NO-SPA (40MG Tablet) -

No-spa -

родов: drotaverine
Активно вещество: drotaverin-hydrochlorid
Алтернативи:
ATC група: A03AD02 - drotaverine
Съдържание на активното вещество: 40MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

No-spa

Jedna tableta obsahuje drotaverini hydrochloridum 40 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Žluté konvexní tablety se zelenavým či oranžovým nádechem, na jedné straně vyraženo „SPA“....Повече ▼

No-spa

Dospělí: Obvyklá denní dávka je 120 - 240 mg perorálně ve 2 - 3 dílčích dávkách. Pediatrická populace: Použití drotaverinu u dětí nebylo hodnoceno v klinických studiích....Повече ▼

No-spa

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná jaterní nebo ledvinová nedostatečnost. Závažná srdeční nedostatečnost (syndrom nízkého srdečního výdeje). Děti mladší...Повече ▼

No-spa

Spasmy hladkého svalst va různé etiologie: spazmy hladkého svalstva spojené s onemocněním žlučových cest: cholelithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, cholangiitis, pericholecystitis, papillitis; močové cesty: renální kolika, nephrolithiasis, ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, tenesmy močového měchýře. Jako pomocný pří pravek při : spastických stavech gastrointestinálního traktu...Повече ▼

No-spa

Inhibitory fosfodiesterázy, jako je papaverin, snižují antiparkinsonický účinek levodopy. Pokud je drotaverin podáván spolu s levodopou, může dojít ke zhoršení ztuhlosti a...Повече ▼

No-spa

4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná jaterní nebo ledvinová nedostatečnost. Závažná srdeční nedostatečnost (syndrom nízkého srdečního výdeje). Děti mladší 1 roku. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě hypotenze je při podávání tohoto léčiva nutné dbát zvýšené pozornosti. Vzhledem...Повече ▼

No-spa

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se podávání drotaverinu těhotným pacientkám. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky vzhledem k těhotenství a embryonálnímu/fetálnímu vývoji (viz bod 5.3, Neklinické bezpečnostní údaje). Přesto by měl být přípravek těhotným ženám předepisován se zvýšenou opatrností. KojeníVylučování drotaverinu...Повече ▼

No-spa

V případě hypotenze je při podávání tohoto léčiva nutné dbát zvýšené pozornosti. Vzhledem k přítomnosti laktosy by tento přípravek neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy. Použití drotaverinu u dětí nebylo hodnoceno v klinických studiích....Повече ▼

No-spa

Pacienty je zapotřebí poučit, že pokud se u nich vyskytne závrať, mají se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako např. řízení vozidla nebo obsluha strojů....Повече ▼

No-spa

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního syst ému: Vzácné: alergické reakce (angioedém, kopřivka, vyrážka, svědění) (viz bod 4.3). Poruchy nervového...Повече ▼

No-spa

Předávkování drotaverinem bylo spojeno s poruchami srdečního rytmu a srdečního vedení včetně úplné raménkové blokády a srdeční zástavy, která může být fatální. V případě předávkování má být pacient pečlivě monitorován a měla by být zavedena symptomatická a podpůrná léčba....Повече ▼

No-spa

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, papaverin a deriváty, drotaverin, ATC kód: A03AD02. Výrazný spasmolytický účinek drotaverinu spočívá v inhibici fosfodiesterázy (PDE). Fosfodiesteráza je enzym zodpovědný za hydrolýzu cAMP na AMP. Inhibice tohoto enzymu vede ke zvýšení koncentrace cAMP, což uvádí do chodu celou kaskádu mechanismů, jak je uvedeno...Повече ▼

No-spa

U člověka je maximální plazmatické koncentrace drotaverinu dosaženo přibližně po 45 - minutách, což naznačuje rychlou absorpci drotaverinu. Dávka 37 mg drotaverinu byla podána perorálně ve 20 ml vodného roztoku. Na základě měření radioaktivity bylo odhadnuto, že dochází k téměř úplné absorpci. V jiné studii byla naměřena maximální plazmatická koncentrace 45 - min po podání, poločas absorpce...Повече ▼

No-spa

AKUTNÍ TOXICITA: Výsledky získané při pokusech na albinotických myších jsou shrnuty v následující tabulce: Sloučenina LD50 (mg/kg) i.v. s.c. p.o. Papaverin 31,0 290,0 >2000,Perparin 27,0 > 1000,0 >3000,Drotaverin (Isodihydroperparin) 19,0 95,0 1000, Z tabulky vyplývá, že největšího rozdílu mezi akutní toxicitou studovaných izochinolinových derivátů je dosaženo v případě subkutánního podání,...Повече ▼

No-spa

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát, mastek, povidon, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ̊C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr, krabičkavelikost balení: 20, 24 tablet. 6.6 Zvláštní...Повече ▼

No-spa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NO-SPA 40 mg tablety drotaverini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje drotaverini hydrochloridum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 24 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...Повече ▼

No-spa

...Повече ▼

No-spa