NORDITROPIN NORDIFLEX (5MG/1,5ML Solution for injection in pre-filled pen) -

Norditropin nordiflex -

родов: somatropin
Активно вещество: Somatropin
Алтернативи: Genotropin, Humatrope, Norditropin simplexx, Nutropinaq, Omnitrope, Saizen, Somatropin biopartners, Zomacton
ATC група: H01AC01 - somatropin
Съдържание на активното вещество: 10MG/1,5ML, 15MG/1,5ML, 5MG/1,5ML
Форми: Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |1X1,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Norditropin nordiflex

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlJeden ml roztoku obsahuje somatropinum 3,3 mg Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 mlJeden ml roztoku obsahuje somatropinum 6,7 mg Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 mlJeden ml roztoku obsahuje somatropinum 10 mg somatropin (vyrobený rekombinantní DNA technologií v Escherichia coli) Jeden mg somatropinu odpovídá 3 m.j. (mezinárodním jednotkám) somatropinu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční roztok v předplněném peru Čirý, bezbarvý...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Norditropin mají předepisovat pouze lékaři se speciální znalostí terapeutických indikací. Dávkování Dávkování je individuální a musí být vždy upraveno v souladu s individuální klinickou a biochemickou reakcí na terapii. Všeobecně doporučované dávky: Pediatrická populace: Nedostatek růstového hormonu0,025 – 0,035 mg/kg/den nebo 0,7 – 1,0 mg/m2/den Pokud nedostatek růstového...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Somatropin se nesmí používat v případě prokázání nádorové aktivity. Intrakraniální nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být protinádorová léčba dokončena. Léčba musí být přerušena v případě průkazného růstu nádoru. Somatropin nemá být používán pro...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Děti: Poruchy růstu způsobené nedostatkem růstového hormonu (GHD). Poruchy růstu u dívek s dysgenezí gonád (Turnerův syndrom). Zpomalení růstu u prepubertálních dětí způsobené chronickým onemocněním ledvin. Poruchy růstu (současné skóre směrodatné odchylky (SDS) výšky <-2,5 a na výšku rodičů korigované SDS výšky <-1) u dětí malého vzrůstu narozených jako malé vzhledem...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Norditropin. Pacientům s deficitem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst. Růstový hormon snižuje přeměnu kortisonu na kortisol a může odhalit dříve nediagnostikovaný centrální hypoadrenalismus nebo způsobit neúčinnost nízkých dávek...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Nedostatek růstového hormonu0,025 – 0,035 mg/kg/den nebo 0,7 – 1,0 mg/m2/den Pokud nedostatek růstového hormonu přetrvává po dovršení růstu, má léčba růstovým hormonem pokračovat, aby bylo dosaženo plného somatického vývoje v dospělosti včetně lean body mass a přírůstku kostních minerálů. (Návod pro dávkování viz Substituční terapie u dospělých). Turnerův syndrom0,045...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Těhotenství Studie vlivu na těhotenství, embryofetální vývoj, porod a postnatální vývoj na zvířatech jsou nedostatečné. Nejsou dostupná klinická data o exponovaných těhotenstvích. Podávání přípravků obsahujících somatropin se proto nedoporučuje v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. Kojení Nebyly prováděny klinické studie s přípravky obsahujícími...Повече ▼

Norditropin nordiflex

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Děti léčené somatropinem mají být pravidelně vyšetřeny specialistou na dětský růst. Léčba somatropinem má být používána pouze lékaři se speciální znalostí nedostatku růstového hormonu a jeho léčby. Toto platí také pro léčbu...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Norditropin NordiFlex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Pro pacienty s deficitem růstového hormonu je charakteristický extracelulární objemový deficit. Když je započato s léčbou somatropinem, je tento deficit upraven. Může se objevit retence tekutin s periferním edémem, zvláště u dospělých pacientů. Syndrom karpálního tunelu je méně častý, ale u dospělých může být pozorován. Symptomy jsou obvykle přechodné, závislé na dávce a...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Akutní předávkování může vést na počátku k nízkým hladinám glukózy a následné hyperglykemii. Snížená hladina glukózy byla zjištěna biochemicky, ale bez klinických známek hypoglykemie. Dlouhotrvající předávkování se může projevit symptomy shodnými se známými účinky nadbytku lidského růstového hormonu....Повече ▼

Norditropin nordiflex

Farmakoterapeutická skupina: Somatropin a agonisté somatropinu. ATC kód: H01AC01. Mechanismus účinku Norditropin NordiFlex obsahuje somatropin, humánní růstový hormon vyrobený rekombinantní DNA technologií. Je to anabolický peptid o 191 aminokyselinách stabilizovaný dvěma disulfidovými můstky s molekulární hmotností přibližně 22 000 Daltonů. Hlavním účinkem somatropinu je stimulace skeletálního...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Při sledování přípravku Norditropin podaného v intravenózní infúzi (33 ng/kg/min po hodiny) u 9 pacientů s nedostatečností růstového hormonu byly zjištěny tyto výsledky: poločas v séru je 21,1 ± 1,7 min, objem metabolické clearance byl 2,33 ± 0,58 ml/kg/min. a distribuční objem je 67,6 ± 14,6 ml/kg. Subkutánní injekce přípravku Norditropin SimpleXx (Norditropin SimpleXx je zásobní...Повече ▼

Norditropin nordiflex

Obecné farmakologické účinky na CNS, kardiovaskulární a respirační systém po podání přípravku Norditropin SimpleXx se zvýšenou degradací nebo bez ní byly sledovány u myší a potkanů. Byly také hodnoceny ledvinné funkce. Produkt degradace neměl odlišné účinky ve srovnání s přípravkem Norditropin SimpleXx a přípravkem Norditropin. U všech třech přípravků se prokázal předpokládaný...Повече ▼

Norditropin nordiflex

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Histidin Poloxamer Fenol Voda pro injekciKyselina chlorovodíková k úpravě pHHydroxid sodný k úpravě pH 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: uchovávejte nejdéle 4 týdny v chladničce (2 °C – 8 °C). Léčivý...Повече ▼

Norditropin nordiflex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml injekční roztok v předplněném peru somatropinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje: somatropinum 3,3 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mannitol, histidin, poloxamer 188, fenol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný 4. LÉKOVÁ...Повече ▼

Norditropin nordiflex

...Повече ▼

Norditropin nordiflex