OPATANOL (1MG/ML Eye drops, solution) -

Opatanol -

родов: olopatadine
Активно вещество: OLOPATADIN-HYDROCHLORID
Алтернативи: Alerpalux, Ofnol, Olopatadin abdi, Olopatadine olikla, Olopatadine unimed pharma, Olopatadine warren
ATC група: S01GX09 - olopatadine
Съдържание на активното вещество: 1MG/ML
Форми: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 3X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Opatanol

ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg Pomocné látky se známým účinkem Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml. Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného fosfátůÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý a bezbarvý roztok....Повече ▼

Opatanol

Dávkování Dávka je jedna kapka Opatanol u do spojivkového vaku postiženého oka hodinách Použití u starších pacientůU starších pacientů není třeba dávkování jakkoliv upravovat. Pediatričtí pacientiOpatanol lze použít u dětských pacientů dospělých. Bezpečnost a účinnost přípravku Opatanol u dětí ve věku do 3 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Použití u poruchy funkce...Повече ▼

Opatanol

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Opatanol

Léčba očních projevů a symptomů sezónní alergické konjunktivitidy....Повече ▼

Opatanol

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky. Studie in vitro prokázaly, že olopatadin neinhibuje metabolické reakce týkající se cytochromu P-450 isoenzymů 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4. Tyto výsledky signalizují, že je nepravděpodobné, aby olopatadin vyvolával metabolické interakce s jinými současně podávanými léčivými látkami....Повече ▼

Opatanol

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky. Studie in vitro prokázaly, že olopatadin neinhibuje metabolické reakce týkající se cytochromu P-450 isoenzymů 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4. Tyto výsledky signalizují, že je nepravděpodobné, aby olopatadin vyvolával metabolické interakce s jinými současně podávanými léčivými látkami....Повече ▼

Opatanol

Těhotenství O použití očního olopatadinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje nebo jsou údaje jen omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání Podání olopatadinu se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci. Kojení Dostupné údaje u zvířat prokazují, že po perorálním podání...Повече ▼

Opatanol

Opatanol je antialergikum/antihistaminikum a i když je podáván lokálně, absorbuje se systémově. Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, podávání přípravku přerušte. Opatanol obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění očí. Benzalkonium-chlorid může rovněž vyvolávat tečkovitou keratopatii nebo toxickou ulcerativní keratopatii. Při častém nebo dlouhodobém...Повече ▼

Opatanol

Opatanol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek mohou mít dočasně rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde při aplikaci k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než se vidění upraví....Повече ▼

Opatanol

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických studiích, zahrnujících zhruba 1680 pacientů, byl Opatanol podáván jednou až čtyřikrát denně do obou očí po dobu až čtyř měsíců jako monoterapie nebo podpůrná léčba k loratadinu 10 mg. Očekávalo se, že zhruba u 4,5% pacientů dojde k nežádoucím účinkům, avšak léčení v klinických studiích z důvodu nežádoucích účinků spojených s přípravkem...Повече ▼

Opatanol

U lidí nejsou dispozici žádné údaje, týkající se předávkování způsobeného ať již náhodným nebo záměrným požitím. Olopatadin vykázal u zvířat nízký stupeň akutní toxicity. Náhodné požití celého obsahu lahvičky Opatanol u by znamenalo maximální systémovou expozici 5 mg olopatadinu. Tato expozice by vedla za předpokladu 100% absorpce u malého dítěte o hmotnosti 10 kg ke konečné dávce...Повече ▼

Opatanol

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; dekongesční léčiva a antialergika; jiná antialergika, ATC kód: S01GX Olopatadin je účinné selektivní antialergikum/antihistaminikum, jehož účinek je dán několika různými mechanismy. Antagonizuje histamin histaminem vyvolané produkci zánětlivého cytokinu epiteliálními buňkami spojivkového vaku. Data ze studií in vitro udávají, že může působit na...Повече ▼

Opatanol

Absorpce Olopatadin se stejně jako jiné místně aplikované léčivé přípravky systémově absorbuje. Systémová absorpce lokálně aplikovaného olopatadinu je však minimální a koncentrace v plazmě se pohybuje od koncentrací pod hranicí kvantifikačního limitu testu jsou 50-krát až 200-krát nižší než koncentrace, dosažené dobře tolerovanými perorálními dávkami. Eliminace Ve farmakokinetických...Повече ▼

Opatanol

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE ...Повече ▼

Opatanol

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Chlorid sodnýDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření Zlikvidujte čtyři týdny po...Повече ▼

Opatanol

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Chlorid sodnýDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření Zlikvidujte čtyři týdny po...Повече ▼

Opatanol

...Повече ▼

Opatanol