] potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální...Повече ▼

Ospolot

...Повече ▼

Ospolot