NULSORA (1,5MG Tablet) -

Nulsora -

родов: levonorgestrel
Активно вещество: Mikronizovaný levonorgestrel
Алтернативи:
ATC група: G03AD01 - levonorgestrel
Съдържание на активното вещество: 1,5MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Nulsora

Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 43,3 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Nulsora 1,5 mg tableta je kulatá, bílá, o průměru přibližně 6 mm, na jedné straně vyraženo “C”, na druhé straně vyraženo “1”....Повече ▼

Nulsora

Dávkování Tableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12ti hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném styku (viz bod 5.1). Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablety zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu. Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou kontracepci, je doporučeno použít nehormonální...Повече ▼

Nulsora

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Nulsora

Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce....Повече ▼

Nulsora

Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu. Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50 %. Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné léky obsahující...Повече ▼

Nulsora

Není relevantní použití přípravku Nulsora u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová kontracepce. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce...Повече ▼

Nulsora

TěhotenstvíPřípravek Nulsora se nesmí podávat těhotným ženám. Nevyvolá u nich přerušení těhotenství. V případě trvajícího těhotenství omezené epidemiologické údaje naznačují, že nedochází k nežádoucím účinkům na plod, ale nejsou žádné klinické údaje o možných následcích, pokud je dávka vyšší než 1,5 mg levonorgestrelu (viz bod 5.3). KojeníLevonorgestrel se vylučuje do...Повече ▼

Nulsora

Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný styk před více než hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít k...Повече ▼

Nulsora

Nebyly provedeny studie o účinku na řízení motorových vozidel a na obsluhu strojů....Повече ▼

Nulsora

Nejčastěji zaznamenaným nežádoucím účinkem byla nauzea. Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Poruchy nervového systému Bolest hlavy ZávraťGastrointestinální poruchy Nauzea Bolest v podbřiškuPrůjem Zvracení Poruchy reprodukčního systému a prsu Krvácení mimo menstruaci* Opoždění menstruace o více neždní ** Nepravidelné...Повече ▼

Nulsora

Vážné nežádoucí účinky nebyly popsány ani po akutním požití velkých dávek perorálních kontraceptiv. Předávkování může vyvolat nauzeu a může se objevit krvácení z vysazení. Specifická antidota neexistují a léčení je symptomatické....Повече ▼

Nulsora

Farmakoterapeutická skupina: sexuální hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontracepce ATC skupina: G03AD Mechanismus účinkuPřesný mechanismus účinku levonorgestrelu jako nouzové kontracepce není znám. Předpokládá se, že levonorgestrel při doporučeném dávkování zabraňuje především ovulaci a oplodnění, jestliže styk nastal v preovulační fázi, kdy pravděpodobnost fertilizace...Повече ▼

Nulsora

AbsorpcePerorálně podaný levonorgestrel se rychle a téměř kompletně absorbuje. Distribuce Po požití jedné dávky přípravku Nulsora byla maximální hladina levonorgestrelu v séru 18,5 ng/ml stanovena za 2 hodiny. Po dosažení maximální hladiny v séru se koncentrace levonorgestrelu snižuje s průměrným eliminačním poločasem přibližně 26 hodin. Biotransformace Levonorgestrel se nevylučuje v nezměněné...Повече ▼

Nulsora

Studie na zvířatech ukázaly virilizaci u samičích plodů po vysokých dávkách. Neklinické údaje z konvenčních studií chronické toxicity, mutagenity a karcinogenity neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka, kromě informací uvedených v jiné části...Повече ▼

Nulsora

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyPoloxamer Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC-Al blistr Papírová krabička obsahuje jeden blistr...Повече ▼

Nulsora

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nulsora 1,5 mg tableta levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K perorálnímu...Повече ▼

Nulsora

...Повече ▼

Nulsora