OFTIDOR (20MG/ML Eye drops, solution) -

Oftidor -

родов: dorzolamide
Активно вещество: dorzolamid-hydrochlorid
Алтернативи: Dorzolamid olikla, Dorzolamide farmaprojects, Dorzolamide polpharma, Oftidor 2% oční kapky, roztok, Trusopt, Trusopt free bez konzervačních přísad, Vizidor
ATC група: S01EC03 - dorzolamide
Съдържание на активното вещество: 20MG/ML
Форми: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oftidor

Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (což odpovídá dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg). Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,075 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokPopis přípravku: Čirý, bezbarvý, mírně viskózní vodný roztok s pH 5,3 – 5,7; osmolalita 270 – mOsmol/kg....Повече ▼

Oftidor

DávkováníPři použití v rámci monoterapie se dorzolamid podává v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Je-li používán jako doplňková léčba spolu s očním beta-blokátorem, podává se dorzolamid v dávce dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Má-li dorzolamid nahradit jiný oční přípravek proti glaukomu, je nutné vysadit...Повече ▼

Oftidor

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití dorzolamidu se neověřovalo u pacientů se závažnou poruchou ledvinových funkcí (CrCl  30 ml/min), ani při hyperchloremické acidóze. Vzhledem k tomu, že se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....Повече ▼

Oftidor

Přípravek Oftidor je indikován: • jako adjuvantní terapie k beta-blokátorům, • jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu beta-blokátory nebo u pacientů, u nichž jsou beta-blokátory při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku kontraindikovány v následujících případech: • při oční hypertenzi, • při glaukomu s otevřeným úhlem, • při pseudoexfoliativním glaukomu....Повече ▼

Oftidor

Specifické studie lékových interakcí s dorzolamidem nebyly provedeny. Při klinických sledováních byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: s očním roztokem timololu, očním roztokem betaxololu a systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně kyseliny acetylsalicylové...Повече ▼

Oftidor

K dispozici jsou pouze omezené klinické údaje s podáváním dorzolamidu třikrát denně dětským pacientům (informace ohledně pediatrického dávkování viz bod 5.1). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití dorzolamidu se neověřovalo u pacientů se závažnou poruchou ledvinových funkcí (CrCl  30 ml/min), ani při hyperchloremické...Повече ▼

Oftidor

TěhotenstvíBěhem těhotenství se dorzolamid nemá používat. Údaje o podávání dorzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. U králíků vykazoval dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda se dorzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly...Повече ▼

Oftidor

Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou jaterních funkcí a má být proto u těchto pacientů používán s opatrností. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické zákroky. U pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem nebylo použití dorzolamidu studováno. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu,...Повече ▼

Oftidor

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky, jako jsou závratě a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat...Повече ▼

Oftidor

Oční kapky, roztok obsahující 20 mg/ml dorzolamidu, byly hodnoceny v kontrolovaných i nekontrolovaných klinických studiích u více než 1 400 pacientů. V dlouhodobých studiích u 1 pacientů, jimž byly oční kapky, roztok obsahující 20 mg/ml dorzolamidu, aplikovány jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie s oftalmologickým beta-blokátorem, byly nejčastější příčinou ukončení takové léčby...Повече ▼

Oftidor

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamid-hydrochloridu. PříznakyNásledující reakce byly hlášeny po perorálním užití: ospalost; po lokální aplikaci: nauzea, závratě, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. LéčbaLéčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k...Повече ▼

Oftidor

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, dorzolamid, ATC kód: S01EC Mechanismus účinkuKarboanhydráza (KA) je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza vyskytuje jako četné izoenzymy, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (KA-II), která se nachází hlavně v erytrocytech, ale i v ostatních tkáních. Inhibice karboanhydrázy...Повече ▼

Oftidor

Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy může lokální podání dorzolamid- hydrochloridu zajistit působení léku přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší zátěží pro organizmus než při systémovém podání. Při klinických zkouškách to vedlo ke snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo aniž by nastaly změny elektrolytů charakteristické...Повече ▼

Oftidor

Hlavní zjištění ze studií na zvířatech s dorzolamid-hydrochloridem podávaným perorálně se týkala farmakologických účinků systémové inhibice karboanhydrázy. Některá z těchto zjištění byla druhově specifická a/nebo byla důsledkem metabolické acidózy. U králíků, kterým kvůli metabolické acidóze podávali dorzolamid v dávkách toxických pro matku, byly zjištěny malformace těl obratlů....Повече ▼

Oftidor

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Hyetelosa Mannitol (E421)Monohydrát kyseliny citrónové Hydroxid sodný (E524)Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 1 měsíc 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...Повече ▼

Oftidor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OFTIDOR 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg, což odpovídá.dorzolamidi hydrochloridum 22,mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hyetelosa, mannitol (E421), monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, benzalkonium-chlorid,...Повече ▼

Oftidor

...Повече ▼

Oftidor