ORFIRIL LONG (500MG Prolonged-release tablet) -

Orfiril long -

родов: valproic acid
Активно вещество: NATRIUM-VALPROÁT
Алтернативи: Convulex, Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC група: N03AG01 - valproic acid
Съдържание на активното вещество: 1000MG, 150MG, 300MG, 500MG
Форми: Prolonged-release capsule, hard, Prolonged-release granules in sachet, Prolonged-release tablet
Balení: Sachet
Obsah balení: 200 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Orfiril long

Léčivá látka Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas 150 mg nebo 300 mg. Jeden sáček s granulemi s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas 500 mg nebo 1000 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Orfiril long 300 mg obsahuje 1,8 mmol (41,4 mg) sodíku v jedné tobolce. Orfiril long 500 mg obsahuje 3 mmol (69,0 mg) sodíku v jedné dávce (v sáčku). Orfiril long 1000 mg obsahuje 6 mmol (137,9 mg) sodíku v jedné dávce (v sáčku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orfiril long 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: bílé nebo téměř bílé kulaté granule s prodlouženým uvolňováním v tvrdé želatinové tobolce (horní část tobolky je průsvitná světle modrá, spodní část je průsvitná bezbarvá). Orfiril long 300 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: bílé nebo téměř bílé kulaté granule s prodlouženým uvolňováním v tvrdé želatinové tobolce (horní část tobolky je průsvitná zelená, spodní část je průsvitná bezbarvá). Orfiril long 500 mg granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku: bílé nebo téměř bílé kulaté granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku. Orfiril long 1000 mg granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku: bílé nebo téměř bílé kulaté granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku....Повече ▼

Orfiril long

Dávkování Dívky a ženy, které by mohly otěhotnětLéčba valproátem musí být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou epilepsie, bipolární poruchy nebo migrény. Valproát se má používat k léčbě dívek a žen, které by mohly otěhotnět, pouze tehdy, pokud jiná léčba není účinná nebo není tolerována. Valproát se předepisuje a vydává v souladu s Programem prevence početí...Повече ▼

Orfiril long

Přípravek Orfiril long je kontraindikován v následujících situacích: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní a chronická hepatitida. - Pankreatitida. - Závažná hepatopatie, zvláště poléková, v osobní nebo rodinné anamnéze. - Porfyrie. - Porucha cyklu močoviny (viz bod 4.4). Léčba epilepsie- v období těhotenství, pokud je k dispozici...Повече ▼

Orfiril long

- léčba epilepsie, zvláště u následujících typů záchvatů: - generalizované záchvaty (absence, myoklonické a tonicko-klonické záchvaty) - parciální záchvaty a sekundárně generalizované záchvaty v kombinaci k léčbě dalších forem záchvatů, jako jsou parciální záchvaty se simplexní a komplexní symptomatologií, parciální záchvaty se sekundární generalizací, pokud tyto záchvaty nereagují...Повече ▼

Orfiril long

Při kombinaci natrium-valproátu s dalšími antiepileptiky je nutno vzít v úvahu možnost vzájemného ovlivnění plazmatických hladin všech podávaných léků. Hladinu kyseliny valproové ovlivňují: AntiepileptikaAntiepileptika indukující enzymy (jako např. fenobarbital, fenytoin a karbamazepin) mohou zvýšit vylučování kyseliny valproové a tím snížit její účinnost. FelbamátFelbamát v závislosti...Повече ▼

Orfiril long

Při kombinaci natrium-valproátu s dalšími antiepileptiky je nutno vzít v úvahu možnost vzájemného ovlivnění plazmatických hladin všech podávaných léků. Hladinu kyseliny valproové ovlivňují: AntiepileptikaAntiepileptika indukující enzymy (jako např. fenobarbital, fenytoin a karbamazepin) mohou zvýšit vylučování kyseliny valproové a tím snížit její účinnost. FelbamátFelbamát v závislosti...Повече ▼

