OLOPATADINE OLIKLA (1MG/ML Eye drops, solution) -

Olopatadine olikla -

родов: olopatadine
Активно вещество: Olopatadin-hydrochlorid
Алтернативи: Alerpalux, Ofnol, Olopatadin abdi, Olopatadine unimed pharma, Olopatadine warren, Opatanol
ATC група: S01GX09 - olopatadine
Съдържание на активното вещество: 1MG/ML
Форми: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Olopatadine olikla

Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadinu (jako olopatadin-hydrochlorid). Jedna kapka obsahuje přibližně 30 mikrogramů olopatadinu (jako olopatadin-hydrochlorid). Pomocné látky se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg hydrogenfosforečnanu sodného. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky). Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez viditelných částic. pH: 6,5–7,Osmolalita: 260–340 mosmol/kg...Повече ▼

Olopatadine olikla

Dávkování Dávka je jedna kapka olopatadinu do spojivkového vaku postiženého oka (očí) dvakrát denně (po hodinách). Je-li to považováno za nezbytné, lze léčbu provádět až po dobu čtyř měsíců. Starší pacientiU starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování. Pediatrická populaceOlopatadin lze použít u pediatrických pacientů ve věku tří let a starších se stejným dávkováním...Повече ▼

Olopatadine olikla

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Olopatadine olikla

Léčba očních známek a příznaků sezonní alergické konjunktivitidy....Повече ▼

Olopatadine olikla

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky. Studie in vitro prokázaly, že olopatadin neinhiboval metabolické reakce týkající se izoenzymů 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P-450. Tyto výsledky signalizují, že olopatadin pravděpodobně nevede k metabolickým interakcím s jinými současně podávanými léčivými látkami....Повече ▼

Olopatadine olikla

Olopatadin lze použít u pediatrických pacientů ve věku tří let a starších se stejným dávkováním jako u dospělých. Bezpečnost a účinnost olopatadinu u dětí ve věku do 3 let nebyly stanoveny. Nejsou k dispozici žádné údaje. Porucha funkce jater a ledvinOlopatadin ve formě očních kapek nebyl zkoušen u pacientů s onemocněním ledvin nebo jater. Neočekává se však, že by u pacientů s poruchou...Повече ▼

Olopatadine olikla

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje nebo je jen omezené množství údajů o očním podání olopatadinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3). Podávání olopatadinu se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. KojeníDostupné údaje u zvířat prokázaly vylučování...Повече ▼

Olopatadine olikla

Olopatadin je antialergikum/antihistaminikum, a přestože se podává lokálně, absorbuje se systémově. Pokud se objeví známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, přestaňte tento přípravek používat. Olopatadin obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění očí. Benzalkonium-chlorid může vyvolávat tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerózní keratopatii. Při častém...Повече ▼

Olopatadine olikla

Olopatadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek může dočasné rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde při aplikaci k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než se vidění upraví....Повече ▼

Olopatadine olikla

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích zahrnujících 1 680 pacientů byl olopatadin podáván jedenkrát až čtyřikrát denně do obou očí po dobu až čtyř měsíců jako monoterapie nebo podpůrná léčba k loratadinu v dávce 10 mg. Očekávalo se, že u 4,5 % pacientů se vyskytnou nežádoucí účinky spojené s používáním olopatadinu, avšak v klinické studii pouze 1,6 % pacientů muselo...Повече ▼

Olopatadine olikla

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování u lidí při náhodném nebo úmyslném požití. Olopatadin má nízký stupeň akutní toxicity u zvířat. Náhodné požití celého obsahu lahvičky olopatadinu by znamenalo maximální systémovou expozici 5 mg olopatadinu. Tato expozice by vedla za předpokladu 100% absorpce u dítěte o tělesné hmotnosti 10 kg ke konečné dávce 0,5 mg/kg. Prodloužení intervalu...Повече ▼

Olopatadine olikla

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; dekongestiva a antialergika; jiná antialergika. ATC kód: S01GX Olopatadin je silné selektivní antialergikum/antihistaminikum, jehož účinek je dán několika různými mechanismy účinku. Antagonizuje histamin (primární mediátor alergické reakce u lidí) a zabraňuje histaminem indukované produkci zánětlivých cytokinů lidskými epiteliálními buňkami spojivky....Повече ▼

Olopatadine olikla

Absorpce Olopatadin se stejně jako jiné lokálně podávané léčivé přípravky absorbuje systémově. Systémová absorpce lokálně aplikovaného olopatadinu je však minimální a jeho plazmatické koncentrace se pohybují pod hranicí kvantifikačního limitu testu (< 0,5 ng/ml) až do 1,3 ng/ml. Tyto koncentrace jsou 50krát až 200krát nižší než koncentrace dosažené dobře tolerovanými perorálními dávkami....Повече ▼

Olopatadine olikla

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie u zvířat prokázaly zhoršení růstu potkaních mláďat samic, kterým byly podávány systémové dávky olopatadinu výrazně převyšující...Повече ▼

Olopatadine olikla

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Chlorid sodný Hydrogenosforečnan sodný Hydroxid sodnýKyselina chlorovodíková (37%) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření. Po prvním otevření: Uchovávejte při...Повече ▼

Olopatadine olikla

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olopatadine Olikla 1 mg/ml oční kapky, roztok olopatadin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadinu (jako olopatadin-hydrochlorid). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková...Повече ▼

Olopatadine olikla

...Повече ▼

Olopatadine olikla