OFTAGEL (2,5MG/G Eye gel) -

Oftagel -

родов: artificial tears and other indifferent preparations
Активно вещество: KARBOMER 974 P
Алтернативи: Arufil, Cellufluid, Siccaprotect, Tears naturale ii, Vidisic
ATC група: S01XA20 - artificial tears and other indifferent preparations
Съдържание на активното вещество: 2,5MG/G
Форми: Eye gel
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: 30G
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Oftagel

Jeden gram očního gelu obsahuje carbomerum 974 P 2,5 mg (1 g = 40 kapek) Pomocná látka se známým účinkem: Jeden g očního gelu obsahuje 0,06 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční gel. Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý čirý až mírně opalescentní viskózní...Повече ▼

Oftagel

Jedna kapka do oka 1 až 4krát denně. Přípravek se aplikuje do spojivkového vaku. Kapátko nesmí přijít do styku s žádným povrchem, ani s povrchem oka, aby nedošlo k poranění oka a ke kontaminaci očního gelu. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost očního gelu Oftagel u dětí a dospívajících při dávkování doporučeném u dospělých byla prokázána na základě klinických zkušeností,...Повече ▼

Oftagel

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...Повече ▼

Oftagel

Keratokonjunktivitis sicca a symptomatická léčba syndromu suchého...Повече ▼

Oftagel

V případě, že je lokálně aplikováno více očních přípravků, musí být jednotlivé přípravky podány odděleně s odstupem nejméně 15 minut, přičemž Oftagel musí být aplikován jako poslední....Повече ▼

Oftagel

Bezpečnost a účinnost očního gelu Oftagel u dětí a dospívajících při dávkování doporučeném u dospělých byla prokázána na základě klinických zkušeností, ale nejsou k dispozici žádné údaje z klinických hodnocení. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití...Повече ▼

Oftagel

Neexistují přiměřené a spolehlivé studie u těhotných žen. Přípravek by se měl během těhotenství a kojení aplikovat jen tehdy, pokud přínos léčby pro matku je větší než potenciální riziko pro plod nebo kojence....Повече ▼

Oftagel

Používání kontaktních čočekBěhem léčení přípravkem Oftagel se nesmějí používat měkké kontaktní čočky. Pokud je nezbytné používat tvrdé kontaktní čočky během léčby přípravkem Oftagel, musí být tvrdé kontaktní čočky před aplikací kapek vyjmuty a znovu nasazeny nejdříve za 15 minut po aplikaci. Přípravek Oftagel obsahuje jako konzervační látku benzalkonium-chlorid. Benzalkonium-chlorid...Повече ▼

Oftagel

Přípravek Oftagel může dočasně oslabit zrakovou ostrost. Rozmazané vidění následuje ihned po aplikaci přípravku. Řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje je možné až po obnovení ostrého vidění....Повече ▼

Oftagel

Bezprostředně po aplikaci se může vyskytnout rozmazané vidění, nepatrné štípání a místní podráždění oka. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření...Повече ▼

Oftagel

Nejsou známy žádné nežádoucí účinky způsobené předávkováním....Повече ▼

Oftagel

Farmakoterapeutická skupina: Jiná oftalmologika, umělé slzy a jiné indiferentní přípravky, ATC kód: S01XA Nejdůležitějšími vlastnostmi přípravku, které odpovídají za zmírnění příznaků syndromu suchého oka, jsou dlouhý kontaktní čas s rohovkou a dobrá lubrikace. Tyto vlastnosti přípravku Oftagel oční gel zajišťuje karbomer. Karbomer je karbovinylpolymer s vysokou molekulovou hmotností,...Повече ▼

Oftagel

Pozitivní efekt karbomeru při prodlužování kontaktního času byl prokázán v klinické studii (fáze I). Dosažený kontaktní čas s rohovkou byl 12,5 až 45 minut. Žádné jiné farmakokinetické studie nebyly provedeny. Vzhledem k vysoké molekulové hmotnosti a polymerní struktuře karbomeru není totiž pravděpodobné, že by tento pronikal či se kumuloval v očních tkáních....Повече ▼

Oftagel

Lokální tolerance a bezpečnost přípravku Oftagel oční gel byla sledována na králících po jednorázové aplikaci a ve studii, při které byl přípravek aplikován po dobu 4 týdnů 4krát denně. Ani jedna ze studií neprokázala reakce, které by byly způsobeny přípravkem. Přípravek byl velmi dobře tolerován lokálně i systémově....Повече ▼

Oftagel

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid, sorbitol, monohydrát lysinu, trihydrát natrium-acetátu, polyvinylalkohol, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. Po prvním otevření lahvičky: 28 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem....Повече ▼

Oftagel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OFTAGEL 2,5 mg/g oční gel carbomerum 974 P 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram očního gelu obsahuje carbomerum 974 P 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid, sorbitol, monohydrát lysinu, trihydrát natrium-acetátu, polyvinylalkohol, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ ...Повече ▼

Oftagel

...Повече ▼

Oftagel