NORTRILEN (25MG Film-coated tablet) -

Nortrilen -

родов: nortriptyline
Активно вещество: NORTRIPTYLIN-HYDROCHLORID
Алтернативи:
ATC група: N06AA10 - nortriptyline
Съдържание на активното вещество: 25MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 50 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nortrilen

Jedna potahovaná tableta obsahuje nortriptylinum 25 mg, což odpovídá nortriptylini hydrochloridum 28,45 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 18,1 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Kulaté, mírně bikonvexní, bílé potahované tablety s hladkým povrchem, na jedné straně označené “NO”....Повече ▼

Nortrilen

Dávkování Léčba má být zahájena nízkou dávkou, která je postupně zvyšována podle pečlivého vyhodnocení klinické odezvy na léčbu a jakýchkoli známek nesnášenlivosti. Dávky vyšší než 150 mg/den by měly být podávány především hospitalizovaným pacientům (max. 200-250 mg). Dospělí Úvodní dávka je 50 mg jednou denně ráno nebo 25 mg 2-3krát denně. Tato dávka se v případě potřeby...Повече ▼

Nortrilen

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nedávno prodělaný infarkt myokardu. Srdeční blokáda jakéhokoli stupně nebo poruchy srdečního rytmu a insuficience koronárních arterií. Současná léčba inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz bod 4.5). Současné užívání nortriptylinu a IMAO může vést ke vzniku serotoninového syndromu, doprovázeného agitovaností,...Повече ▼

Nortrilen

Nortrilen je indikován k léčbě dospělých: - Deprese, zejména inhibované, kde je v popředí apatie a nedostatek zájmu. - Depresivních stavů u schizofrenie v kombinaci s neuroleptiky k zabránění exacerbace halucinací a paranoidních...Повече ▼

Nortrilen

Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace Inhibitory MAO - (neselektivní i selektivní A (moklobemid) a B (selegilin)) – riziko serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Nedoporučené kombinaceSympatomimetika: Nortriptylin může zesilovat účinek adrenalinu, efedrinu, isoprenalinu, noradrenalinu, fenylefrinu a fenylpropanolaminu na kardiovaskulární systém (např. obsažené v...Повече ▼

Nortrilen

Nortrilen se nedoporučuje k používání u dětí a dospívajících vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti. Bezpečnost a účinnost přípravku Nortrilen u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Porucha funkce ledvinNortriptylin je možno podávat v obvyklých dávkách pacientům se sníženou funkcí ledvin. Porucha funkce jater Doporučuje se...Повече ▼

Nortrilen

TěhotenstvíNortriptylin nemá být podáván během těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku nepřevýší riziko pro plod. Užití vysokých dávek tricyklických antidepresiv ve třetím trimestru těhotenství může ovlivnit stav novorozence, včetně neurobehaviorálních poruch. U novorozenců, jejichž matky užívaly amitriptylin až do porodu, byla zaznamenána letargie; u novorozenců,...Повече ▼

Nortrilen

Nortriptylin nesmí být užíván současně s IMAO (viz bod 4.3 a 4.5). Srdeční arytmie se vyskytují častěji u pacientů užívajících vyšší dávky. Mohou se však vyskytnout i u pacientů s předcházejícím srdečním onemocněním při užívání běžné dávky. Nortriptylin je nutno podávat s opatrností u pacientů, kteří trpí křečovými poruchami, retencí moči, hypertrofií prostaty, hypertyreoidismem,...Повече ▼

Nortrilen

Nortriptylin nepůsobí sedativně. Avšak pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost udržet pozornost a soustředit se. Pacienti mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...Повече ▼

Nortrilen

Nortriptylin může způsobit nežádoucí účinky, které jsou podobné jako u jiných cyklických antidepresiv. Některé z těchto nežádoucích účinků (např. bolesti hlavy, tremor, porucha pozornosti, sucho v ústech, zácpa a snížení libida) mohou být zároveň příznaky deprese, které obvykle ustupují se zlepšováním zdravotního stavu. V následujícím výčtu nežádoucích účinků...Повече ▼

Nortrilen

Existuje individuální vnímavost na předávkování. Děti jsou obzvláště vnímavé ke kardiotoxicitě a křečím. U dospělých způsobily dávky vyšší než 500 mg středně závažnou až závažnou intoxikaci a dávky pod 1000 mg byly fatální. Příznaky předávkováníPříznaky předávkování se mohou objevit pozvolna nebo náhle a nečekaně. Během prvních hodin po předávkování se objevuje somnolence...Повече ▼

Nortrilen

Farmakoterapeutická skupina Antidepresiva, neselektivní inhibitory zpětného vychytávání monoaminů ATC kód: N06AA10. Mechanismus účinku: Nortriptylin je tricyklické antidepresivum. Nortriptylin je sekundární amin, hlavní účinný metabolit amitryptilinu. Nortriptylin je silnější inhibitor zpětného vychytávání noradrenalinu než serotoninu, zatímco amitriptylin účinně inhibuje zpětné vychytávání...Повече ▼

Nortrilen

AbsorpcePo perorálním podání dosahuje nortriptylin maximální plazmatické hladiny přibližně za 5 hodin (Tmax = 5,5  1,9 hod; s rozmezím 4,0 - 8,8 hod). Střední absolutní hodnota biologické dostupnosti je 51 % (Fabs = 0,51  0,05; s rozmezím 0,46 - 0,59). DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd) po intravenózní aplikaci je 1633  268 l, s rozmezím 1460 - 2030 l (21  4 l/kg). Vazba na plazmatické...Повече ▼

Nortrilen

Akutní toxicitaAkutní toxicita tricyklických antidepresiv včetně nortriptylinu je vysoká. LD50 nortriptylin-hydrochloridu u laboratorních potkanů je 502 mg/kg...Повече ▼

Nortrilen

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Kukuřičný škrob Monohydrát laktosy KopovidonGlycerol 85% Mikrokrystalická celulosa MastekMagnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....Повече ▼

Nortrilen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nortrilen 25 mg potahované tabletynortriptylinum (ve formě nortriptylini hydrochloridum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje nortriptylinum 25 mg (ve formě nortriptylini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...Повече ▼

Nortrilen

...Повече ▼

Nortrilen