NORDIMET (17,5MG Solution for injection) -

Nordimet -

родов: methotrexate
Активно вещество: METHOTREXÁT
Алтернативи: Foxiemo, Injexate, Injexate autoinjektor, Methotrexát denk, Methotrexat ebewe, Methotrexát ever pharma, Methotrexate orion, Metoject, Metoject pen, Trexan, Trexan neo
ATC група: L04AX03 - methotrexate
Съдържание на активното вещество: 10MG, 12,5MG, 15MG, 17,5MG, 20MG, 22,5MG, 25MG, 7,5MG
Форми: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled syringe, Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: 6(6X1)X0,7ML+6J
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nordimet

...Повече ▼

Nordimet

Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používání methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem. Při samopodávání methotrexátu musí být pacienti poučeni a zaškoleni ve správné technice aplikace injekce. První aplikace injekce přípravku Nordimet se musí provádět pod přímým lékařským dohledem. Důležité upozornění týkající...Повече ▼

Nordimet

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater, pokud je sérový bilirubin > 5 mg/dl - Abusus alkoholu. - Těžká porucha funkce ledvin - Preexistující krevní dyskrazie, jako jsou hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anemie. - Imunodeficience. - Těžké, akutní nebo chronické infekce, jako jsou tuberkulóza...Повече ▼

Nordimet

Nordimet je indikován: - k léčbě aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, - k léčbě polyartritických forem těžké aktivní juvenilní idiopatické artritidy odpověď na nesteroidní protizánětlivá léčiva - k léčbě středně těžké až těžké formy ložiskové psoriázy u dospělých, u nichž je vhodná systémová léčba a těžké psoriatické artritidy u dospělých pacientů,...Повече ▼

Nordimet

NSAID včetně kyseliny salicylové V pokusech na zvířatech způsobovala NSAID, včetně kyseliny salicylové, snížení tubulární sekrece methotrexátu, a v důsledku toho zvyšovala jeho toxické účinky. V klinických studiích, kde byly pacientům s revmatoidní artritidou podávány jako souběžná medikace NSAID a kyselina salicylová, však nebyl pozorován žádný nárůst nežádoucí účinků. Léčba revmatoidní...Повече ▼

Nordimet

Dávkování u dětí a dospívajících do 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Doporučená dávka je 10–15 mg/m² tělesného povrchu V případech rezistentních vůči léčbě je možné týdenní dávku zvýšit až na 20 mg/m² tělesného povrchu týdně. Pokud je však dávka zvýšena, je indikována zvýšená frekvence monitorování. Parenterální podání je omezeno na subkutánní...Повече ▼

Nordimet

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen Ženy nesmí během léčby methotrexátem otěhotnět a během léčby methotrexátem a nejméně 6 měsíců poté musí být používána účinná antikoncepce v reprodukčním věku informovány o riziku malformací, které je s methotrexátem spojeno, a vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, musí být s jistotou vyloučeno těhotenství. Během léčby je...Повече ▼

Nordimet

Pacienti musí být jasně poučeni, že se léčba podává jednou týdně, a nikoli každý den. Nesprávné podávání methotrexátu může vést k závažným nežádoucím účinkům, včetně potenciálně fatálních. Zdravotničtí pracovníci i pacienti mají být jasně instruováni. Léčení pacienti musí být odpovídajícím způsobem monitorováni, aby bylo možné neprodleně rozpoznat a vyhodnotit známky...Повече ▼

Nordimet

Nordimet má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během léčby se mohou vyskytnout příznaky postižení centrálního nervového systému...Повече ▼

Nordimet

Souhrn bezpečnostního profilu Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, pulmonální toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a Stevensův-Johnsonův syndrom. Nejčastěji pozorované poruchy testy alkalická fosfatázaanemie, trombopenie, bolest hlavy, únava, ospalost, pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida...Повече ▼

Nordimet

Příznaky předávkování Nežádoucí toxické účinky methotrexátu působí hlavně na hematopoetický a gastrointestinální systém. Mezi příznaky patří leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, útlum kostní dřeně, mukozitida, stomatitida, orální ulcerace, nauzea, zvracení, gastrointestinální ulcerace a gastrointestinální krvácení. U některých pacientů se neprojevily žádné...Повече ▼

Nordimet

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, jiná imunosupresiva. ATC kód: L04AX Mechanismus účinku Methotrexát je antagonistou kyseliny listové, který patří do třídy cytotoxických agens označovaných jako antimetabolity. Působí prostřednictvím kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy, a tím inhibuje syntézu DNA. Nebylo dosud objasněno, zda je účinnost methotrexátu při léčbě psoriázy,...Повече ▼

Nordimet

Absorpce Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu. Pokud je methotrexát podáván v nízkých dávkách dostupnost přibližně 70 %, i když je možná značná interindividuální i intraindividuální variabilita intravenózním i intramuskulárním podání byla prokázána obdobná biologická dostupnost. Distribuce Přibližně 50 % methotrexátu se váže na sérové proteiny....Повече ▼

Nordimet

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance...Повече ▼

Nordimet

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance...Повече ▼

Nordimet

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance...Повече ▼

Nordimet

...Повече ▼

Nordimet