OGLUO (0,5MG Solution for injection in pre-filled pen) -

Ogluo -

родов: glucagon
Активно вещество: Glukagon
Алтернативи: Baqsimi, Glucagen 1 mg hypokit
ATC група: H04AA01 - glucagon
Съдържание на активното вещество: 0,5MG, 1MG
Форми: Solution for injection in pre-filled syringe, Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |1X0,1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ogluo

Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje glucagonum 0,5 mg v 0,1 ml. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje glucagonum 1 mg v 0,2 ml. Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje glucagonum 0,5 mg v 0,1 ml. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje glucagonum 1 mg v 0,2 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok....Повече ▼

Ogluo

Dávkování Dospělí a dospívající Doporučená dávka přípravku je 1 mg a podává se subkutánní injekcí. Pediatrická populace • Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 25 kg je 0,5 mg a podává se subkutánní injekcí. • Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 25 kg je 1 mg a podává se subkutánní...Повече ▼

Ogluo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Feochromocytom....Повече ▼

Ogluo

Přípravek Ogluo je určen k léčbě těžké hypoglykemie u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku s diabetem mellitem....Повече ▼

Ogluo

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Inzulin Inzulin reaguje vůči glukagonu antagonisticky. Indometacin Pokud se přípravek používá spolu s indometacinem, může glukagon ztratit svou schopnost zvyšovat hladinu glukózy v krvi nebo může paradoxně dokonce vyvolat hypoglykemii. Warfarin Glukagon může zvýšit antikoagulační účinek warfarinu. Βetablokátory U pacientů užívajících betablokátory...Повече ▼

Ogluo

• Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 25 kg je 0,5 mg a podává se subkutánní injekcí. • Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 25 kg je 1 mg a podává se subkutánní injekcí. Doba do odpovědi a další dávkyPacient bude normálně reagovat během 15 minut. Pokud pacient reagoval na léčbu, podejte mu...Повече ▼

Ogluo

Těhotenství Glukagon neprochází lidskou placentou. Bylo hlášeno podávání glukagonu těhotným ženám s diabetem a nejsou známy žádné škodlivé účinky, pokud jde o průběh těhotenství a zdraví nenarozeného dítěte nebo novorozence. Přípravek Ogluo lze v těhotenství podávat. Kojení Glukagon se z krevního řečiště eliminuje velmi rychle tudíž, že množství vyloučené do mléka kojících...Повече ▼

Ogluo

Zásoby glykogenu a hypoglykemie Aby se zabránilo relapsu hypoglykemie, je nutné po odpovědi pacienta na léčbu podat perorálně sacharidy za účelem obnovení glykogenu v játrech. Glukagon nebude účinný u pacientů, u nichž je glykogen v játrech vyčerpaný. Z tohoto důvodu má glukagon malý nebo žádný účinek, pokud je pacient delší dobu nalačno nebo pokud trpí adrenální insuficiencí, chronickou...Повече ▼

Ogluo

Přípravek Ogluo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Po těžké hypoglykemické příhodě může být narušena pacientova schopnost soustředění a reakce, a proto pacient nemá po těžké hypoglykemické příhodě řídit ani obsluhovat stroje, dokud není stabilizován....Повече ▼

Ogluo

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nauzea Tabulkový přehled nežádoucích účinků Níže jsou uvedeny frekvence nežádoucích účinků považovaných za související s léčbou přípravkem Ogluo během klinických studií. Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů. Skupiny frekvencí jsou definovány takto: velmi časté seřazeny...Повече ▼

Ogluo

Dojde-li k předávkování, může se u pacienta vyskytnout nauzea, zvracení, inhibice motility gastrointestinálního traktu a zvýšení krevního tlaku a tepové frekvence. V případě podezření na předávkování může dojít k poklesu draslíku v séru, a je proto zapotřebí jeho hladinu sledovat a v případě potřeby korigovat. Pokud u pacienta dojde k dramatickému zvýšení krevního tlaku, ukázalo se,...Повече ▼

Ogluo

Farmakoterapeutická skupina: pankreatické hormony, glykogenolytické hormony: H04AA01. Mechanismus účinku Glukagon je hyperglykemikum, které mobilizuje glykogen v játrech, který je uvolňován do krve ve formě glukózy. K tomu, aby glukagon měl antihypoglykemický účinek, jsou nezbytné zásoby glykogenu v játrech. Farmakodynamické účinky Po podání 1 mg přípravku Ogluo dospělým pacientům s diabetem...Повече ▼

Ogluo

Absorpce Subkutánní injekce 1 mg přípravku Ogluo u dospělých subjektů s diabetem mellitem 1. typu vedla k průměrné Cmax glukagonu 2 481,3 pg/ml, tmax 50 minut a AUC0–240min 3 454,6 pg*hr/ml. Distribuce Zdánlivý distribuční objem se nacházel v rozmezí 137–2 425 litrů. Metabolismus Glukagon je ve značné míře rozkládán v játrech, ledvinách a plazmě. Eliminace Průměrný poločas přípravku...Повече ▼

Ogluo

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...Повече ▼

Ogluo

6.1 Seznam pomocných látek dihydrát trehalózy dimethylsulfoxid kyselina sírová voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru. Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. roky. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněném peru. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 30 měsíců...Повече ▼

Ogluo

6.1 Seznam pomocných látek dihydrát trehalózy dimethylsulfoxid kyselina sírová voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru. Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. roky. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněném peru. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 30 měsíců...Повече ▼

Ogluo

...Повече ▼

Ogluo