OCTIM (15MCG/ML Solution for injection/infusion) -

Octim -

родов: desmopressin
Активно вещество: Desmopressin-acetát
Алтернативи: Minirin, Minirin melt, Nocdurna, Octostim, Octostim 1,5 mg/ml nosní sprej
ATC група: H01BA02 - desmopressin
Съдържание на активното вещество: 15MCG/ML
Форми: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Octim

Jeden ml roztoku obsahuje desmopressini acetas 15 mikrogramů, což odpovídá desmopressinum 13,4 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic. pH injekčního roztoku:...Повече ▼

Octim

Způsob podání Intravenózní a subkutánní podání Dávkování 0,3 mikrogramu/kg tělesné hmotnosti subkutánně nebo po naředění v 50-100 ml fyziologického roztoku jako intravenózní infuze po dobu 15-30 minut. Po dosažení pozitivního účinku lze úvodní dávku přípravku Octim opakovat 1 – 2x v intervalu 6 – 12 hodin. Další opakování dávky může mít za následek snížený účinek. __________________________________________________________________________...Повече ▼

Octim

Octim je kontraindikován v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Habituální nebo psychogenní polydipsie - Anamnéza nestabilní anginy pectoris - Srdeční insuficiencie nebo podezření na ni a jiná onemocnění vyžadující léčbu diuretiky - Známá hyponatremie - Syndrom nepřiměřené sekrece ADH (SIADH) - Von Willebrandova...Повече ▼

Octim

Snížení nebo normalizace prodloužené krvácivosti před invazivními terapeutickými nebo diagnostickými výkony v případech, kdy prodloužená krvácivost může vést ke krvácivým komplikacím: u uremie, jaterní cirhózy, kongenitální nebo polékové dysfunkci trombocytů a u pacientů s prodlouženou krvácivostí neznámé etiologie. Prevence krvácení při malých chirurgických výkonech u pacientů...Повече ▼

Octim

Zvláštní pozornost je třeba věnovat současnému podávání desmopresinu s jinými léčivými přípravky ovlivňujícími homeostázu vody a/nebo sodíku, např. opioidy, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tricyklickými antidepresivy (TCA), nesteroidními prozánětlivými léky (NSAID), chlorpromazinem, karbamazepinem a některými antidiabetiky ze skupiny derivátů sulfonylurey,...Повече ▼

Octim

Dávkování přípravku v pediatrické populaci – viz tabulka výše Malé děti, starší pacienti a pacienti, u nichž je hladina sodíku v séru ve spodní hladině normálních hodnot, se může vyskytovat zvýšené riziko hyponatremie. Léčbu přípravkem Octim je třeba přerušit nebo přizpůsobit při akutních přidružených onemocněních charakterizovaných nerovnováhou tekutin a/nebo elektrolytů (jako...Повече ▼

Octim

Těhotenství: Údaje o limitovaném počtu (n = 53) těhotných žen s diabetem insipidem, stejně tak jako údaje o expozici v těhotenství u žen s krvácivými komplikacemi (n = 216), nepotvrdily žádný nepříznivý účinek desmopresinu na těhotenství nebo na zdraví plodu či novorozence. Zatím nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje. Pokusy na zvířatech neprokázaly přímý...Повече ▼

Octim

Při podávání přípravku Octim se doporučuje udržovat rovnováhu tekutin a elektrolytů. Léčba bez současného snížení příjmu tekutin může vést k retenci tekutin a/nebo hyponatremii s doprovodnými varovnými známkami a příznaky, nebo bez nich, viz bod 4.8. Je třeba pečlivě posoudit přínos desmopresinu v porovnání s ostatní hemostatickou terapií v situacích, kdy je požadována dlouhodobá hemostáza...Повече ▼

Octim

Přípravek Octim nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....Повече ▼

Octim

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při postmarketingovém sledování použití desmopresinu je hyponatremie. Příznaky hyponatremie jsou popsány níže v části Popis vybraných nežádoucích účinků. Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůNíže uvedená tabulka je založena na frekvencích nežádoucích účinků hlášených v klinickém hodnocení s injekčním...Повече ▼

Octim

Předávkování přípravkem Octim vede k prodloužené době trvání účinku se zvýšeným rizikem retence vody a hyponatremie. Léčba: Ačkoliv léčba hyponatremie má být individuální, lze uvést následující obecná doporučení: přerušení léčby desmopresinem, restrikce příjmu tekutin a v případě potřeby symptomatická léčba....Повече ▼

Octim

Farmakoterapeutická skupina: vazopresin a analoga, desmopresin ATC kód: H01BA Octim obsahuje desmopresin, což je strukturální analog přirozeného hormonu zadního laloku hypofýzy vazopresinu (ADH). Od vazopresinu se liší tím, že byla odstraněna aminoskupina v cysteinu a L-arginin byl nahrazen D-argininem. To má za následek výrazně delší trvání účinku, velmi malou aktivitou na hladké svaly a tím i...Повече ▼

Octim

AbsorpceBiologická dostupnost po subkutánní injekci je ve srovnání s intravenózním podáním přibližně 85%. Maximální koncentrace v plazmě po podání 0,3 μg/kg ve formě subkutánní injekce je dosaženo přibližně po 60 minutách a činí průměrně 600 pg/ml. DistribuceDistribuci desmopresinu popisuje nejlépe model distribuce ve dvou kompartmentech s distribučním objemem v průběhu fáze eliminace...Повече ▼

Octim

Neexistují žádné významné předklinické údaje pro vyhodnocení bezpečnosti kromě těch, které již byly zmíněny v souhrnu údajů o přípravku....Повече ▼

Octim

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po naředění 0,9% roztokem chloridu sodného pro injekce: Chemická a fyzikální stabilita po naředění na koncentraci 0,04 – 1,5 mikrogramů/ml před použitím byla prokázána po dobu 48 hodin při teplotě 25 °C. Z mikrobiologického...Повече ▼

Octim

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Octim 15 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok desmopressini acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje desmopressini acetas 15 mikrogramů, což odpovídá desmopressinum 13,4 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková,...Повече ▼

Octim

...Повече ▼

Octim