Orfiril long

Teratogenita a účinky na vývoj Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy a migrény během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Užívání...Повече ▼

Orfiril long

Zvláštní pozornost vyžadují: - kojenci a děti, je-li nutná kombinace více antiepileptik - pacienti s poškozením kostní dřeně (sledování krevního obrazu) - děti a dospívající s mnohočetným postižením a s těžkými formami záchvatů - pacienti s poruchami krevní srážlivosti - pacienti s vrozenými enzymatickými defekty - pacienti s insuficiencí ledvin a s hypoproteinemií (je nutno vzít v úvahu...Повече ▼

Orfiril long

Na počátku léčby natrium-valproátem, při zvyšování dávky a/nebo při současném užívání jiných látek působících na CNS se může prodlužovat reakční doba do té míry, že nezávisle na omezeních plynoucích ze základního onemocnění omezuje aktivní účast v silničním provozu, obsluze strojů a další činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování....Повече ▼

Orfiril long

Zvláštní pozornost se musí věnovat následujícím příznakům poškození jater: snížení antiepileptického účinku, které se projeví zvýšením četnosti epileptických záchvatů nebo jejich opakovaným výskytem, pocit tělesné slabosti, nechutenství, nauzea nebo opakované zvracení, bolest v nadbřišku, bolest neznámé etiologie, tvorba generalizovaného nebo lokalizovaného edému, apatie,...Повече ▼

Orfiril long

Při každém zjištěném předávkování je nutno předpokládat možnost kombinované intoxikace užitím více druhů léků, např. při suicidiálním pokusu. Kyselina valproová má při terapeutické hladině 50–100 g/ml relativně nízkou toxicitu. Případy akutní intoxikace i při plazmatické hladině nad 100 g/ml jsou velice vzácné jak u dospělých, tak i u dětí. V literatuře je známo jen několik...Повече ▼

Orfiril long

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, deriváty mastných kyselin, kyselina valproová ATC kód: N03AG Natrium-valproát je antiepileptikum, které nemá chemickou podobnost s ostatními skupinami antiepileptik. V pokusech na zvířatech i v klinických studiích má kyselina valproová antikonvulzivní účinky u různých typů epilepsie. Předpokládaným mechanismem účinku kyseliny valproové je jednak zvýšení...Повече ▼

Orfiril long

AbsorpcePo perorálním podání se kyselina valproová a její sodná sůl rychle a téměř úplně absorbuje. Mezi dávkou a plazmatickou koncentrací není lineární závislost. Terapeutické rozmezí plazmatické koncentrace je mezi 50 - 100 g/ml (180 - 360 mol/l). Při koncentracích nad 100 g/ml je vyšší riziko výskytu nežádoucích účinků, popř. až intoxikace. DistribuceV likvoru...Повече ▼

Orfiril long

Valproát nebyl mutagenní ani u bakterií, ani v testu na myších lymfomech in vitro a nevyvolával opravu DNA v primárních kulturách hepatocytů potkanů. In vivo však bylo dosaženo protichůdných výsledků při teratogenních dávkách v závislosti na cestě podání. Po perorálním podání, převládající cestě podání u člověka, nevyvolával valproát chromozomální aberace v kostní dřeni potkanů...Повече ▼

Orfiril long

6.1 Seznam pomocných látek Kalcium-stearát, methylovaný oxid křemičitý, amonio-methakrylátový kopolymer typ B, ethylcelulosa, dibutyl-sebakát, kyselina olejová, kyselina sorbová, hydroxid sodný. Orfiril long 150 mg a 300 mg dále: natrium-lauryl-sulfát, želatina, indigokarmín a Orfiril long 300 mg: chinolinová žluť. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Orfiril long...Повече ▼

Orfiril long

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orfiril long 500 mg granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku natrii valproas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček (dávka) obsahuje natrii valproas 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 [100, 200]...Повече ▼

Orfiril long

...Повече ▼

Orfiril long