ONIREX (10MG Film-coated tablet) -

Onirex -

родов: zolpidem
Активно вещество: Zolpidem-tartarát
Алтернативи: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC група: N05CF02 - zolpidem
Съдържание на активното вещество: 10MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Onirex

Každá potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 90,4 mg monohydrátu laktózy. Jedna potahovaná tableta obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tableta je bílá, podlouhlá, bikonvexní potahovaná s půlicí rýhou na obou stranách, z jedné strany vyryto „ZIM“ a „10“. Tabletu lze rozdělit na stejné...Повече ▼

Onirex

Léčba má být co nejkratší, nemá překročit, včetně doby vysazování, čtyři týdny. V některých nutných případech může být překročení maximální doby terapie nutné. K tomuto prodloužení léčby je nutné přehodnotit stav pacienta, jelikož riziko zneužití a vzniku závislosti se s prodlužující se dobou léčby zvyšuje (viz bod 4.4). Dávkování DospělíDávku je nutno užít najednou...Повече ▼

Onirex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná jaterní insuficience. - Akutní a/nebo závažná respirační insuficience. - Myasthenia gravis. - Syndrom spánkové...Повече ▼

Onirex

Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých. Benzodiazepiny nebo benzodiazepinům podobná léčiva jsou indikovány pouze tehdy, když je porucha vážná, vyřazuje pacienta z činnosti, nebo jej vystavuje extrémnímu...Повече ▼

Onirex

AlkoholSoučasné užívání s alkoholem se nedoporučuje. Sedativní efekt může být zvýšen, pokud je přípravek užíván v kombinaci s alkoholem. V důsledku toho dochází k ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje. Kombinace s přípravky tlumícími CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), ...Повече ▼

Onirex

Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Chronická respirační nedostatečnostU pacientů s chronickou respirační nedostatečností je doporučena nižší dávka (viz bod 4.4). Způsob podáníPřípravek se užívá těsně před...Повече ▼

Onirex

TěhotenstvíBěhem těhotenství se nedoporučuje užívat zolpidem. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Zolpidem prostupuje placentou. Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) z kohortových studií neprokázaly výskyt malformací. Po expozici benzodiazepinům...Повече ▼

Onirex

Upozornění Poruchy dýcháníPři předepisování zolpidemu pacientům s respirační insuficiencí je třeba opatrnosti, protože bylo prokázáno, že benzodiazepiny poškozují dýchací cesty. Riziko ze současného užívání opioidůSoučasné užívání zolpidemu a opioidů může vést k sedaci, útlumu dýchání, kómatu a úmrtí. Vzhledem k těmto rizikům by souběžné předepisování sedativních...Повече ▼

Onirex

Zolpidem má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu...Повече ▼

Onirex

Zolpidem má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu...Повече ▼

Onirex

Zolpidem má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu...Повече ▼

Onirex

Zolpidem má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu...Повече ▼

Onirex

Zolpidem má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu...Повече ▼

Onirex

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Předklinické účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka,...Повече ▼

Onirex

6.1. Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) Magnesium-stearátHypromelóza Potahová vrstva tablety: Hypromelóza (E 464) Oxid titaničitý (E 171)Makrogol 400. 6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti roky 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu. 6.5. Druh obalu a obsah...Повече ▼

Onirex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA HDPE LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onirex 10 mg potahované tablety zolpidemi tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg, což odpovídá 8,03 mg zolpidemu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a sodík. Podrobnější informace v příbalové informaci. 4....Повече ▼

Onirex

...Повече ▼

Onirex